Lestaurtinib con o sin agentes quimioterápicos en muestras de pacientes jóvenes con leucemia
17 de mayo de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group
SCOR en terapias dirigidas para la leucemia infantil Proyecto 3: Orientación de FLT3 en la leucemia infantil
Este estudio de investigación está estudiando lestaurtinib con o con quimioterapia en muestras de pacientes jóvenes con leucemia.
El estudio de los efectos de lestaurtinib con o sin quimioterapia en muestras de células de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre los efectos de este tratamiento en las células cancerosas.
También puede ayudar a los médicos a identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar el potencial de lestaurtinib con o sin agentes de quimioterapia en el tratamiento de muestras de bebés con leucemia.
II. Determinar si el nivel de expresión de la proteína FLT3 y/o la activación y la sensibilidad a lestaurtinib difieren entre los subgrupos de lactantes con leucemia.
tercero Determine si lestaurtinib activa STAT5, AKT y RAS-MAPK y otras vías.
IV. Determinar si lestaurtinib puede hacer sinergia con otros agentes de quimioterapia para matar las células de leucemia infantil.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
Las muestras crioconservadas se estudian in vitro con lestaurtinib con o sin agentes de quimioterapia. Las muestras se analizan para la expresión y/o activación de la proteína FLT3; sensibilidad a lestaurtinib con o sin agentes de quimioterapia; y activación de STAT, AKT y RAS-MAPK y otras vías por western blot. El tratamiento más efectivo de este estudio luego se valida in vivo en un modelo de xenoinjerto NOD/SCID.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestras de bebés con leucemia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Muestras criopreservadas de bebés con leucemia disponibles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
De observación
Las muestras crioconservadas se estudian in vitro con lestaurtinib con o sin agentes de quimioterapia.
Las muestras se analizan para la expresión y/o activación de la proteína FLT3; sensibilidad a lestaurtinib con o sin agentes de quimioterapia; y activación de STAT, AKT y RAS-MAPK y otras vías por western blot.
El tratamiento más efectivo de este estudio luego se valida in vivo en un modelo de xenoinjerto NOD/SCID.
|
Las muestras se analizan en estudios de laboratorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nivel de expresión y estado de activación de la proteína FLT3, determinados por transferencia Western y FACS
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
|
Hasta 4 meses
|
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Sensibilidad TKI, determinada por MTT y ensayos de anexina V
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
|
Hasta 4 meses
|
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Activación e inhibición de referencia de STAT5, AKT y RAS-MAPK y otras vías, examinadas con inmunotransferencia de tipo Western y anticuerpos fosfoespecíficos
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
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Incidencia de muerte celular en muestras de leucemia infantil primaria tratadas con combinaciones secuenciadas de quimioterapia y FLT3 TKI mediante ensayos de unión de MTT y anexina V y análisis del efecto de la mediana
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
|
Hasta 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Brown, MD, Children's Oncology Group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAML10B18
- NCI-2011-02240 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AAML10B18 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- CDR0000675724 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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