Lestaurtinibe com ou sem quimioterápicos em amostras de pacientes jovens com leucemia
SCOR em terapias direcionadas para leucemia infantil Projeto 3: direcionamento de FLT3 em leucemia infantil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar o potencial do lestaurtinibe com ou sem agentes quimioterápicos no tratamento de amostras de bebês com leucemia.
II. Determinar se o nível de expressão da proteína FLT3 e/ou ativação e sensibilidade ao lestaurtinibe diferem entre os subgrupos de bebês com leucemia.
III. Determine se lestaurtinibe ativa STAT5, AKT e RAS-MAPK e outras vias.
4. Determinar se lestaurtinib pode sinergizar com outros agentes quimioterápicos para matar células de leucemia infantil.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
As amostras criopreservadas são estudadas in vitro com lestaurtinib com ou sem agentes quimioterápicos. As amostras são analisadas quanto à expressão e/ou ativação da proteína FLT3; sensibilidade ao lestaurtinibe com ou sem agentes quimioterápicos; e ativação de STAT, AKT e RAS-MAPK e outras vias por western blot. O tratamento mais eficaz deste estudo é então validado in vivo em um modelo de xenoenxerto NOD/SCID.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Amostras criopreservadas de bebês com leucemia disponíveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observacional
As amostras criopreservadas são estudadas in vitro com lestaurtinib com ou sem agentes quimioterápicos.
As amostras são analisadas quanto à expressão e/ou ativação da proteína FLT3; sensibilidade ao lestaurtinibe com ou sem agentes quimioterápicos; e ativação de STAT, AKT e RAS-MAPK e outras vias por western blot.
O tratamento mais eficaz deste estudo é então validado in vivo em um modelo de xenoenxerto NOD/SCID.
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As amostras são analisadas em estudos de laboratório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Nível de expressão e estado de ativação da proteína FLT3, determinados por Western blotting e FACS
Prazo: Até 4 meses
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Até 4 meses
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Sensibilidade TKI, determinada por ensaios de MTT e anexina V
Prazo: Até 4 meses
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Até 4 meses
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Ativação de linha de base e inibição de STAT5, AKT e RAS-MAPK e outras vias, examinadas com Western blotting e anticorpos fosfoespecíficos
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Incidência de morte celular em amostras primárias de leucemia infantil tratadas com combinações sequenciadas de quimioterapia e FLT3 TKI usando ensaios de ligação de MTT e anexina V e análise de efeito mediano
Prazo: Até 4 meses
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Até 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Brown, MD, Children's Oncology Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAML10B18
- NCI-2011-02240 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AAML10B18 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- CDR0000675724 (Outro identificador: Clinical Trials.gov)
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