Lestaurtinib kemoterápiás szerekkel vagy anélkül leukémiás fiatal betegek mintáiban
SCOR a csecsemő leukémia célzott terápiáiban, 3. projekt: FLT3 célzása csecsemő leukémiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Határozza meg a lestaurtinib potenciálját kemoterápiás szerekkel vagy anélkül a leukémiás csecsemőkből származó minták kezelésében.
II. Határozza meg, hogy az FLT3 fehérje expressziós szintje és/vagy a lestaurtinibre való aktiválás és érzékenység különbözik-e a leukémiás csecsemők alcsoportjai között.
III. Határozza meg, hogy a lestaurtinib aktiválja-e a STAT5, AKT, RAS-MAPK és más útvonalakat.
IV. Határozza meg, hogy a lestaurtinib képes-e szinergizálni más kemoterápiás szerekkel, és megöli a csecsemő leukémiás sejtjeit.
VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.
A mélyhűtött mintákat in vitro vizsgálják lestaurtinibbel kemoterápiás szerekkel vagy anélkül. A mintákat elemezzük az FLT3 fehérje expressziójára és/vagy aktiválására; érzékenység a lestaurtinibre kemoterápiás szerekkel vagy anélkül; valamint a STAT, AKT és RAS-MAPK és más útvonalak aktiválása Western blot segítségével. A vizsgálat leghatékonyabb kezelését ezután in vivo validálják egy NOD/SCID xenograft modellben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Monrovia, California, Egyesült Államok, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Leukémiás csecsemőkből származó mélyhűtött minták állnak rendelkezésre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelő
A mélyhűtött mintákat in vitro vizsgálják lestaurtinibbel kemoterápiás szerekkel vagy anélkül.
A mintákat elemezzük az FLT3 fehérje expressziójára és/vagy aktiválására; érzékenység a lestaurtinibre kemoterápiás szerekkel vagy anélkül; valamint a STAT, AKT és RAS-MAPK és más útvonalak aktiválása Western blot segítségével.
A vizsgálat leghatékonyabb kezelését ezután in vivo validálják egy NOD/SCID xenograft modellben.
|
A mintákat laboratóriumi vizsgálatok során elemzik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az FLT3 fehérje expressziós szintje és aktiválási állapota, Western-blot és FACS módszerrel meghatározva
Időkeret: Akár 4 hónapig
|
Akár 4 hónapig
|
|
TKI érzékenység, MTT és annexin V vizsgálatokkal meghatározva
Időkeret: Akár 4 hónapig
|
Akár 4 hónapig
|
|
A STAT5, AKT és RAS-MAPK és más utak kiindulási aktiválása és gátlása, Western-blottal és foszfospecifikus antitestekkel vizsgálva
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
A sejthalál előfordulása a kemoterápia és az FLT3 TKI szekvenált kombinációival kezelt primer csecsemő leukémiás mintákban MTT és annexin V kötési vizsgálatokkal és medián hatás elemzésével
Időkeret: Akár 4 hónapig
|
Akár 4 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick Brown, MD, Children's Oncology Group
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAML10B18
- NCI-2011-02240 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AAML10B18 (Egyéb azonosító: Children's Oncology Group)
- CDR0000675724 (Egyéb azonosító: Clinical Trials.gov)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .