Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lestaurtinib med eller uden kemoterapimidler i prøver fra unge patienter med leukæmi

17. maj 2016 opdateret af: Children's Oncology Group

SCOR i målrettede terapier til spædbørnsleukæmi Projekt 3: Målretning af FLT3 i spædbarnsleukæmi

Denne forskningsundersøgelse studerer lestaurtinib med eller med kemoterapi i prøver fra unge patienter med leukæmi. At studere virkningerne af lestaurtinib med eller uden kemoterapi i celleprøver fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om virkningerne af denne behandling på kræftceller. Det kan også hjælpe læger med at identificere biomarkører relateret til kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem potentialet for lestaurtinib med eller uden kemoterapimidler til behandling af prøver fra spædbørn med leukæmi.

II. Bestem, om FLT3-proteinekspressionsniveau og/eller aktivering og følsomhed over for lestaurtinib er forskellig mellem undergrupper af spædbørn med leukæmi.

III. Bestem, om lestaurtinib aktiverer STAT5, AKT og RAS-MAPK og andre veje.

IV. Bestem, om lestaurtinib kan synergi med andre kemoterapimidler dræbe spædbørns leukæmiceller.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Kryokonserverede prøver undersøges in vitro med lestaurtinib med eller uden kemoterapimidler. Prøver analyseres for FLT3-proteinekspression og/eller aktivering; følsomhed over for lestaurtinib med eller uden kemoterapimidler; og aktivering af STAT, AKT og RAS-MAPK og andre veje ved western blot. Den mest effektive behandling fra denne undersøgelse valideres derefter in vivo i en NOD/SCID xenograft-model.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Monrovia, California, Forenede Stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøver fra spædbørn med leukæmi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kryokonserverede prøver fra spædbørn med leukæmi er tilgængelige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
Kryokonserverede prøver undersøges in vitro med lestaurtinib med eller uden kemoterapimidler. Prøver analyseres for FLT3-proteinekspression og/eller aktivering; følsomhed over for lestaurtinib med eller uden kemoterapimidler; og aktivering af STAT, AKT og RAS-MAPK og andre veje ved western blot. Den mest effektive behandling fra denne undersøgelse valideres derefter in vivo i en NOD/SCID xenograft-model.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Prøver analyseres i laboratorieundersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekspressionsniveau og aktiveringstilstand af FLT3-protein, bestemt ved Western blotting og FACS
Tidsramme: Op til 4 måneder
Op til 4 måneder
TKI-følsomhed, bestemt ved MTT- og annexin V-assays
Tidsramme: Op til 4 måneder
Op til 4 måneder
Baseline aktivering og hæmning af STAT5, AKT og RAS-MAPK og andre veje, undersøgt med Western blotting og fosfospecifikke antistoffer
Tidsramme: Baseline
Baseline
Forekomst af celledød i prøver af primær spædbarnsleukæmi behandlet med sekventerede kombinationer af kemoterapi og FLT3 TKI ved hjælp af MTT og annexin V bindingsassays og median effektanalyse
Tidsramme: Op til 4 måneder
Op til 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Brown, MD, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2010

Først opslået (Skøn)

25. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAML10B18
  • NCI-2011-02240 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML10B18 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)
  • CDR0000675724 (Anden identifikator: Clinical Trials.gov)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lymfoblastisk leukæmi i barndommen

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner