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Lestaurtinib con o senza agenti chemioterapici in campioni di giovani pazienti affetti da leucemia

17 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

SCOR in terapie mirate per la leucemia infantile Progetto 3: targeting per FLT3 nella leucemia infantile

Questo studio di ricerca sta studiando lestaurtinib con o con chemioterapia in campioni di giovani pazienti affetti da leucemia. Studiare in laboratorio gli effetti di lestaurtinib con o senza chemioterapia in campioni di cellule di pazienti con cancro può aiutare i medici a saperne di più sugli effetti di questo trattamento sulle cellule tumorali. Può anche aiutare i medici a identificare i biomarcatori correlati al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare il potenziale di lestaurtinib con o senza agenti chemioterapici nel trattamento di campioni di neonati con leucemia.

II. Determinare se il livello di espressione della proteina FLT3 e/o l'attivazione e la sensibilità a lestaurtinib differiscono tra i sottogruppi di neonati con leucemia.

III. Determinare se lestaurtinib attiva STAT5, AKT e RAS-MAPK e altri percorsi.

IV. Determinare se lestaurtinib può agire in sinergia con altri agenti chemioterapici uccidendo le cellule della leucemia infantile.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I campioni crioconservati sono studiati in vitro con lestaurtinib con o senza agenti chemioterapici. I campioni vengono analizzati per l'espressione e/o l'attivazione della proteina FLT3; sensibilità a lestaurtinib con o senza agenti chemioterapici; e attivazione di STAT, AKT e RAS-MAPK e altri percorsi mediante western blot. Il trattamento più efficace di questo studio viene quindi convalidato in vivo in un modello di xenotrapianto NOD/SCID.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Monrovia, California, Stati Uniti, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campioni da neonati con leucemia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono disponibili campioni criopreservati di neonati affetti da leucemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
I campioni crioconservati sono studiati in vitro con lestaurtinib con o senza agenti chemioterapici. I campioni vengono analizzati per l'espressione e/o l'attivazione della proteina FLT3; sensibilità a lestaurtinib con o senza agenti chemioterapici; e attivazione di STAT, AKT e RAS-MAPK e altri percorsi mediante western blot. Il trattamento più efficace di questo studio viene quindi convalidato in vivo in un modello di xenotrapianto NOD/SCID.
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
I campioni vengono analizzati in studi di laboratorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di espressione e stato di attivazione della proteina FLT3, determinati mediante Western blotting e FACS
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
Fino a 4 mesi
Sensibilità TKI, determinata mediante test MTT e annessina V
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
Fino a 4 mesi
Attivazione e inibizione basale di STAT5, AKT e RAS-MAPK e altri percorsi, esaminati con Western blotting e anticorpi fosfospecifici
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Incidenza della morte cellulare nei campioni di leucemia infantile primaria trattati con combinazioni sequenziate di chemioterapia e TKI FLT3 utilizzando saggi di legame MTT e annessina V e analisi dell'effetto mediano
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
Fino a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick Brown, MD, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAML10B18
  • NCI-2011-02240 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML10B18 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • CDR0000675724 (Altro identificatore: Clinical Trials.gov)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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