Lestaurtinib med eller uten kjemoterapimidler i prøver fra unge pasienter med leukemi
SCOR i målrettede terapier for spedbarnsleukemi Prosjekt 3: Målretting mot FLT3 i spedbarnsleukemi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Bestem potensialet til lestaurtinib med eller uten kjemoterapimidler ved behandling av prøver fra spedbarn med leukemi.
II. Bestem om FLT3-proteinekspresjonsnivå og/eller aktivering og følsomhet for lestaurtinib er forskjellig mellom undergrupper av spedbarn med leukemi.
III. Bestem om lestaurtinib aktiverer STAT5, AKT og RAS-MAPK og andre veier.
IV. Bestem om lestaurtinib kan synergi med andre kjemoterapimidler drepe spedbarnsleukemiceller.
OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.
Kryokonserverte prøver studeres in vitro med lestaurtinib med eller uten kjemoterapimidler. Prøver analyseres for FLT3-proteinekspresjon og/eller aktivering; følsomhet for lestaurtinib med eller uten kjemoterapimidler; og aktivering av STAT, AKT og RAS-MAPK og andre veier ved western blot. Den mest effektive behandlingen fra denne studien blir deretter validert in vivo i en NOD/SCID xenograft-modell.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Monrovia, California, Forente stater, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kryokonserverte prøver fra spedbarn med leukemi tilgjengelig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsmessig
Kryokonserverte prøver studeres in vitro med lestaurtinib med eller uten kjemoterapimidler.
Prøver analyseres for FLT3-proteinekspresjon og/eller aktivering; følsomhet for lestaurtinib med eller uten kjemoterapimidler; og aktivering av STAT, AKT og RAS-MAPK og andre veier ved western blot.
Den mest effektive behandlingen fra denne studien blir deretter validert in vivo i en NOD/SCID xenograft-modell.
|
Prøver analyseres i laboratoriestudier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ekspresjonsnivå og aktiveringstilstand for FLT3-protein, bestemt ved Western blotting og FACS
Tidsramme: Inntil 4 måneder
|
Inntil 4 måneder
|
|
TKI-sensitivitet, bestemt av MTT- og annexin V-analyser
Tidsramme: Inntil 4 måneder
|
Inntil 4 måneder
|
|
Baseline aktivering og hemming av STAT5, AKT og RAS-MAPK og andre veier, undersøkt med Western blotting og fosfospesifikke antistoffer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Forekomst av celledød i prøver av primær spedbarnsleukemi behandlet med sekvenserte kombinasjoner av kjemoterapi og FLT3 TKI ved bruk av MTT og annexin V-bindingsanalyser og median effektanalyse
Tidsramme: Inntil 4 måneder
|
Inntil 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick Brown, MD, Children's Oncology Group
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAML10B18
- NCI-2011-02240 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AAML10B18 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
- CDR0000675724 (Annen identifikator: Clinical Trials.gov)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .