来自年轻白血病患者的样品中含有或不含化疗药物的 Lestaurtinib
2016年5月17日 更新者：Children's Oncology Group
婴儿白血病靶向治疗中的 SCOR 项目 3：针对婴儿白血病的 FLT3
这项研究正在研究年轻白血病患者样本中的来他替尼联合或联合化疗。
在实验室研究来自癌症患者的细胞样本中有或没有化疗的来他替尼的影响，可能有助于医生更多地了解这种治疗对癌细胞的影响。
它还可以帮助医生识别与癌症相关的生物标志物。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定来他替尼在有或没有化疗药物的情况下治疗白血病婴儿样本的潜力。
二。确定 FLT3 蛋白表达水平和/或对来他替尼的激活和敏感性在白血病婴儿亚组之间是否不同。
三、确定来他替尼是否激活 STAT5、AKT 和 RAS-MAPK 等通路。
四、确定来他替尼是否可以与其他化疗药物协同杀死婴儿白血病细胞。
大纲：这是一项多中心研究。
冷冻保存的标本在有或没有化疗药物的情况下用来他替尼进行体外研究。 分析样本的 FLT3 蛋白表达和/或激活；对有或没有化疗药物的来他替尼敏感；以及通过蛋白质印迹激活 STAT、AKT 和 RAS-MAPK 以及其他通路。 然后在 NOD/SCID 异种移植模型中验证了这项研究中最有效的治疗方法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
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Monrovia、California、美国、91006-3776
- Children's Oncology Group
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自白血病婴儿的样本
描述
纳入标准：
- 可提供白血病婴儿的冷冻保存样本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察性的
冷冻保存的标本在有或没有化疗药物的情况下用来他替尼进行体外研究。
分析样本的 FLT3 蛋白表达和/或激活；对有或没有化疗药物的来他替尼敏感；以及通过蛋白质印迹激活 STAT、AKT 和 RAS-MAPK 以及其他通路。
然后在 NOD/SCID 异种移植模型中验证了这项研究中最有效的治疗方法。
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在实验室研究中分析样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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FLT3 蛋白的表达水平和激活状态，通过 Western blotting 和 FACS 确定
大体时间：长达 4 个月
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长达 4 个月
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TKI 敏感性，由 MTT 和膜联蛋白 V 测定确定
大体时间：长达 4 个月
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长达 4 个月
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STAT5、AKT 和 RAS-MAPK 及其他通路的基线激活和抑制，使用蛋白质印迹和磷酸特异性抗体进行检测
大体时间：基线
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基线
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使用 MTT 和膜联蛋白 V 结合测定和中值效应分析，用化疗和 FLT3 TKI 的顺序组合治疗的原发性婴儿白血病样本中细胞死亡的发生率
大体时间：长达 4 个月
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长达 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick Brown, MD、Children's Oncology Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月24日
首次发布 (估计)
2010年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月17日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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