デンマークの一般診療におけるポイントオブケアテスト - パート II (POCIP)

ポイントオブケア検査（POCT）は、一般診療における疾患患者の管理を支援するためにますます使用されています。 認定された外部品質評価 (EQA) プログラムと内部品質管理システムが推奨されます1。 コペンハーゲン地域では、外部および内部の品質管理が、年に一度のアウトリーチコンサルタントの訪問と、POCT の結果が中央検査室の結果と比較される分割サンプル EQA 手順によって実施されています。 しかし、コペンハーゲン市および旧コペンハーゲン郡の一般開業医の間では、品質ガイドラインの遵守が予想よりも低いことが見られました。

ガイドラインの普及のみが臨床実践に改善をもたらすことはほとんどなく、ガイドラインを多面的に実施しても臨床実践は変わらない可能性があります 3;4。 ガイドラインを実装するための複数の戦略は、単一の戦略よりも効果的であると思われます 5;6。 ただし、この分野では、さまざまな実装戦略を検討する、綿密に設計された実証研究が依然として必要です7。

電子メールは、リスク集団の健康行動の変化を促進するためにいくつかの研究で成功裏に使用されており 8;9、私たちの仮説は、電子リマインダーレター（GP の電子カルテに送信する）が GP の行動に影響を与える効率的かつ安価な方法であるというものです。 。

遵守率が低いため、コペンハーゲン総合医師研究所 (CGPL) は、品質ガイドラインの遵守率を高めるために、2010 年中に (標準実施手順と並行して) 電子リマインダーレターを導入する予定です。

この研究の目的は次のとおりです。

POCT に関する臨床品質ガイドラインの一般的な遵守に対する電子リマインダーレターの効果を評価する。

リマインダーレターの潜在的な効果のレガシー効果（つまり、介入が停止した後の介入の影響）を評価する。

研究に含まれる参加者は、研究期間前の4か月間に少なくとも4回のPOCT（ヘモグロビンまたはグルコースのいずれか）を実施し、INR分析（4か月間の期間中に4回以下の検査と定義）を実施していないGP開業医全員、約320名である。 。 これらの行為は、首都圏の GP データベースおよび CGPL によって特定されました。

データ収集 実行された分割テスト EQA プロシージャに関するデータは CGPL データベースから取得されます。 すべての分割テスト EQA は構築された識別コードによって実行されるため、これらのデータには患者関連のデータは含まれません。 プロセスインジケーター (送信されたリマインダーレター) も CGPL から取得されます。 KvEAP および首都圏のデータベースは、参加している診療所と対応する GP に関する情報を提供します。

首都圏からのデータ 次の情報に関する情報: 性別、年齢、大学卒業年、勤務先住所、診療の種類、以下の検査を実施および使用するためにリストされている患者: ヘモグロビン、グルコース、INR。 CRP、HbA1Cは、試験開始の6か月前に遡及的に収集されました（ベースラインを確立するための暫定的なもの）。 研究期間の残りの毎月、研究者は研究地域での実践に関するデータを首都圏から受け取り、POCTとしてヘモグロビンまたは血糖を使用した実践を特定します。 これらのデータは毎月 CGPL データベースと比較され、分割サンプル EQA を実施していない事業​​者には、その後 6 か月間電子リマインダーレターが送信されます。

ランダム化:

実践は、独立した組織によるSAS（Proc PLAN）によって領域および組織の種類ごとに階層化されます。 実践は、電子リマインダーレター（介入グループ）に加えて、通常の CGPL 品質ガイドライン活動（対照グループ）と通常の CGPL 実施活動に割り当てられます。

結果：

主な結果:

1. 研究期間中に実行されたヘモグロビンとグルコースの分割テストの合計数。

   副次的結果:

2. 高品質のテストを実施した実践の割合は、研究期間中に CGPL 品質ガイドライン 1 に従って許容された間隔内で実行されたヘモグロビンとグルコースの分割テストの 75% として定義されます。
3. 研究期間中にヘモグロビンとグルコースの分割検査を実施した実施者の割合。

電力の計算:

研究者らは、研究の有効性を確認するために、2007 年の CGPL データに基づいた 10% の遵守率の推定値を使用しています。 MEREDIF が 15%、検出力が 90% であるとすると、この研究には 274 の実践が含まれると推定されます。

統計：

ベースライン時と 6 か月後の追跡調査時の割り当てグループ間の結果の差異は、カイ二乗検定 (結果 2 および 3) および t 検定 (結果 1) によって検定されます。

介入に対するアドヒアランスの進展をテストするために、研究者は 3 つのデータ収集ポイントでロジスティック回帰 (結果 2 および 3) および線形回帰 (結果 1) を使用します。この場合、研究者は GEE 法を使用して繰り返し測定を考慮します。

ガイドラインを遵守するための予測因子を特定するために、ベースラインでの結果に対する多変量ロジスティック回帰分析 (結果 2 および 3) および線形回帰分析 (結果 1) で、実践特性の調整済みオッズ比を推定します。

すべての統計分析は、SAS バージョン 9.2 (SAS Institute Inc、ノースカロライナ州ケアリー) を使用して実行されます。

介入 標準的な実施 EQA の標準的な実施は、招待された会議と各実践における年次ファシリテーターの訪問で構成されます。 計画された実施戦略の一環として、GP は会議に招待され、CGPL から書面による資料を受け取りました。

電子リマインダーレター

電子リマインダーレターは、ガイドラインの推奨事項である分割検査を遵守していない診療所には 30 日以内に送信されます。つまり、最後の分割テストまたは最後のリマインダー レターが 31 日前であることが CGPL データベースに登録されると、リマインダー レターが送信されます。 したがって、すべての診療所は各期間に最大 4 通の電子リマインダーレターを受け取ることができます。

4 か月後、クロスオーバーが適用され、対照グループに割り当てられた実践には電子的なプロンプトが表示されますが、介入グループではプロンプトが停止されます。 このさらなる追跡調査は、介入のレガシー効果を調査するために機能します。 主な仮説は、介入の最初の 4 か月は介入期間の 4 か月後も何らかの効果を示すというものです。