Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testy Point Of Care w duńskiej praktyce lekarskiej – część II (POCIP)

29 lipca 2014 zaktualizowane przez: Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Testy przyłóżkowe w duńskiej praktyce lekarskiej: randomizowana, kontrolowana próba — część II

Celem tego projektu jest ocena skuteczności elektronicznych listów przypominających w porównaniu z żadnymi, jeśli chodzi o przestrzeganie ogólnych wytycznych dotyczących jakości klinicznej w zakresie badań w miejscu opieki (POCT). Badacze wysuwają hipotezę, że elektroniczne listy przypominające mogą zwiększyć przestrzeganie zaleceń.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Testy w miejscu opieki (POCT) są coraz częściej stosowane w praktyce ogólnej, aby pomóc lekarzom pierwszego kontaktu w leczeniu pacjentów z chorobami. Zalecany jest akredytowany program zewnętrznej oceny jakości (EQA) oraz wewnętrzny system kontroli jakości1. W rejonie Kopenhagi zewnętrzna i wewnętrzna kontrola jakości została wymuszona poprzez coroczne wizyty konsultantów zewnętrznych oraz procedury EQA podzielonej próby, w których wyniki POCT zostały porównane z wynikami laboratorium centralnego. Jednak przestrzeganie wytycznych dotyczących jakości okazało się mniejsze niż oczekiwano wśród lekarzy pierwszego kontaktu w gminie Kopenhaga iw byłym hrabstwie Kopenhaga.

Samo upowszechnienie wytycznych rzadko przynosi poprawę praktyki klinicznej2, a nawet wielopłaszczyznowe wdrażanie wytycznych może nie zmienić praktyki klinicznej3;4. Wiele strategii wdrażania wytycznych wydaje się być bardziej skutecznych niż pojedyncze 5;6. Jednak nadal potrzebne są w tym obszarze dobrze zaprojektowane badania empiryczne dotyczące różnych strategii wdrożeniowych 7.

Wiadomości e-mail zostały z powodzeniem wykorzystane w kilku badaniach w celu promowania zmiany zachowań zdrowotnych w populacjach ryzyka 8;9, a nasza hipoteza jest taka, że ​​elektroniczne listy przypominające (wysyłane do elektronicznych rejestrów pacjentów lekarzy pierwszego kontaktu) są skutecznym i niedrogim sposobem wpływania na zachowanie lekarzy rodzinnych .

Ze względu na niski stopień przestrzegania zaleceń Kopenhaskie Laboratorium Lekarzy Ogólnych (CGPL) planuje wprowadzić w 2010 r. elektroniczne listy przypominające (obok standardowych procedur wdrażania) w celu zwiększenia przestrzegania wytycznych dotyczących jakości.

Celem tego badania jest:

Ocena wpływu elektronicznych listów przypominających na przestrzeganie ogólnych wytycznych dotyczących jakości klinicznej w zakresie POCT.

Aby ocenić efekt dziedziczenia potencjalnego efektu listów przypominających (tj. wpływu interwencji po jej zakończeniu).

Uczestnicy W badaniu bierze udział około 320 lekarzy pierwszego kontaktu, którzy przeprowadzają POCT co najmniej cztery POCT (albo hemoglobina, albo glukoza) w ciągu 4 miesięcy przed okresem badania i nie przeprowadzają analizy INR (zdefiniowanej jako cztery lub mniej testów w ciągu 4 czterech miesięcy) . Praktyki te zostały zidentyfikowane w bazie danych GP obszaru Capital oraz przez CGPL.

Zbieranie danych Dane dotyczące przeprowadzonych procedur EQA w testach dzielonych są pobierane z bazy danych CGPL. Dane te nie zawierają żadnych danych związanych z pacjentem, ponieważ wszystkie EQA testu podzielonego są przeprowadzane za pomocą skonstruowanego kodu identyfikacyjnego. Wskaźniki procesu (wysłane monity) są również uzyskiwane z CGPL. Bazy danych KvEAP i Capital Region dostarczają informacji na temat uczestniczących praktyk i odpowiadających im lekarzy pierwszego kontaktu.

Dane z Województwa Stołecznego Informacje dotyczące: Płeć, wiek, rok ukończenia studiów, adres pracy, rodzaj wykonywanej praktyki, pacjent skierowany do wykonywania zawodu i wykonywania badań: Hemoglobina, Glukoza, INR; CRP, HbA1C pobrano retrospektywnie 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania (wstępnie w celu ustalenia punktu odniesienia). Co miesiąc w pozostałej części okresu badania badacze otrzymują dane z Regionu Stołecznego dotyczące praktyk na badanych obszarach i identyfikują praktyki, w których wykorzystano hemoglobinę lub poziom glukozy we krwi jako POCT. Dane te będą co miesiąc porównywane z bazą danych CGPL, a te praktyki, które nie przeprowadziły EQA podzielonej próby, otrzymają elektroniczne listy przypominające w ciągu następnych 6 miesięcy.

Randomizacja:

Praktyki są podzielone według obszaru i rodzaju organizacji za pomocą SAS (Proc PLAN) przez niezależną organizację. Praktyki są przydzielane do zwykłych działań związanych z wytycznymi jakości CGPL (grupa kontrolna) i zwykłych działań wdrożeniowych CGPL oprócz elektronicznych listów przypominających (grupa interwencyjna).

Wynik:

Główny wynik:

  1. Całkowita liczba testów rozdzielonych wykonanych w okresie badania dla hemoglobiny i glukozy.

    Wyniki drugorzędne:

  2. Odsetek praktyk o wysokiej jakości badań określonych jako 75% wykonanych testów dzielonych dla Hemoglobiny i Glukozy w przyjętym interwale zgodnie z wytycznymi jakościowymi CGPL1 w okresie studiów.
  3. Odsetek praktyk wykonujących testy cząstkowe dla Hemoglobiny i Glukozy w okresie studiów.

Obliczenie mocy:

Badacze wykorzystują 10% szacunek przestrzegania zaleceń oparty na danych CGPL z 2007 r. w celu ustalenia mocy badania. Biorąc pod uwagę MEREDIF na poziomie 15% i moc 90%, szacuje się, że badanie to obejmuje 274 praktyki.

Statystyka:

Różnice w wynikach między grupami alokacji na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji bada się za pomocą testów chi-kwadrat (wyniki 2 i 3) i testów t (wynik 1).

Aby przetestować rozwój przestrzegania zaleceń w stosunku do interwencji, badacze w 3 punktach zbierania danych wykorzystają regresję logistyczną (wynik 2 i 3) i liniową (wynik 1), w której badacze zastosują metody GEE w celu uwzględnienia powtarzanych pomiarów.

Aby zidentyfikować predyktory przestrzegania wytycznych, oszacowano skorygowane iloraz szans dla charakterystyki praktyki w wielowymiarowej analizie regresji logistycznej (wyniki 2 i 3) i liniowej (wynik 1) na podstawie wyników na początku badania.

Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu SAS, wersja 9.2 (SAS Institute Inc, Cary, NC).

Interwencja Standardowe wdrożenie Standardowe wdrożenie EQA składa się z zaproszonych spotkań i corocznej wizyty facylitatora w każdej praktyce. W ramach planowanej strategii wdrażania lekarze POZ byli zapraszani na spotkania, otrzymywali materiały pisemne z CGPL.

Elektroniczne listy przypominające

Elektroniczne listy przypominające są wysyłane do praktyk, które nie stosują się do zaleceń wytycznych dotyczących testów dzielonych w ciągu 30 dni; tj. list z przypomnieniem jest wysyłany, gdy baza danych CGPL zarejestruje, że ostatni test podziału lub ostatni list z przypomnieniem miał miejsce 31 dni temu. Tym samym wszystkie praktyki mogą otrzymać do 4 elektronicznych monitów w każdym okresie:

Po 4 miesiącach zostanie zastosowany cross-over, tak aby praktyki przydzielone do grupy kontrolnej otrzymały monitowanie elektroniczne, podczas gdy monitowanie ustaje w grupie interwencyjnej. Te dalsze działania następcze mają na celu zbadanie wpływu interwencji na dziedzictwo. Główną hipotezą jest to, że pierwsze 4 miesiące interwencji wykazują również pewien efekt 4 miesiące poza okresem interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

286

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 1014
        • Research Unit of General Practice
    • Capital
      • Copenhagen, Capital, Dania, 1014
        • Research Unit of General Practice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy lekarze pierwszego kontaktu, którzy wykonali co najmniej 5 analiz POCT (5 hemoglobiny lub 5 glukozy) w okresie wyjściowym (styczeń-kwiecień 2010 r.)

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy lekarze rodzinni stosujący co najmniej 5 analiz INR POCT w okresie wyjściowym (styczeń-kwiecień 2010).
  • Lekarze rodzinni zatrzymujący się w okresie studiów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
zwykła opieka
ACTIVE_COMPARATOR: Elektroniczne przypomnienia
Elektroniczne listy przypominające, jeśli nie uzyskano przestrzegania (do czterech)
Inne nazwy:
  • ELEKTRONICZNY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączna liczba testów dzielonych przeprowadzonych w okresie badania (trzy okresy).
Ramy czasowe: Styczeń - kwiecień 2011 r
Łączna liczba testów dzielonych przeprowadzonych w okresie badania (trzy okresy).
Styczeń - kwiecień 2011 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek praktyk z wysoką jakością badań określonych jako 75% wykonanych testów dzielonych dla INR w przyjętym przedziale według wytycznych jakościowych CGPL1 w badanym okresie.
Ramy czasowe: Styczeń - kwiecień 2011 r
Odsetek praktyk z wysoką jakością badań określonych jako 75% wykonanych testów dzielonych dla INR w przyjętym przedziale według wytycznych jakościowych CGPL1 w badanym okresie.
Styczeń - kwiecień 2011 r
Odsetek praktyk przeprowadzających testy dzielone w okresie studiów.
Ramy czasowe: Styczeń - kwiecień 2011 r
Odsetek praktyk przeprowadzających testy dzielone w okresie studiów.
Styczeń - kwiecień 2011 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GP009900012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testowanie w punkcie opieki

Badania kliniczne na Elektroniczne listy przypominające

Subskrybuj