丹麦全科医生中的护理点测试 - 第二部分 (POCIP)
丹麦全科医生中的即时检验:随机对照试验 - 第二部分
研究概览
详细说明
即时检验 (POCT) 越来越多地用于一般实践,以协助全科医生管理疾病患者。 建议采用经认可的外部质量评估 (EQA) 计划和内部质量控制系统1。 在哥本哈根地区,外部和内部质量控制已通过年度外联顾问访问和拆分样本 EQA 程序得到加强,其中 POCT 结果已与中央实验室结果进行比较。 然而,哥本哈根市和前哥本哈根县的全科医生对质量指南的遵守情况低于预期。
仅传播指南很少会带来临床实践的改进 2,甚至指南的多方面实施也可能不会改变临床实践 3;4。 实施指南的多种策略似乎比单一策略更有效 5;6。 然而,在这个领域 7 仍然需要精心设计的实证研究来研究各种实施策略。
电子邮件已在多项研究中成功用于促进风险人群健康行为的改变 8;9 我们的假设是电子提醒信(发送给 GP 的电子病历)是影响 GP 行为的一种有效且廉价的方式.
由于依从性低,哥本哈根全科医生实验室 (CGPL) 计划在 2010 年引入电子提醒函(与标准实施程序一起),以提高对质量指南的依从性。
本研究的目的是:
评估电子提醒信对一般实践遵守 POCT 临床质量指南的影响。
评估提醒信潜在影响的遗留影响(即干预停止后的影响)。
该研究的参与者包括大约 320 名全科医生,他们在研究前的 4 个月内至少进行了四次 POCT(血红蛋白或葡萄糖)并且没有进行 INR 分析(定义为在四个月的四个月内进行四次或更少的测试) . 这些做法已在首都地区的 GP 数据库和 CGPL 中确定。
数据收集 从 CGPL 数据库中检索有关执行的拆分测试 EQA 程序的数据。 这些数据不包含任何与患者相关的数据,因为所有拆分测试 EQA 都是通过构建的识别代码进行的。 过程指标(发送提醒信)也从 CGPL 获得。 KvEAP 和首都地区数据库提供有关参与实践和相应 GP 的信息。
来自首都地区的数据 有关以下信息的信息:性别、年龄、大学毕业年份、工作地址、执业类型、列出执业和使用以下测试的患者:血红蛋白、葡萄糖、INR; CRP、HbA1C 在试验开始前 6 个月进行回顾性收集(暂定以建立基线)。 在研究期间的剩余时间里,研究人员每个月都会从首都地区收到有关研究区域实践的数据,并确定使用血红蛋白或血糖作为 POCT 的实践。 这些数据将每月与 CGPL 数据库进行比对,未进行分样 EQA 的实践将在接下来的 6 个月内收到电子提醒信。
随机化:
独立组织通过 SAS (Proc PLAN) 将实践按区域和组织类型进行分层。 除了电子提醒信(干预组)之外,实践还分配给通常的 CGPL 质量指南活动(控制组)和通常的 CGPL 实施活动。
结果:
主要结果:
在研究期间对血红蛋白和葡萄糖进行的拆分测试总数。
次要结果:
- 根据研究期间的 CGPL 质量指南 1,高质量测试的实践比例定义为在可接受的时间间隔内对血红蛋白和葡萄糖进行的分离测试的 75%。
- 在研究期间对血红蛋白和葡萄糖进行分离测试的实践比例。
功率计算:
研究人员根据 2007 年的 CGPL 数据使用 10% 的依从性估计来确定研究的功效。 给定 15% 的 MEREDIF 和 90% 的功效,估计本研究将包括 274 种实践。
统计数据:
通过卡方检验(结果 2 和 3)和 t 检验(结果 1)检验基线和 6 个月随访时分配组之间结果的差异。
为了测试相对于干预的依从性的发展,研究人员将在 3 个数据收集点中使用逻辑(结果 2 和 3)和线性(结果 1)回归,其中研究人员使用 GEE 方法来解释重复测量。
为了确定遵守指南的预测因子,在基线结果的多变量逻辑(结果 2 和 3)和线性(结果 1)回归分析中估计了实践特征的调整优势比。
所有统计分析均使用 SAS 9.2 版(SAS Institute Inc, Cary, NC)进行。
干预 标准实施 EQA 的标准实施包括受邀会议和每个实践的年度协调员访问。 作为计划实施策略的一部分,GP 被邀请参加会议,收到来自 CGPL 的书面材料。
电子提示信
在 30 天内向不遵守拆分测试指南建议的实践发送电子提醒信;即,当 CGPL 数据库注册最后一次拆分测试或最后一封提醒信是 31 天前时,将发送一封提醒信。 因此,所有实践在每个时期最多可收到 4 封电子提醒信:
4 个月后,将应用交叉,以便分配给对照组的做法接受电子提示,而干预组的提示停止。 这种进一步的后续行动是为了调查干预的遗留影响。 主要假设是前 4 个月的干预在干预期后 4 个月也显示出一些效果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、1014
- Research Unit of General Practice
-
-
Capital
-
Copenhagen、Capital、丹麦、1014
- Research Unit of General Practice
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有全科医生在基线期间(2010 年 1 月至 4 月)至少使用 5 次 POCT 分析(5 次血红蛋白或 5 次葡萄糖)
排除标准:
- 所有 GP 在基线期间(2010 年 1 月至 4 月)使用至少 5 INR POCT 分析。
- 全科医生在研究期间停止。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION:日常护理
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ACTIVE_COMPARATOR:电子提醒
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如果未获得遵守,电子提醒函(最多四封)
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在研究期间(三个时期)执行的拆分测试总数。
大体时间:2011 年 1 月至 4 月
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在研究期间(三个时期)执行的拆分测试总数。
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2011 年 1 月至 4 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据研究期间的 CGPL 质量指南 1,高质量测试的实践比例定义为在可接受的时间间隔内执行的 INR 拆分测试的 75%。
大体时间:2011 年 1 月至 4 月
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根据研究期间的 CGPL 质量指南 1,高质量测试的实践比例定义为在可接受的时间间隔内执行的 INR 拆分测试的 75%。
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2011 年 1 月至 4 月
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在研究期间进行拆分测试的实践比例。
大体时间:2011 年 1 月至 4 月
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在研究期间进行拆分测试的实践比例。
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2011 年 1 月至 4 月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kousgaard MB, Siersma V, Reventlow S, Ertmann R, Felding P, Waldorff FB. The effectiveness of computer reminders for improving quality assessment for point-of-care testing in general practice--a randomized controlled trial. Implement Sci. 2013 Apr 23;8:47. doi: 10.1186/1748-5908-8-47.
- Waldorff FB, Siersma V, Ertmann R, Kousgaard MB, Nielsen AS, Felding P, Mosbaek N, Hjortso E, Reventlow S. The efficacy of computer reminders on external quality assessment for point-of-care testing in Danish general practice: rationale and methodology for two randomized trials. Implement Sci. 2011 Jul 23;6:79. doi: 10.1186/1748-5908-6-79.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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