Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Point Of Care-testning i dansk allmänmedicin - Del II (POCIP)

Point-of-Care-testning i dansk allmänmedicin: En randomiserad kontrollerad studie - Del II

Syftet med detta projekt är att utvärdera effektiviteten av elektroniska påminnelsebrev kontra ingen på allmän praxis efterlevnad av kliniska kvalitetsriktlinjer för Point Of Care Testing (POCT). Utredarna antar att elektroniska påminnelsebrev kan öka efterlevnaden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Point-of-care testing (POCT) används i allt större utsträckning i allmänmedicin för att hjälpa husläkare i deras hantering av patienter med sjukdomar. Ett ackrediterat program för extern kvalitetsbedömning (EQA) och internt kvalitetskontrollsystem rekommenderas1. I Köpenhamnsområdet har extern såväl som intern kvalitetskontroll genomförts genom årliga uppsökande konsultbesök och genom delade EQA-procedurer, där POCT-resultat har jämförts med centrala laboratorieresultat. Efterlevnaden av kvalitetsriktlinjerna har dock visat sig vara mindre än väntat bland husläkare i Köpenhamns kommun och i det tidigare Köpenhamns län.

Enbart spridning av riktlinjer leder sällan till förbättringar i klinisk praxis2 och även en mångfacetterad implementering av riktlinjer kanske inte förändrar klinisk praxis 3;4. Flera strategier för att implementera riktlinjer verkar vara mer effektiva än enstaka 5;6. Väl utformad empirisk forskning som tittar på olika implementeringsstrategier behövs dock fortfarande på detta område 7.

E-post har framgångsrikt använts i flera studier för att främja förändringar i hälsobeteende hos riskpopulationer 8;9 och vår hypotes är att elektroniska påminnelsebrev (skickas till allmänläkarens elektroniska patientjournaler) är ett effektivt och billigt sätt att påverka läkares beteende. .

På grund av den låga följsamheten planerar Köpenhamns praktiserande laboratorium (CGPL) att införa elektroniska påminnelsebrev (vid sidan av standardförfarandena för genomförande) under 2010 för att öka efterlevnaden av kvalitetsriktlinjerna.

Målen med denna studie är:

Att utvärdera effekten av elektroniska påminnelsebrev på allmän praxis efterlevnad av kliniska kvalitetsriktlinjer för POCT.

Att utvärdera den äldre effekten av en potentiell effekt av påminnelsebrev (d.v.s. effekten av interventionen efter att den har upphört).

Deltagare som ingår i studien är alla, cirka 320, allmänläkare som utför POCT minst fyra POCT (antingen hemoglobin eller glukos) under en 4 månader före studieperioden och inte utför INR-analys (definieras som fyra eller färre tester under fyra fyra månaders period) . Dessa metoder identifierades i huvudstadsområdets GP-databas och av CGPL.

Datainsamling Data om utförda delade test EQA-procedurer hämtas från CGPL-databasen. Dessa data innehåller inga patientrelaterade data eftersom alla delade test-EQA utförs av en konstruerad identifieringskod. Processindikatorer (skickade påminnelsebrev) erhålls också från CGPL. KvEAP och huvudstadsregionens databaser ger information om de deltagande klinikerna och motsvarande läkare.

Data från huvudstadsregionen Information om: Kön, ålder, examensår från universitetet, arbetsadress, typ av praktik, patient listad att praktisera och använda följande tester: Hemoglobin, Glukos, INR; CRP, HbA1C samlades in retrospektivt 6 månader innan studiestart (preliminärt för att fastställa en baslinje). Varje månad under resten av studieperioden får utredarna data från huvudstadsregionen angående praxis i studieområdena och identifierar metoder som har använt hemoglobin eller blodglukos som en POCT. Dessa data kommer att jämföras med CGPL-databasen varje månad och de metoder som inte har gjort ett delat prov EQA kommer att få elektroniska påminnelser under de följande 6 månaderna.

Randomisering:

Praxis stratifieras efter område och typ av organisation med hjälp av SAS (Proc PLAN) av en oberoende organisation. Praxis tilldelas vanliga CGPL kvalitetsriktlinjer (kontrollgrupp) och vanliga CGPL implementeringsaktiviteter utöver elektroniska påminnelsebrev (interventionsgrupp).

Resultat:

Primärt resultat:

  1. Totalt antal delade tester utförda under studieperioden för hemoglobin och glukos.

    Sekundära resultat:

  2. Andel praktiker med hög kvalitet på tester definierat som 75 % av de utförda delade testerna för hemoglobin och glukos inom det accepterade intervallet enligt CGPL:s kvalitetsriktlinjer1 under studieperioden.
  3. Andel praktiker som genomförde delade tester för hemoglobin och glukos under studieperioden.

Effektberäkning:

Utredarna använder en uppskattning av följsamheten på 10 % baserat på CGPL-data från 2007 för att fastställa styrkan i studien. Med en MEREDIF på 15 % och en styrka på 90 % uppskattas det att 274 metoder ska inkluderas i denna studie.

Statistik:

Skillnader i utfall mellan allokeringsgrupper vid baseline och vid 6 månaders uppföljning testas med hjälp av chi-kvadrattest (utfall 2 och 3) och t-test (utfall 1).

För att testa utvecklingen av följsamhet i förhållande till interventionen kommer utredarna i de tre datainsamlingspunkterna att använda logistisk (utfall 2 och 3) och linjär (utfall 1) regression där utredarna använder GEE-metoder för att redogöra för de upprepade mätningarna.

För att identifiera prediktorer för att följa riktlinjerna uppskattas justerade oddskvoter för praxisegenskaperna i multivariat logistisk (utfall 2 och 3) och linjär (utfall 1) regressionsanalys av resultaten vid baslinjen.

Alla statistiska analyser utförs med SAS, version 9.2 (SAS Institute Inc, Cary, NC).

Intervention Standardimplementering Standardimplementeringen av EQA består av inbjudna möten och ett årligt facilitatorbesök i varje praktik. Som en del av den planerade implementeringsstrategin bjöds läkare in till möten, fick skriftligt material från CGPL.

Elektroniska påminnelsebrev

Elektroniska påminnelser skickas till metoder som inte följer riktlinjerna för delade tester inom 30 dagar; det vill säga ett påminnelsebrev skickas när CGPL-databasen registrerar att det senaste delade testet eller senaste påminnelsebrevet var 31 dagar sedan. Således kan alla praktiker få upp till fyra elektroniska påminnelser per period:

Efter de 4 månaderna kommer en cross-over att tillämpas, så att de metoder som tilldelats kontrollgruppen får elektronisk uppmaning medan prompten upphör i interventionsgruppen. Denna ytterligare uppföljning syftar till att undersöka arveffekten av interventionen. Huvudhypotesen är att de första 4 månaderna av interventionen också visar viss effekt 4 månader efter interventionsperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

286

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 1014
        • Research Unit of General Practice
    • Capital
      • Copenhagen, Capital, Danmark, 1014
        • Research Unit of General Practice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla husläkare som använder minst 5 POCT-analyser (antingen 5 hemoglobin eller 5 glukos) under baslinjeperioden (januari-april 2010)

Exklusions kriterier:

  • Alla husläkare som använder minst 5 INR POCT-analys under baslinjeperioden (januari-april 2010).
  • Allmänläkare som slutar under studietiden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Vanlig skötsel
vanlig skötsel
ACTIVE_COMPARATOR: Elektroniska påminnelser
Elektroniska påminnelsebrev om anslutning inte erhålls (upp till fyra)
Andra namn:
  • ELEKTRONISK

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal delade test utförda under studieperioden (tre perioder).
Tidsram: Januari - april 2011
Totalt antal delade test utförda under studieperioden (tre perioder).
Januari - april 2011

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel praktiker med hög kvalitet på tester definierade som 75 % av de utförda delade testerna för INR inom det accepterade intervallet enligt CGPLs kvalitetsriktlinjer1 under studieperioden.
Tidsram: Januari - april 2011
Andel praktiker med hög kvalitet på tester definierade som 75 % av de utförda delade testerna för INR inom det accepterade intervallet enligt CGPLs kvalitetsriktlinjer1 under studieperioden.
Januari - april 2011
Andel praktiker som genomför delade tester under studieperioden.
Tidsram: Januari - april 2011
Andel praktiker som genomför delade tester under studieperioden.
Januari - april 2011

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2010

Första postat (UPPSKATTA)

29 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2014

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Point of Care-testning

Kliniska prövningar på Elektroniska påminnelsebrev

3
Prenumerera