マグネシウム前処理後の挿管状態
2012年1月6日 更新者：Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital
ラピッド シーケンス誘導中の挿管条件に対する硫酸マグネシウム前処理の影響
マグネシウムは神経筋伝達を阻害し、筋線維膜の興奮性を低下させました。 シナプス前電位依存性カルシウムチャネルのカルシウムコンダクタンスを減少させることにより、運動神経終末で放出されるアセチルコリンの量を減少させます。 マグネシウムによる前処理の後、アトラクリウム、ベクロニウム、ロクロニウムなどの他の非脱分極性神経筋遮断薬 (NMBA) で、神経筋遮断の開始速度の増加と回復期間の延長が観察されました。 ロクロニウムは、迅速な気管挿管のためのスクシニルコリンの代替として使用される、現在好まれている NMBA です。 サクシニルコリンの代替として、高用量の NMBA が迅速な連続挿管について試験されています。 ただし、この過度に高用量のロクロニウムは、神経筋ブロックの持続時間を延長し、これはすべての外科的設定で保証されるわけではありません.
マグネシウムの前処理によるロクロニウムの発症時間の短縮は、挿管状態をより迅速にし、臨床的にはるかに良くすることができます. したがって、マグネシウム前処理後のロクロニウムの標準挿管用量の挿管条件を、高用量のロクロニウムまたは標準用量のロクロニウムと比較することは興味深いでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
168
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で手術を受けている患者
- 米国麻酔科学会の身体状態 I または II
- 20～65歳の男女
除外基準:
- 肝機能障害または腎機能障害
- 呼吸器または心臓血管の機能障害
- 神経障害
- 神経筋疾患
- 妊娠
- 体格指数 (BMI) >30 kg/m2 または <16.5 kg/m2
- 気道確保困難が予想される
- 術前評価で正常範囲よりも高いマグネシウムレベル
- カルシウムチャネル遮断薬またはマグネシウムによる慢性投薬
- -硫酸マグネシウムまたは他の治験薬に対する既知のアレルギーの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループM
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Ｍ群の患者は、麻酔導入直前の１０分間にわたって、１００ｍｌの等張生理食塩水中の５０ｍｇ／ｋｇの硫酸マグネシウムを受ける。
アルフェンタニル (10 μg/kg) とプロポフォール (2 mg/kg) で麻酔を導入した後、ロクロニウム 0.6 mg/kg を 5 秒間にわたって連続注入します。
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プラセボコンパレーター：グループ R-0.6
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グループ R-0.6 の患者は、同量の等張生理食塩水を同じ期間にわたって受け取り、ロクロニウム 0.6 mg/kg は、アルフェンタニル (10 μg/kg) とプロポフォール (2 mg/kg) による麻酔導入後に投与されます。
グループ R-0.6 の患者は、同量の等張生理食塩水を同じ期間にわたって受け取り、ロクロニウム 0.9 mg/kg は、アルフェンタニル (10 μg/kg) とプロポフォール (2 mg/kg) による麻酔導入後に投与されます。
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プラセボコンパレーター：グループ R-0.9
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グループ R-0.6 の患者は、同量の等張生理食塩水を同じ期間にわたって受け取り、ロクロニウム 0.6 mg/kg は、アルフェンタニル (10 μg/kg) とプロポフォール (2 mg/kg) による麻酔導入後に投与されます。
グループ R-0.6 の患者は、同量の等張生理食塩水を同じ期間にわたって受け取り、ロクロニウム 0.9 mg/kg は、アルフェンタニル (10 μg/kg) とプロポフォール (2 mg/kg) による麻酔導入後に投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管条件
時間枠：介入中の1分間
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麻酔科医は、Good Clinical Research Practice ガイドラインの挿管採点システムに従って、挿管条件も評価しました。
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介入中の1分間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈圧 (MAP)
時間枠：挿管の 5 分前、挿管の直前、挿管後の 1、2、3、4、および 5 分。
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それらは、導入前 (ベースライン)、挿管直前、およびその後 5 分間毎分記録されました。
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挿管の 5 分前、挿管の直前、挿管後の 1、2、3、4、および 5 分。
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心拍数 (HR)
時間枠：挿管の 5 分前、挿管の直前、挿管後の 1、2、3、4、および 5 分。
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それらは、導入前 (ベースライン)、挿管直前、およびその後 5 分間毎分記録されました。
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挿管の 5 分前、挿管の直前、挿管後の 1、2、3、4、および 5 分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月6日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Mg_rocu
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