Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Состояние интубации после предварительной обработки магнием

6 января 2012 г. обновлено: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Влияние предварительной обработки сульфатом магния на условия интубации во время быстрой последовательной индукции

Магний оказывал тормозящее действие на нервно-мышечную передачу и вызывал снижение возбудимости мембран мышечных волокон. Он снижает количество ацетилхолина, высвобождаемого в окончаниях двигательных нервов, за счет снижения кальциевой проводимости пресинаптических потенциалзависимых кальциевых каналов. После предварительного лечения магнием повышенная скорость возникновения и пролонгация периода восстановления нервно-мышечной блокады наблюдались при применении других недеполяризующих миорелаксантов (НМБА), таких как атракурий, векуроний и рокуроний. Рокуроний в настоящее время является предпочтительным NMBA, используемым в качестве альтернативы сукцинилхолину для быстрой интубации трахеи. В качестве альтернативы сукцинилхолину были протестированы высокие дозы NMBA для быстрой последовательной интубации. Эта чрезмерно высокая доза рокурония, однако, продлевает продолжительность нервно-мышечной блокады, и это может быть оправдано не при каждом хирургическом вмешательстве.

Сокращение времени начала действия рокурония за счет предварительного лечения магнием может сделать состояние интубации более быстрым и значительно улучшить клинически. Таким образом, будет интересно сравнить условия интубации стандартной интубационной дозы рокурония после предварительной обработки магнием с высокой дозой рокурония или стандартной дозой рокурония.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

168

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие операцию под общим наркозом
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов I или II
  • 20-65 лет мужчина или женщина

Критерий исключения:

  • печеночная или почечная дисфункция
  • дыхательная или сердечно-сосудистая дисфункция
  • неврологическое расстройство
  • нервно-мышечное заболевание
  • беременность
  • индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м2 или <16,5 кг/м2
  • ожидаемые трудности с дыхательными путями
  • более высокий уровень магния, чем нормальный диапазон в предоперационной оценке
  • хроническое лечение блокаторами кальциевых каналов или магнием
  • история известной аллергии на сульфат магния или любые другие исследуемые препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа М
Лекарство: сульфат магния
Пациенты группы М получают 50 мг/кг сульфата магния в 100 мл изотонического раствора в течение 10 мин непосредственно перед индукцией анестезии. После индукции анестезии альфентанилом (10 мкг/кг) и пропофолом (2 мг/кг) вводят рокуроний 0,6 мг/кг в течение 5 с в виде непрерывной инфузии.
Плацебо Компаратор: Группа Р-0,6
Лекарство: физиологический раствор
Пациенты группы Р-0,6 получают тот же объем изотонического раствора в течение того же периода, а рокуроний 0,6 мг/кг вводят после индукции анестезии альфентанилом (10 мкг/кг) и пропофолом (2 мг/кг).
Лекарство: физиологический раствор
Пациенты группы Р-0,6 получают тот же объем изотонического раствора в те же сроки, а рокуроний 0,9 мг/кг вводят после индукции анестезии альфентанилом (10 мкг/кг) и пропофолом (2 мг/кг).
Плацебо Компаратор: Группа Р-0,9
Лекарство: физиологический раствор
Пациенты группы Р-0,6 получают тот же объем изотонического раствора в течение того же периода, а рокуроний 0,6 мг/кг вводят после индукции анестезии альфентанилом (10 мкг/кг) и пропофолом (2 мг/кг).
Лекарство: физиологический раствор
Пациенты группы Р-0,6 получают тот же объем изотонического раствора в те же сроки, а рокуроний 0,9 мг/кг вводят после индукции анестезии альфентанилом (10 мкг/кг) и пропофолом (2 мг/кг).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
условия интубации
Временное ограничение: 1 минута во время вмешательства
Анестезиолог также оценил условия интубации в соответствии с системой оценки интубации Руководства по надлежащей практике клинических исследований.
1 минута во время вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
среднее артериальное давление (MAP)
Временное ограничение: За 5 мин до интубации, непосредственно перед интубацией, через 1, 2, 3, 4 и 5 мин после интубации.
Их регистрировали перед индукцией (базовая линия), непосредственно перед интубацией и каждую минуту после этого в течение 5 мин.
За 5 мин до интубации, непосредственно перед интубацией, через 1, 2, 3, 4 и 5 мин после интубации.
частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: За 5 мин до интубации, непосредственно перед интубацией, через 1, 2, 3, 4 и 5 мин после интубации.
Их регистрировали перед индукцией (базовая линия), непосредственно перед интубацией и каждую минуту после этого в течение 5 мин.
За 5 мин до интубации, непосредственно перед интубацией, через 1, 2, 3, 4 и 5 мин после интубации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mg_rocu

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться