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Condition d'intubation après le prétraitement au magnésium

6 janvier 2012 mis à jour par: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

L'influence du prétraitement au sulfate de magnésium sur les conditions d'intubation pendant l'induction à séquence rapide

Le magnésium a eu un effet inhibiteur sur la transmission neuromusculaire et a provoqué une diminution de l'excitabilité de la membrane des fibres musculaires. Il réduit la quantité d'acétylcholine libérée au niveau du terminal nerveux moteur en diminuant la conductance calcique des canaux calciques présynaptiques dépendant de la tension. Après un prétraitement avec du magnésium, une vitesse d'apparition accrue et une prolongation de la période de récupération du blocage neuromusculaire ont été observées avec d'autres agents bloquants neuromusculaires non dépolarisants (NMBA) tels que l'atracurium, le vécuronium et le rocuronium. Le rocuronium est le NMBA actuellement préféré utilisé comme alternative à la succinylcholine pour l'intubation trachéale rapide. Comme alternative à la succinylcholine, des doses élevées de NMBA ont été testées pour l'intubation à séquence rapide. Cependant, cette dose excessivement élevée de rocuronium prolonge la durée du bloc neuromusculaire et cela peut ne pas être justifié dans tous les contextes chirurgicaux.

La réduction du temps d'apparition du rocuronium par un prétraitement au magnésium peut rendre les conditions d'intubation plus rapides et bien meilleures sur le plan clinique. Il sera donc intéressant de comparer les conditions d'intubation d'une dose d'intubation standard de rocuronium après prétraitement au magnésium avec une dose élevée de rocuronium ou une dose standard de rocuronium.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

168

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients opérés sous anesthésie générale
  • Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologist
  • Homme ou femme de 20 à 65 ans

Critère d'exclusion:

  • dysfonctionnement hépatique ou rénal
  • dysfonctionnement respiratoire ou cardiovasculaire
  • trouble neurologique
  • maladie neuromusculaire
  • grossesse
  • indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2 ou < 16,5 kg/m2
  • voies respiratoires difficiles anticipées
  • niveau de magnésium plus élevé que la plage normale lors de l'évaluation préopératoire
  • médicaments chroniques avec inhibiteur calcique ou magnésium
  • antécédents d'allergie connue au sulfate de magnésium ou à tout autre médicament à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe M
Les patients du groupe M reçoivent 50 mg/kg de sulfate de magnésium dans 100 ml de solution saline isotonique pendant 10 min immédiatement avant l'induction de l'anesthésie. Après induction de l'anesthésie par l'alfentanil (10 μg/kg) et le propofol (2 mg/kg), le rocuronium 0,6 mg/kg est administré en 5 s en perfusion continue.
Comparateur placebo: Groupe R-0.6
Les patients du groupe R-0,6 reçoivent le même volume de solution saline isotonique sur la même période, et du rocuronium 0,6 mg/kg est administré après l'induction de l'anesthésie avec de l'alfentanil (10 μg/kg) et du propofol (2 mg/kg).
Les patients du groupe R-0,6 reçoivent le même volume de solution saline isotonique sur la même période, et du rocuronium 0,9 mg/kg est administré après l'induction de l'anesthésie avec de l'alfentanil (10 μg/kg) et du propofol (2 mg/kg).
Comparateur placebo: Groupe R-0.9
Les patients du groupe R-0,6 reçoivent le même volume de solution saline isotonique sur la même période, et du rocuronium 0,6 mg/kg est administré après l'induction de l'anesthésie avec de l'alfentanil (10 μg/kg) et du propofol (2 mg/kg).
Les patients du groupe R-0,6 reçoivent le même volume de solution saline isotonique sur la même période, et du rocuronium 0,9 mg/kg est administré après l'induction de l'anesthésie avec de l'alfentanil (10 μg/kg) et du propofol (2 mg/kg).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les conditions d'intubation
Délai: 1 minute pendant l'intervention
L'anesthésiste a également évalué les conditions d'intubation conformément au système de notation de l'intubation des lignes directrices sur les bonnes pratiques de recherche clinique.
1 minute pendant l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression artérielle moyenne (PAM)
Délai: 5 min avant l'intubation, immédiatement avant l'intubation, post-intubation 1, 2, 3, 4 et 5 min.
Ils ont été enregistrés avant l'induction (ligne de base), juste avant l'intubation, puis toutes les minutes pendant 5 min.
5 min avant l'intubation, immédiatement avant l'intubation, post-intubation 1, 2, 3, 4 et 5 min.
fréquence cardiaque (FC)
Délai: 5 min avant l'intubation, immédiatement avant l'intubation, post-intubation 1, 2, 3, 4 et 5 min.
Ils ont été enregistrés avant l'induction (ligne de base), juste avant l'intubation, puis toutes les minutes pendant 5 min.
5 min avant l'intubation, immédiatement avant l'intubation, post-intubation 1, 2, 3, 4 et 5 min.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2010

Première publication (Estimation)

30 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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