- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01153256
Condition d'intubation après le prétraitement au magnésium
L'influence du prétraitement au sulfate de magnésium sur les conditions d'intubation pendant l'induction à séquence rapide
Le magnésium a eu un effet inhibiteur sur la transmission neuromusculaire et a provoqué une diminution de l'excitabilité de la membrane des fibres musculaires. Il réduit la quantité d'acétylcholine libérée au niveau du terminal nerveux moteur en diminuant la conductance calcique des canaux calciques présynaptiques dépendant de la tension. Après un prétraitement avec du magnésium, une vitesse d'apparition accrue et une prolongation de la période de récupération du blocage neuromusculaire ont été observées avec d'autres agents bloquants neuromusculaires non dépolarisants (NMBA) tels que l'atracurium, le vécuronium et le rocuronium. Le rocuronium est le NMBA actuellement préféré utilisé comme alternative à la succinylcholine pour l'intubation trachéale rapide. Comme alternative à la succinylcholine, des doses élevées de NMBA ont été testées pour l'intubation à séquence rapide. Cependant, cette dose excessivement élevée de rocuronium prolonge la durée du bloc neuromusculaire et cela peut ne pas être justifié dans tous les contextes chirurgicaux.
La réduction du temps d'apparition du rocuronium par un prétraitement au magnésium peut rendre les conditions d'intubation plus rapides et bien meilleures sur le plan clinique. Il sera donc intéressant de comparer les conditions d'intubation d'une dose d'intubation standard de rocuronium après prétraitement au magnésium avec une dose élevée de rocuronium ou une dose standard de rocuronium.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients opérés sous anesthésie générale
- Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologist
- Homme ou femme de 20 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- dysfonctionnement hépatique ou rénal
- dysfonctionnement respiratoire ou cardiovasculaire
- trouble neurologique
- maladie neuromusculaire
- grossesse
- indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2 ou < 16,5 kg/m2
- voies respiratoires difficiles anticipées
- niveau de magnésium plus élevé que la plage normale lors de l'évaluation préopératoire
- médicaments chroniques avec inhibiteur calcique ou magnésium
- antécédents d'allergie connue au sulfate de magnésium ou à tout autre médicament à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe M
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Les patients du groupe M reçoivent 50 mg/kg de sulfate de magnésium dans 100 ml de solution saline isotonique pendant 10 min immédiatement avant l'induction de l'anesthésie.
Après induction de l'anesthésie par l'alfentanil (10 μg/kg) et le propofol (2 mg/kg), le rocuronium 0,6 mg/kg est administré en 5 s en perfusion continue.
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Comparateur placebo: Groupe R-0.6
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Les patients du groupe R-0,6 reçoivent le même volume de solution saline isotonique sur la même période, et du rocuronium 0,6 mg/kg est administré après l'induction de l'anesthésie avec de l'alfentanil (10 μg/kg) et du propofol (2 mg/kg).
Les patients du groupe R-0,6 reçoivent le même volume de solution saline isotonique sur la même période, et du rocuronium 0,9 mg/kg est administré après l'induction de l'anesthésie avec de l'alfentanil (10 μg/kg) et du propofol (2 mg/kg).
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Comparateur placebo: Groupe R-0.9
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Les patients du groupe R-0,6 reçoivent le même volume de solution saline isotonique sur la même période, et du rocuronium 0,6 mg/kg est administré après l'induction de l'anesthésie avec de l'alfentanil (10 μg/kg) et du propofol (2 mg/kg).
Les patients du groupe R-0,6 reçoivent le même volume de solution saline isotonique sur la même période, et du rocuronium 0,9 mg/kg est administré après l'induction de l'anesthésie avec de l'alfentanil (10 μg/kg) et du propofol (2 mg/kg).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les conditions d'intubation
Délai: 1 minute pendant l'intervention
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L'anesthésiste a également évalué les conditions d'intubation conformément au système de notation de l'intubation des lignes directrices sur les bonnes pratiques de recherche clinique.
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1 minute pendant l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pression artérielle moyenne (PAM)
Délai: 5 min avant l'intubation, immédiatement avant l'intubation, post-intubation 1, 2, 3, 4 et 5 min.
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Ils ont été enregistrés avant l'induction (ligne de base), juste avant l'intubation, puis toutes les minutes pendant 5 min.
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5 min avant l'intubation, immédiatement avant l'intubation, post-intubation 1, 2, 3, 4 et 5 min.
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fréquence cardiaque (FC)
Délai: 5 min avant l'intubation, immédiatement avant l'intubation, post-intubation 1, 2, 3, 4 et 5 min.
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Ils ont été enregistrés avant l'induction (ligne de base), juste avant l'intubation, puis toutes les minutes pendant 5 min.
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5 min avant l'intubation, immédiatement avant l'intubation, post-intubation 1, 2, 3, 4 et 5 min.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anticonvulsivants
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Agents de contrôle de la reproduction
- Bloqueurs de canaux calciques
- Agents tocolytiques
- Sulfate de magnésium
Autres numéros d'identification d'étude
- Mg_rocu
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