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Condición de intubación después del pretratamiento con magnesio

6 de enero de 2012 actualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

La influencia del pretratamiento con sulfato de magnesio en las condiciones de intubación durante la inducción de secuencia rápida

El magnesio tuvo un efecto inhibitorio sobre la transmisión neuromuscular y provocó una disminución en la excitabilidad de la membrana de la fibra muscular. Reduce la cantidad de acetilcolina que se libera en la terminal nerviosa motora al disminuir la conductancia del calcio de los canales de calcio presinápticos dependientes de voltaje. Después del pretratamiento con magnesio, se ha observado una mayor velocidad de aparición y una prolongación del período de recuperación del bloqueo neuromuscular con otros bloqueantes neuromusculares no despolarizantes (NMBA) como atracurio, vecuronio y rocuronio. El rocuronio es el NMBA preferido actualmente como alternativa a la succinilcolina para la intubación traqueal rápida. Como alternativa a la succinilcolina, se han probado dosis altas de NMBA para la intubación de secuencia rápida. Esta dosis excesivamente alta de rocuronio, sin embargo, prolonga la duración del bloqueo neuromuscular y esto puede no estar justificado en todos los entornos quirúrgicos.

La reducción del tiempo de inicio del rocuronio mediante el pretratamiento con magnesio puede hacer que la condición de intubación sea más rápida y clínicamente mucho mejor. Por lo tanto, será interesante comparar las condiciones de intubación de una dosis de intubación estándar de rocuronio después del pretratamiento con magnesio con una dosis alta de rocuronio o una dosis estándar de rocuronio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

168

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes operados bajo anestesia general
  • Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
  • 20-65 años hombre o mujer

Criterio de exclusión:

  • disfunción hepática o renal
  • disfunción respiratoria o cardiovascular
  • trastorno neurológico
  • enfermedad neuromuscular
  • el embarazo
  • índice de masa corporal (IMC) >30 kg/m2 o <16,5 kg/m2
  • vía aérea difícil anticipada
  • nivel de magnesio más alto que el rango normal en la evaluación preoperatoria
  • medicación crónica con bloqueadores de los canales de calcio o magnesio
  • antecedentes de alergia conocida al sulfato de magnesio o a cualquier otro fármaco del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo M
Los pacientes del grupo M reciben 50 mg/kg de sulfato de magnesio en 100 ml de solución salina isotónica durante 10 min inmediatamente antes de la inducción anestésica. Después de la inducción de la anestesia con alfentanilo (10 μg/kg) y propofol (2 mg/kg), se administran 0,6 mg/kg de rocuronio durante 5 s en una infusión continua.
Comparador de placebos: Grupo R-0.6
Los pacientes del grupo R-0,6 reciben el mismo volumen de solución salina isotónica durante el mismo período y se administra rocuronio 0,6 mg/kg después de la inducción de la anestesia con alfentanilo (10 μg/kg) y propofol (2 mg/kg).
Los pacientes del grupo R-0,6 reciben el mismo volumen de solución salina isotónica durante el mismo período y se administra rocuronio 0,9 mg/kg después de la inducción de la anestesia con alfentanilo (10 μg/kg) y propofol (2 mg/kg).
Comparador de placebos: Grupo R-0.9
Los pacientes del grupo R-0,6 reciben el mismo volumen de solución salina isotónica durante el mismo período y se administra rocuronio 0,6 mg/kg después de la inducción de la anestesia con alfentanilo (10 μg/kg) y propofol (2 mg/kg).
Los pacientes del grupo R-0,6 reciben el mismo volumen de solución salina isotónica durante el mismo período y se administra rocuronio 0,9 mg/kg después de la inducción de la anestesia con alfentanilo (10 μg/kg) y propofol (2 mg/kg).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
las condiciones de intubación
Periodo de tiempo: 1 minuto durante la intervención
El anestesiólogo también evaluó las condiciones de intubación según el sistema de puntuación de intubación de la guía Good Clinical Research Practice.
1 minuto durante la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión arterial media (PAM)
Periodo de tiempo: 5 min antes de la intubación, inmediatamente antes de la intubación, postintubación 1, 2, 3, 4 y 5 min.
Se registraron antes de la inducción (línea base), justo antes de la intubación y cada minuto a partir de entonces durante 5 min.
5 min antes de la intubación, inmediatamente antes de la intubación, postintubación 1, 2, 3, 4 y 5 min.
frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: 5 min antes de la intubación, inmediatamente antes de la intubación, postintubación 1, 2, 3, 4 y 5 min.
Se registraron antes de la inducción (línea base), justo antes de la intubación y cada minuto a partir de entonces durante 5 min.
5 min antes de la intubación, inmediatamente antes de la intubación, postintubación 1, 2, 3, 4 y 5 min.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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