- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01153256
Condición de intubación después del pretratamiento con magnesio
La influencia del pretratamiento con sulfato de magnesio en las condiciones de intubación durante la inducción de secuencia rápida
El magnesio tuvo un efecto inhibitorio sobre la transmisión neuromuscular y provocó una disminución en la excitabilidad de la membrana de la fibra muscular. Reduce la cantidad de acetilcolina que se libera en la terminal nerviosa motora al disminuir la conductancia del calcio de los canales de calcio presinápticos dependientes de voltaje. Después del pretratamiento con magnesio, se ha observado una mayor velocidad de aparición y una prolongación del período de recuperación del bloqueo neuromuscular con otros bloqueantes neuromusculares no despolarizantes (NMBA) como atracurio, vecuronio y rocuronio. El rocuronio es el NMBA preferido actualmente como alternativa a la succinilcolina para la intubación traqueal rápida. Como alternativa a la succinilcolina, se han probado dosis altas de NMBA para la intubación de secuencia rápida. Esta dosis excesivamente alta de rocuronio, sin embargo, prolonga la duración del bloqueo neuromuscular y esto puede no estar justificado en todos los entornos quirúrgicos.
La reducción del tiempo de inicio del rocuronio mediante el pretratamiento con magnesio puede hacer que la condición de intubación sea más rápida y clínicamente mucho mejor. Por lo tanto, será interesante comparar las condiciones de intubación de una dosis de intubación estándar de rocuronio después del pretratamiento con magnesio con una dosis alta de rocuronio o una dosis estándar de rocuronio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes operados bajo anestesia general
- Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- 20-65 años hombre o mujer
Criterio de exclusión:
- disfunción hepática o renal
- disfunción respiratoria o cardiovascular
- trastorno neurológico
- enfermedad neuromuscular
- el embarazo
- índice de masa corporal (IMC) >30 kg/m2 o <16,5 kg/m2
- vía aérea difícil anticipada
- nivel de magnesio más alto que el rango normal en la evaluación preoperatoria
- medicación crónica con bloqueadores de los canales de calcio o magnesio
- antecedentes de alergia conocida al sulfato de magnesio o a cualquier otro fármaco del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo M
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Los pacientes del grupo M reciben 50 mg/kg de sulfato de magnesio en 100 ml de solución salina isotónica durante 10 min inmediatamente antes de la inducción anestésica.
Después de la inducción de la anestesia con alfentanilo (10 μg/kg) y propofol (2 mg/kg), se administran 0,6 mg/kg de rocuronio durante 5 s en una infusión continua.
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Comparador de placebos: Grupo R-0.6
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Los pacientes del grupo R-0,6 reciben el mismo volumen de solución salina isotónica durante el mismo período y se administra rocuronio 0,6 mg/kg después de la inducción de la anestesia con alfentanilo (10 μg/kg) y propofol (2 mg/kg).
Los pacientes del grupo R-0,6 reciben el mismo volumen de solución salina isotónica durante el mismo período y se administra rocuronio 0,9 mg/kg después de la inducción de la anestesia con alfentanilo (10 μg/kg) y propofol (2 mg/kg).
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Comparador de placebos: Grupo R-0.9
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Los pacientes del grupo R-0,6 reciben el mismo volumen de solución salina isotónica durante el mismo período y se administra rocuronio 0,6 mg/kg después de la inducción de la anestesia con alfentanilo (10 μg/kg) y propofol (2 mg/kg).
Los pacientes del grupo R-0,6 reciben el mismo volumen de solución salina isotónica durante el mismo período y se administra rocuronio 0,9 mg/kg después de la inducción de la anestesia con alfentanilo (10 μg/kg) y propofol (2 mg/kg).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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las condiciones de intubación
Periodo de tiempo: 1 minuto durante la intervención
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El anestesiólogo también evaluó las condiciones de intubación según el sistema de puntuación de intubación de la guía Good Clinical Research Practice.
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1 minuto durante la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presión arterial media (PAM)
Periodo de tiempo: 5 min antes de la intubación, inmediatamente antes de la intubación, postintubación 1, 2, 3, 4 y 5 min.
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Se registraron antes de la inducción (línea base), justo antes de la intubación y cada minuto a partir de entonces durante 5 min.
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5 min antes de la intubación, inmediatamente antes de la intubación, postintubación 1, 2, 3, 4 y 5 min.
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frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: 5 min antes de la intubación, inmediatamente antes de la intubación, postintubación 1, 2, 3, 4 y 5 min.
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Se registraron antes de la inducción (línea base), justo antes de la intubación y cada minuto a partir de entonces durante 5 min.
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5 min antes de la intubación, inmediatamente antes de la intubación, postintubación 1, 2, 3, 4 y 5 min.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- Mg_rocu
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