镁预处理后的插管条件
2012年1月6日 更新者：Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital
硫酸镁预处理对快速序列诱导插管条件的影响
镁对神经肌肉传递有抑制作用，并引起肌纤维膜兴奋性降低。 它通过降低突触前电压依赖性钙通道的钙电导来减少运动神经末梢释放的乙酰胆碱量。 用镁预处理后，观察到其他非去极化神经肌肉阻滞剂 (NMBA)（如阿曲库铵、维库溴铵和罗库溴铵）的起效速度加快和神经肌肉阻滞恢复期延长。 罗库溴铵是目前首选的 NMBA，可替代琥珀胆碱用于快速气管插管。 作为琥珀胆碱的替代品，高剂量的 NMBA 已经过快速顺序插管测试。 然而，这种过高剂量的罗库溴铵会延长神经肌肉阻滞的持续时间，并且这可能不适用于所有手术环境。
镁预处理减少罗库溴铵的起效时间可以使插管条件更快，临床效果更好。 因此，比较罗库溴铵镁预处理后标准插管剂量罗库溴铵的插管条件与高剂量罗库溴铵或标准剂量罗库溴铵的插管条件将很有趣。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
168
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在全身麻醉下接受手术的患者
- 美国麻醉师协会身体状况 I 或 II
- 20-65岁男性或女性
排除标准：
- 肝或肾功能障碍
- 呼吸或心血管功能障碍
- 神经系统疾病
- 神经肌肉疾病
- 怀孕
- 体重指数 (BMI) >30 kg/m2 或 <16.5 kg/m2
- 预期的困难气道
- 术前评估中镁水平高于正常范围
- 含有钙通道阻滞剂或镁的慢性药物
- 已知对硫酸镁或任何其他研究药物过敏的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：M组
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M 组患者在麻醉诱导前 10 分钟内接受 50 mg/kg 硫酸镁和 100 ml 等渗盐水。
用阿芬太尼 (10 μg/kg) 和异丙酚 (2 mg/kg) 诱导麻醉后，连续输注罗库溴铵 0.6 mg/kg，持续 5 秒。
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安慰剂比较：R-0.6组
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R-0.6组患者同期给予等体积等渗生理盐水，阿芬太尼(10 μg/kg)、异丙酚(2 mg/kg)诱导麻醉后给予罗库溴铵0.6 mg/kg。
R-0.6组患者同期给予等体积等渗生理盐水，阿芬太尼(10 μg/kg)、异丙酚(2 mg/kg)诱导麻醉后给予罗库溴铵0.9 mg/kg。
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安慰剂比较：R-0.9组
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R-0.6组患者同期给予等体积等渗生理盐水，阿芬太尼(10 μg/kg)、异丙酚(2 mg/kg)诱导麻醉后给予罗库溴铵0.6 mg/kg。
R-0.6组患者同期给予等体积等渗生理盐水，阿芬太尼(10 μg/kg)、异丙酚(2 mg/kg)诱导麻醉后给予罗库溴铵0.9 mg/kg。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管条件
大体时间：干预期间 1 分钟
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麻醉师还根据良好临床研究规范指南的插管评分系统评估了插管条件。
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干预期间 1 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均动脉压 (MAP)
大体时间：插管前 5 分钟、插管前即刻、插管后 1、2、3、4 和 5 分钟。
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在诱导前（基线）、插管前以及此后每分钟记录一次，持续 5 分钟。
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插管前 5 分钟、插管前即刻、插管后 1、2、3、4 和 5 分钟。
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心率 (HR)
大体时间：插管前 5 分钟、插管前即刻、插管后 1、2、3、4 和 5 分钟。
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在诱导前（基线）、插管前以及此后每分钟记录一次，持续 5 分钟。
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插管前 5 分钟、插管前即刻、插管后 1、2、3、4 和 5 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月29日
首次发布 (估计)
2010年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月6日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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