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Condição de intubação após pré-tratamento com magnésio

6 de janeiro de 2012 atualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

A influência do pré-tratamento com sulfato de magnésio nas condições de intubação durante a indução de sequência rápida

O magnésio teve um efeito inibitório na transmissão neuromuscular e causou uma diminuição na excitabilidade da membrana da fibra muscular. Reduz a quantidade de acetilcolina que é liberada no terminal nervoso motor, diminuindo a condutância de cálcio dos canais de cálcio pré-sinápticos dependentes de voltagem. Após o pré-tratamento com magnésio, observou-se aumento da velocidade de início e prolongamento do período de recuperação do bloqueio neuromuscular com outros agentes bloqueadores neuromusculares não despolarizantes (NMBA), como atracúrio, vecurônio e rocurônio. Rocurônio é o BNM atualmente preferido, usado como alternativa à succinilcolina para intubação traqueal rápida. Como alternativa à succinilcolina, altas doses de NMBA foram testadas para intubação de sequência rápida. Essa dose excessivamente alta de rocurônio, no entanto, prolonga a duração do bloqueio neuromuscular e isso pode não ser justificado em todos os cenários cirúrgicos.

A redução do tempo de início do rocurônio pelo pré-tratamento com magnésio pode tornar a condição de intubação mais rápida e muito melhor clinicamente. Assim, será interessante comparar as condições de intubação de uma dose de intubação padrão de rocurônio após o pré-tratamento com magnésio com alta dose de rocurônio ou dose padrão de rocurônio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

168

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia geral
  • Estado físico I ou II da American Society of Anesthesiologist
  • 20 a 65 anos, homem ou mulher

Critério de exclusão:

  • disfunção hepática ou renal
  • disfunção respiratória ou cardiovascular
  • distúrbio neurológico
  • doença neuromuscular
  • gravidez
  • índice de massa corporal (IMC) >30 kg/m2 ou <16,5 kg/m2
  • via aérea difícil antecipada
  • nível de magnésio mais alto do que o intervalo normal na avaliação pré-operatória
  • medicação crônica com bloqueador dos canais de cálcio ou magnésio
  • história de alergia conhecida ao sulfato de magnésio ou a qualquer outro medicamento do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo M
Medicamento: sulfato de magnésio
Os pacientes do grupo M recebem 50 mg/kg de sulfato de magnésio em 100 ml de solução salina isotônica durante 10 minutos imediatamente antes da indução da anestesia. Após a indução da anestesia com alfentanil (10 μg/kg) e propofol (2 mg/kg), rocurônio 0,6 mg/kg é administrado em 5 segundos em infusão contínua.
Comparador de Placebo: Grupo R-0,6
Medicamento: solução salina normal
Os pacientes do grupo R-0,6 recebem o mesmo volume de solução salina isotônica no mesmo período e rocurônio 0,6 mg/kg é administrado após a indução da anestesia com alfentanil (10 μg/kg) e propofol (2 mg/kg).
Medicamento: solução salina normal
Os pacientes do grupo R-0,6 recebem o mesmo volume de solução salina isotônica no mesmo período e rocurônio 0,9 mg/kg é administrado após a indução da anestesia com alfentanil (10 μg/kg) e propofol (2 mg/kg).
Comparador de Placebo: Grupo R-0,9
Medicamento: solução salina normal
Os pacientes do grupo R-0,6 recebem o mesmo volume de solução salina isotônica no mesmo período e rocurônio 0,6 mg/kg é administrado após a indução da anestesia com alfentanil (10 μg/kg) e propofol (2 mg/kg).
Medicamento: solução salina normal
Os pacientes do grupo R-0,6 recebem o mesmo volume de solução salina isotônica no mesmo período e rocurônio 0,9 mg/kg é administrado após a indução da anestesia com alfentanil (10 μg/kg) e propofol (2 mg/kg).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
as condições de intubação
Prazo: 1 minuto durante a intervenção
O anestesiologista também avaliou as condições de intubação de acordo com o sistema de pontuação de intubação da diretriz de Boas Práticas de Pesquisa Clínica.
1 minuto durante a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão arterial média (PAM)
Prazo: 5 min antes da intubação, imediatamente antes da intubação, pós-intubação 1, 2, 3, 4 e 5 min.
Eles foram registrados antes da indução (linha de base), imediatamente antes da intubação e a cada minuto por 5 minutos.
5 min antes da intubação, imediatamente antes da intubação, pós-intubação 1, 2, 3, 4 e 5 min.
frequência cardíaca (FC)
Prazo: 5 min antes da intubação, imediatamente antes da intubação, pós-intubação 1, 2, 3, 4 e 5 min.
Eles foram registrados antes da indução (linha de base), imediatamente antes da intubação e a cada minuto por 5 minutos.
5 min antes da intubação, imediatamente antes da intubação, pós-intubação 1, 2, 3, 4 e 5 min.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

30 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Mg_rocu

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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