- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01153256
마그네슘 전처리 후 삽관 조건
2012년 1월 6일 업데이트: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
빠른 시퀀스 유도 중 삽관 조건에 대한 황산마그네슘 전처리의 영향
마그네슘은 신경근 전달에 억제 효과가 있었고 근섬유막 흥분성을 감소시켰습니다. 시냅스 전 전압 의존성 칼슘 채널의 칼슘 전도도를 감소시켜 운동 신경 말단에서 방출되는 아세틸콜린의 양을 감소시킵니다. 마그네슘으로 전처리한 후 아트라큐리움, 베큐로늄 및 로쿠로늄과 같은 다른 비탈분극성 신경근 차단제(NMBA)에서 신경근 차단의 발병 속도 증가 및 회복 기간 연장이 관찰되었습니다. Rocuronium은 빠른 기관 삽관을 위한 석시닐콜린의 대안으로 현재 선호되는 NMBA입니다. 숙시닐콜린에 대한 대안으로 고용량의 NMBA가 빠른 순서의 삽관법에 대해 테스트되었습니다. 그러나 이 과도한 고용량의 로쿠로늄은 신경근 차단 기간을 연장하므로 모든 수술 환경에서 보장되지 않을 수 있습니다.
마그네슘 전처리에 의한 rocuronium의 발병 시간 단축은 삽관 상태를 더 빠르고 임상적으로 훨씬 더 좋게 만들 수 있습니다. 따라서 마그네슘 전처리 후 표준 삽관 용량의 로쿠로늄과 고용량의 로쿠로늄 또는 표준 용량의 로쿠로늄의 삽관 조건을 비교하는 것은 흥미로울 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
168
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 수술을 받는 환자
- American Society of Anesthesiologist 신체 상태 I 또는 II
- 20-65세 남성 또는 여성
제외 기준:
- 간 또는 신장 기능 장애
- 호흡기 또는 심혈관 기능 장애
- 신경 장애
- 신경근 질환
- 임신
- 체질량 지수(BMI) >30kg/m2 또는 <16.5kg/m2
- 예상되는 어려운 기도
- 수술 전 평가에서 정상 범위보다 높은 마그네슘 수치
- 칼슘 채널 차단제 또는 마그네슘을 사용한 만성 약물
- 황산마그네슘 또는 기타 연구 약물에 대한 알려진 알레르기 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 M
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M군 환자는 마취유도 직전 10분에 걸쳐 등장식염수 100ml에 황산마그네슘 50mg/kg을 투여한다.
알펜타닐(10μg/kg)과 프로포폴(2mg/kg)로 마취를 유도한 후, 로쿠로늄 0.6mg/kg을 5초 동안 연속 주입합니다.
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위약 비교기: 그룹 R-0.6
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R-0.6군 환자는 같은 기간 동안 같은 부피의 등장식염수를 투여받았고, 알펜타닐(10μg/kg)과 프로포폴(2mg/kg)로 마취유도 후 로쿠로늄 0.6mg/kg을 투여했다.
R-0.6군 환자는 같은 기간 동안 같은 부피의 등장식염수를 투여받았고, 알펜타닐(10μg/kg)과 프로포폴(2mg/kg)로 마취유도 후 로쿠로늄 0.9mg/kg을 투여했다.
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위약 비교기: 그룹 R-0.9
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R-0.6군 환자는 같은 기간 동안 같은 부피의 등장식염수를 투여받았고, 알펜타닐(10μg/kg)과 프로포폴(2mg/kg)로 마취유도 후 로쿠로늄 0.6mg/kg을 투여했다.
R-0.6군 환자는 같은 기간 동안 같은 부피의 등장식염수를 투여받았고, 알펜타닐(10μg/kg)과 프로포폴(2mg/kg)로 마취유도 후 로쿠로늄 0.9mg/kg을 투여했다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 조건
기간: 개입 중 1분
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마취과 의사는 Good Clinical Research Practice 가이드라인의 삽관 점수 시스템에 따라 삽관 조건도 평가했습니다.
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개입 중 1분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥압(MAP)
기간: 삽관 전 5분, 삽관 직전, 삽관 후 1, 2, 3, 4, 5분.
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삽관 직전과 그 후 매분마다 5분 동안 유도 전(기준선)을 기록했습니다.
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삽관 전 5분, 삽관 직전, 삽관 후 1, 2, 3, 4, 5분.
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심박수(HR)
기간: 삽관 전 5분, 삽관 직전, 삽관 후 1, 2, 3, 4, 5분.
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삽관 직전과 그 후 매분마다 5분 동안 유도 전(기준선)을 기록했습니다.
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삽관 전 5분, 삽관 직전, 삽관 후 1, 2, 3, 4, 5분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mg_rocu
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