Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stav intubace po předléčení hořčíkem

6. ledna 2012 aktualizováno: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Vliv předběžného ošetření síranem hořečnatým na podmínky intubace během rychlé indukce

Hořčík měl inhibiční účinek na nervosvalový přenos a způsobil snížení dráždivosti membrány svalových vláken. Snižuje množství acetylcholinu, který se uvolňuje na zakončení motorického nervu snížením vodivosti vápníku presynaptických napěťově závislých vápníkových kanálů. Po předchozí léčbě hořčíkem byla pozorována zvýšená rychlost nástupu a prodloužení doby zotavení nervosvalové blokády u jiných nedepolarizujících neuromuskulárních blokátorů (NMBA), jako je atrakurium, vekuronium a rokuronium. Rokuronium je v současnosti preferovanou NMBA používanou jako alternativa sukcinylcholinu pro rychlou tracheální intubaci. Jako alternativa k sukcinylcholinu byly pro rychlou sekvenční intubaci testovány vysoké dávky NMBA. Tato nadměrně vysoká dávka rokuronia však prodlužuje trvání nervosvalové blokády a to nemusí být opodstatněné v každém chirurgickém prostředí.

Snížení doby nástupu rokuronia předléčením hořčíkem může urychlit stav intubace a klinicky mnohem zlepšit. Bude tedy zajímavé porovnat intubační podmínky standardní intubační dávky rokuronia po předléčení hořčíkem s vysokou dávkou rokuronia nebo standardní dávkou rokuronia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

168

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující operaci v celkové anestezii
  • Americká společnost anesteziologů fyzický stav I nebo II
  • 20-65 let muž nebo žena

Kritéria vyloučení:

  • dysfunkce jater nebo ledvin
  • respirační nebo kardiovaskulární dysfunkce
  • neurologická porucha
  • neuromuskulární onemocnění
  • těhotenství
  • index tělesné hmotnosti (BMI) >30 kg/m2 nebo <16,5 kg/m2
  • předpokládané obtížné dýchací cesty
  • vyšší hladina hořčíku než normální rozmezí při předoperačním hodnocení
  • chronická léčba blokátorem kalciových kanálů nebo hořčíkem
  • anamnéza známé alergie na síran hořečnatý nebo jakákoli jiná studovaná léčiva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina M
Lék: síran hořečnatý
Pacienti skupiny M dostávají 50 mg/kg síranu hořečnatého ve 100 ml izotonického fyziologického roztoku po dobu 10 minut bezprostředně před úvodem do anestezie. Po navození anestezie alfentanilem (10 μg/kg) a propofolem (2 mg/kg) se po dobu 5 s v průběžné infuzi podává rokuronium 0,6 mg/kg.
Komparátor placeba: Skupina R-0,6
Lék: běžná slanost
Pacienti ve skupině R-0,6 dostávají stejný objem isotonického fyziologického roztoku za stejnou dobu a rokuronium 0,6 mg/kg se podává po úvodu do anestezie alfentanilem (10 μg/kg) a propofolem (2 mg/kg).
Lék: běžná slanost
Pacienti ve skupině R-0,6 dostávají za stejnou dobu stejný objem izotonického fyziologického roztoku a po úvodu do anestezie alfentanilem (10 μg/kg) a propofolem (2 mg/kg) se podává rokuronium 0,9 mg/kg.
Komparátor placeba: Skupina R-0,9
Lék: běžná slanost
Pacienti ve skupině R-0,6 dostávají stejný objem isotonického fyziologického roztoku za stejnou dobu a rokuronium 0,6 mg/kg se podává po úvodu do anestezie alfentanilem (10 μg/kg) a propofolem (2 mg/kg).
Lék: běžná slanost
Pacienti ve skupině R-0,6 dostávají za stejnou dobu stejný objem izotonického fyziologického roztoku a po úvodu do anestezie alfentanilem (10 μg/kg) a propofolem (2 mg/kg) se podává rokuronium 0,9 mg/kg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podmínky intubace
Časové okno: 1 minutu během zásahu
Anesteziolog také hodnotil podmínky intubace podle bodovacího systému intubace podle směrnice Good Clinical Research Practice.
1 minutu během zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: 5 min před intubací, bezprostředně před intubací, po intubaci 1, 2, 3, 4 a 5 min.
Byly zaznamenány před indukcí (základní linie), těsně před intubací a poté každou minutu po dobu 5 minut.
5 min před intubací, bezprostředně před intubací, po intubaci 1, 2, 3, 4 a 5 min.
srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 5 min před intubací, bezprostředně před intubací, po intubaci 1, 2, 3, 4 a 5 min.
Byly zaznamenány před indukcí (základní linie), těsně před intubací a poté každou minutu po dobu 5 minut.
5 min před intubací, bezprostředně před intubací, po intubaci 1, 2, 3, 4 a 5 min.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mg_rocu

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tepová frekvence

Klinické studie na síran hořečnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit