Stav intubace po předléčení hořčíkem
Vliv předběžného ošetření síranem hořečnatým na podmínky intubace během rychlé indukce
Hořčík měl inhibiční účinek na nervosvalový přenos a způsobil snížení dráždivosti membrány svalových vláken. Snižuje množství acetylcholinu, který se uvolňuje na zakončení motorického nervu snížením vodivosti vápníku presynaptických napěťově závislých vápníkových kanálů. Po předchozí léčbě hořčíkem byla pozorována zvýšená rychlost nástupu a prodloužení doby zotavení nervosvalové blokády u jiných nedepolarizujících neuromuskulárních blokátorů (NMBA), jako je atrakurium, vekuronium a rokuronium. Rokuronium je v současnosti preferovanou NMBA používanou jako alternativa sukcinylcholinu pro rychlou tracheální intubaci. Jako alternativa k sukcinylcholinu byly pro rychlou sekvenční intubaci testovány vysoké dávky NMBA. Tato nadměrně vysoká dávka rokuronia však prodlužuje trvání nervosvalové blokády a to nemusí být opodstatněné v každém chirurgickém prostředí.
Snížení doby nástupu rokuronia předléčením hořčíkem může urychlit stav intubace a klinicky mnohem zlepšit. Bude tedy zajímavé porovnat intubační podmínky standardní intubační dávky rokuronia po předléčení hořčíkem s vysokou dávkou rokuronia nebo standardní dávkou rokuronia.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující operaci v celkové anestezii
- Americká společnost anesteziologů fyzický stav I nebo II
- 20-65 let muž nebo žena
Kritéria vyloučení:
- dysfunkce jater nebo ledvin
- respirační nebo kardiovaskulární dysfunkce
- neurologická porucha
- neuromuskulární onemocnění
- těhotenství
- index tělesné hmotnosti (BMI) >30 kg/m2 nebo <16,5 kg/m2
- předpokládané obtížné dýchací cesty
- vyšší hladina hořčíku než normální rozmezí při předoperačním hodnocení
- chronická léčba blokátorem kalciových kanálů nebo hořčíkem
- anamnéza známé alergie na síran hořečnatý nebo jakákoli jiná studovaná léčiva
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina M
|
Pacienti skupiny M dostávají 50 mg/kg síranu hořečnatého ve 100 ml izotonického fyziologického roztoku po dobu 10 minut bezprostředně před úvodem do anestezie.
Po navození anestezie alfentanilem (10 μg/kg) a propofolem (2 mg/kg) se po dobu 5 s v průběžné infuzi podává rokuronium 0,6 mg/kg.
|
|
Komparátor placeba: Skupina R-0,6
|
Pacienti ve skupině R-0,6 dostávají stejný objem isotonického fyziologického roztoku za stejnou dobu a rokuronium 0,6 mg/kg se podává po úvodu do anestezie alfentanilem (10 μg/kg) a propofolem (2 mg/kg).
Pacienti ve skupině R-0,6 dostávají za stejnou dobu stejný objem izotonického fyziologického roztoku a po úvodu do anestezie alfentanilem (10 μg/kg) a propofolem (2 mg/kg) se podává rokuronium 0,9 mg/kg.
|
|
Komparátor placeba: Skupina R-0,9
|
Pacienti ve skupině R-0,6 dostávají stejný objem isotonického fyziologického roztoku za stejnou dobu a rokuronium 0,6 mg/kg se podává po úvodu do anestezie alfentanilem (10 μg/kg) a propofolem (2 mg/kg).
Pacienti ve skupině R-0,6 dostávají za stejnou dobu stejný objem izotonického fyziologického roztoku a po úvodu do anestezie alfentanilem (10 μg/kg) a propofolem (2 mg/kg) se podává rokuronium 0,9 mg/kg.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
podmínky intubace
Časové okno: 1 minutu během zásahu
|
Anesteziolog také hodnotil podmínky intubace podle bodovacího systému intubace podle směrnice Good Clinical Research Practice.
|
1 minutu během zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: 5 min před intubací, bezprostředně před intubací, po intubaci 1, 2, 3, 4 a 5 min.
|
Byly zaznamenány před indukcí (základní linie), těsně před intubací a poté každou minutu po dobu 5 minut.
|
5 min před intubací, bezprostředně před intubací, po intubaci 1, 2, 3, 4 a 5 min.
|
|
srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 5 min před intubací, bezprostředně před intubací, po intubaci 1, 2, 3, 4 a 5 min.
|
Byly zaznamenány před indukcí (základní linie), těsně před intubací a poté každou minutu po dobu 5 minut.
|
5 min před intubací, bezprostředně před intubací, po intubaci 1, 2, 3, 4 a 5 min.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Antikonvulziva
- Hormony a látky regulující vápník
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Blokátory vápníkových kanálů
- Tokolytická činidla
- Síran hořečnatý
Další identifikační čísla studie
- Mg_rocu
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .