Intubointitila magnesiumesikäsittelyn jälkeen
Magnesiumsulfaattiesikäsittelyn vaikutus intubointiolosuhteisiin nopean sekvenssin induktion aikana
Magnesium vaikutti estävästi hermo-lihasvälitykseen ja aiheutti lihaskuitukalvon kiihottuvuuden laskua. Se vähentää motorisessa hermopäätteessä vapautuvan asetyylikoliinin määrää vähentämällä presynaptisten jänniteriippuvaisten kalsiumkanavien kalsiumin johtavuutta. Esihoidon magnesiumilla on havaittu hermo-lihassalpauksen alkamisnopeuden lisääntymistä ja toipumisajan pidentymistä muilla ei-depolarisoivilla hermolihassalpaajilla (NMBA), kuten atrakuurilla, vekuronilla ja rokuroniumilla. Rokuronium on tällä hetkellä suositeltava NMBA, jota käytetään vaihtoehtona sukkinyylikoliinille nopeaan henkitorven intubaatioon. Vaihtoehtona sukkinyylikoliinille suuria annoksia NMBA:ta on testattu nopean sekvenssin intuboinnin suhteen. Tämä liian suuri rokuroniumiannos kuitenkin pidentää hermo-lihassalpauksen kestoa, eikä tämä välttämättä ole perusteltua kaikissa kirurgisissa olosuhteissa.
Rokuronin alkamisajan lyhentäminen magnesiumin esikäsittelyllä voi tehdä intubaatiotilasta nopeamman ja kliinisesti paljon paremman. Näin ollen on mielenkiintoista verrata rokuroniumin tavallisen intubaatioannoksen intubaatioolosuhteita magnesiumesikäsittelyn jälkeen suureen rokuroniannokseen tai rokuroniumin standardiannoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa
- American Society of Anesthesiologist fyysinen tila I tai II
- 20-65-vuotias mies tai nainen
Poissulkemiskriteerit:
- maksan tai munuaisten toimintahäiriö
- hengityselinten tai sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintahäiriö
- neurologinen häiriö
- neuromuskulaarinen sairaus
- raskaus
- painoindeksi (BMI) >30 kg/m2 tai <16,5 kg/m2
- odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet
- korkeampi magnesiumpitoisuus kuin normaalissa preoperatiivisessa arvioinnissa
- krooninen lääkitys kalsiumkanavasalpaajalla tai magnesiumilla
- aiemmin tiedetty allergia magnesiumsulfaatille tai jollekin muulle tutkimuslääkkeelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä M
|
Ryhmän M potilaat saavat 50 mg/kg magnesiumsulfaattia 100 ml:ssa isotonista suolaliuosta 10 minuutin aikana välittömästi ennen anestesian induktiota.
Alfentaniililla (10 μg/kg) ja propofolilla (2 mg/kg) anestesian induktion jälkeen rokuroniumia 0,6 mg/kg annetaan 5 sekunnin aikana juoksevana infuusiona.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä R-0,6
|
Ryhmän R-0,6 potilaat saavat saman määrän isotonista suolaliuosta saman ajanjakson aikana, ja rokuroniumia 0,6 mg/kg annetaan alfentaniililla (10 μg/kg) ja propofolilla (2 mg/kg) tehdyn anestesian jälkeen.
Ryhmän R-0,6 potilaat saavat saman määrän isotonista suolaliuosta saman ajanjakson aikana, ja rokuroniumia 0,9 mg/kg annetaan alfentaniililla (10 μg/kg) ja propofolilla (2 mg/kg) tehdyn anestesian jälkeen.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä R-0.9
|
Ryhmän R-0,6 potilaat saavat saman määrän isotonista suolaliuosta saman ajanjakson aikana, ja rokuroniumia 0,6 mg/kg annetaan alfentaniililla (10 μg/kg) ja propofolilla (2 mg/kg) tehdyn anestesian jälkeen.
Ryhmän R-0,6 potilaat saavat saman määrän isotonista suolaliuosta saman ajanjakson aikana, ja rokuroniumia 0,9 mg/kg annetaan alfentaniililla (10 μg/kg) ja propofolilla (2 mg/kg) tehdyn anestesian jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intubointiolosuhteet
Aikaikkuna: 1 minuutti toimenpiteen aikana
|
Anestesiologi arvioi myös intubointiolosuhteet Hyvän kliinisen tutkimuskäytännön ohjeen intubaatiopisteytysjärjestelmän mukaisesti.
|
1 minuutti toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: 5 min ennen intubaatiota, välittömästi ennen intubaatiota, intuboinnin jälkeen 1, 2, 3, 4 ja 5 min.
|
Ne tallennettiin ennen induktiota (perusviiva), juuri ennen intubaatiota ja joka minuutti sen jälkeen 5 minuutin ajan.
|
5 min ennen intubaatiota, välittömästi ennen intubaatiota, intuboinnin jälkeen 1, 2, 3, 4 ja 5 min.
|
|
syke (HR)
Aikaikkuna: 5 min ennen intubaatiota, välittömästi ennen intubaatiota, intuboinnin jälkeen 1, 2, 3, 4 ja 5 min.
|
Ne tallennettiin ennen induktiota (perusviiva), juuri ennen intubaatiota ja joka minuutti sen jälkeen 5 minuutin ajan.
|
5 min ennen intubaatiota, välittömästi ennen intubaatiota, intuboinnin jälkeen 1, 2, 3, 4 ja 5 min.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mg_rocu
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .