Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan intubacji po wstępnej obróbce magnezem

6 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Wpływ wstępnej obróbki siarczanem magnezu na warunki intubacji podczas indukcji szybkiej sekwencji

Magnez działał hamująco na przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe i powodował zmniejszenie pobudliwości błony włókien mięśniowych. Zmniejsza ilość acetylocholiny uwalnianej w zakończeniach nerwu ruchowego poprzez zmniejszenie przewodnictwa wapniowego presynaptycznych kanałów wapniowych zależnych od napięcia. Po wstępnym podaniu magnezu obserwowano przyspieszenie początku i wydłużenie okresu ustępowania blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego w przypadku innych niedepolaryzujących środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (NMBA), takich jak atrakurium, wekuronium i rokuronium. Rokuronium jest obecnie preferowanym NMBA stosowanym jako alternatywa dla sukcynylocholiny do szybkiej intubacji dotchawiczej. Jako alternatywę dla sukcynylocholiny przetestowano wysokie dawki NMBA do intubacji w szybkiej sekwencji. Jednak ta zbyt duża dawka rokuronium wydłuża czas trwania bloku nerwowo-mięśniowego, co może nie być uzasadnione w każdym przypadku chirurgicznym.

Skrócenie czasu działania rokuronium dzięki wstępnemu leczeniu magnezem może sprawić, że stan intubacji będzie szybszy i znacznie lepszy klinicznie. Interesujące będzie zatem porównanie warunków intubacji standardowej dawki intubacyjnej rokuronium po wstępnym leczeniu magnezem z wysoką dawką rokuronium lub standardową dawką rokuronium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów operowanych w znieczuleniu ogólnym
  • Stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 20-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • dysfunkcja układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego
  • zaburzenie neurologiczne
  • choroba nerwowo-mięśniowa
  • ciąża
  • wskaźnik masy ciała (BMI) >30 kg/m2 lub <16,5 kg/m2
  • przewidywane trudne drogi oddechowe
  • wyższy poziom magnezu niż prawidłowy zakres w ocenie przedoperacyjnej
  • przewlekłe leczenie blokerem kanału wapniowego lub magnezem
  • historia znanej alergii na siarczan magnezu lub inne badane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa m
Lek: siarczan magnezu
Pacjenci z grupy M otrzymują 50 mg/kg siarczanu magnezu w 100 ml izotonicznej soli fizjologicznej w ciągu 10 min bezpośrednio przed indukcją znieczulenia. Po indukcji znieczulenia alfentanylem (10 μg/kg) i propofolem (2 mg/kg) podaje się rokuronium w dawce 0,6 mg/kg przez 5 s we wlewie ciągłym.
Komparator placebo: Grupa R-0,6
Lek: zwykła sól fizjologiczna
Pacjenci z grupy R-0,6 otrzymują taką samą objętość izotonicznej soli fizjologicznej przez ten sam okres, a rokuronium w dawce 0,6 mg/kg podaje się po indukcji znieczulenia alfentanylem (10 μg/kg) i propofolem (2 mg/kg).
Lek: zwykła sól fizjologiczna
Pacjenci z grupy R-0,6 otrzymują taką samą objętość izotonicznej soli fizjologicznej przez ten sam okres, a rokuronium w dawce 0,9 mg/kg podaje się po indukcji znieczulenia alfentanylem (10 μg/kg) i propofolem (2 mg/kg).
Komparator placebo: Grupa R-0,9
Lek: zwykła sól fizjologiczna
Pacjenci z grupy R-0,6 otrzymują taką samą objętość izotonicznej soli fizjologicznej przez ten sam okres, a rokuronium w dawce 0,6 mg/kg podaje się po indukcji znieczulenia alfentanylem (10 μg/kg) i propofolem (2 mg/kg).
Lek: zwykła sól fizjologiczna
Pacjenci z grupy R-0,6 otrzymują taką samą objętość izotonicznej soli fizjologicznej przez ten sam okres, a rokuronium w dawce 0,9 mg/kg podaje się po indukcji znieczulenia alfentanylem (10 μg/kg) i propofolem (2 mg/kg).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
warunki intubacji
Ramy czasowe: 1 minuta podczas interwencji
Anestezjolog ocenił również warunki intubacji zgodnie z systemem punktacji intubacji zawartym w wytycznych Dobrej Praktyki Badań Klinicznych.
1 minuta podczas interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
Ramy czasowe: 5 min przed intubacją, bezpośrednio przed intubacją, po intubacji 1, 2, 3, 4 i 5 min.
Rejestrowano je przed indukcją (linia podstawowa), tuż przed intubacją, a następnie co minutę przez 5 minut.
5 min przed intubacją, bezpośrednio przed intubacją, po intubacji 1, 2, 3, 4 i 5 min.
tętno (HR)
Ramy czasowe: 5 min przed intubacją, bezpośrednio przed intubacją, po intubacji 1, 2, 3, 4 i 5 min.
Rejestrowano je przed indukcją (linia podstawowa), tuż przed intubacją, a następnie co minutę przez 5 minut.
5 min przed intubacją, bezpośrednio przed intubacją, po intubacji 1, 2, 3, 4 i 5 min.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mg_rocu

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętno

Badania kliniczne na siarczan magnezu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj