Intuberende tilstand etter magnesiumforbehandling
Påvirkningen av magnesiumsulfatforbehandling på intuberingstilstander under rask sekvensinduksjon
Magnesium hadde en hemmende effekt på nevromuskulær overføring og forårsaket en reduksjon i muskelfibermembranens eksitabilitet. Det reduserer mengden acetylkolin som frigjøres ved den motoriske nerveterminalen ved å redusere kalsiumkonduktansen til presynaptiske spenningsavhengige kalsiumkanaler. Etter forbehandling med magnesium er det observert økt hastighet på debuten og en forlengelse av restitusjonsperioden for nevromuskulær blokade med andre ikke-depolariserende nevromuskulære blokkeringsmidler (NMBA) som atracurium, vekuronium og rokuronium. Rocuronium er den for tiden foretrukne NMBA som brukes som et alternativ til succinylkolin for rask trakeal intubasjon. Som et alternativ til succinylkolin har høye doser NMBA blitt testet for rask sekvensintubasjon. Denne overdrevent høye dosen av rokuronium forlenger imidlertid varigheten av den nevromuskulære blokkeringen, og dette er kanskje ikke berettiget i alle kirurgiske omgivelser.
Reduksjonen av debuttiden for rokuronium ved magnesiumforbehandling kan gjøre intubasjonstilstanden raskere og mye bedre klinisk. Det vil derfor være interessant å sammenligne intubasjonsforhold for en standard intubasjonsdose av rokuronium etter magnesiumforbehandling med høy dose rokuronium eller standard dose rokuronium.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som skal opereres under generell anestesi
- American Society of Anesthesiologist fysisk status I eller II
- 20-65 år gammel mann eller kvinne
Ekskluderingskriterier:
- nedsatt lever- eller nyrefunksjon
- respiratorisk eller kardiovaskulær dysfunksjon
- nevrologisk lidelse
- nevromuskulær sykdom
- svangerskap
- kroppsmasseindeks (BMI) >30 kg/m2 eller <16,5 kg/m2
- forventet vanskelig luftvei
- høyere magnesiumnivå enn normalt i preoperativ evaluering
- kronisk medisin med kalsiumkanalblokker eller magnesium
- historie med kjent allergi mot magnesiumsulfat eller andre studiemedisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe M
|
Pasientene i gruppe M får 50 mg/kg magnesiumsulfat i 100 ml isotonisk saltvann over 10 minutter rett før anestesiinduksjon.
Etter induksjon av anestesi med alfentanil (10 μg/kg) og propofol (2 mg/kg) gis rokuronium 0,6 mg/kg over 5 s i en løpende infusjon.
|
|
Placebo komparator: Gruppe R-0,6
|
Pasienter i gruppen R-0,6 får samme volum isotonisk saltvann over samme periode, og rokuronium 0,6 mg/kg gis etter induksjon av anestesi med alfentanil (10 μg/kg) og propofol (2 mg/kg).
Pasienter i gruppen R-0,6 får samme volum isotonisk saltvann over samme periode, og rokuronium 0,9 mg/kg gis etter induksjon av anestesi med alfentanil (10 μg/kg) og propofol (2 mg/kg).
|
|
Placebo komparator: Gruppe R-0,9
|
Pasienter i gruppen R-0,6 får samme volum isotonisk saltvann over samme periode, og rokuronium 0,6 mg/kg gis etter induksjon av anestesi med alfentanil (10 μg/kg) og propofol (2 mg/kg).
Pasienter i gruppen R-0,6 får samme volum isotonisk saltvann over samme periode, og rokuronium 0,9 mg/kg gis etter induksjon av anestesi med alfentanil (10 μg/kg) og propofol (2 mg/kg).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intuberingsforholdene
Tidsramme: 1 minutt under intervensjon
|
Anestesilegen vurderte også intuberingsforholdene i henhold til intubasjonspoengsystemet i retningslinjen for god klinisk forskningspraksis.
|
1 minutt under intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Tidsramme: 5 min før intubasjon, rett før intubasjon, etter intubasjon 1, 2, 3, 4 og 5 min.
|
De ble registrert pre-induksjon (basislinje), like før intubasjon, og hvert minutt deretter i 5 min.
|
5 min før intubasjon, rett før intubasjon, etter intubasjon 1, 2, 3, 4 og 5 min.
|
|
hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 5 min før intubasjon, rett før intubasjon, etter intubasjon 1, 2, 3, 4 og 5 min.
|
De ble registrert pre-induksjon (basislinje), like før intubasjon, og hvert minutt deretter i 5 min.
|
5 min før intubasjon, rett før intubasjon, etter intubasjon 1, 2, 3, 4 og 5 min.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrollmidler
- Kalsiumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Magnesiumsulfat
Andre studie-ID-numre
- Mg_rocu
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .