Intubálási állapot magnézium-előkezelés után
A magnézium-szulfátos előkezelés hatása az intubálási körülményekre a gyors szekvenciaindukció során
A magnézium gátló hatással volt a neuromuszkuláris transzmisszióra, és csökkentette az izomrostok membránjának ingerlékenységét. Csökkenti a motoros idegvégződésen felszabaduló acetilkolin mennyiségét azáltal, hogy csökkenti a preszinaptikus feszültségfüggő kalciumcsatornák kalciumvezetőképességét. A magnéziummal végzett előkezelést követően a neuromuszkuláris blokád felgyorsulását és a felépülési időszak meghosszabbodását figyelték meg más, nem depolarizáló neuromuszkuláris blokkoló szerek (NMBA), például atrakurium, vekurónium és rokuronium esetén. A rokurónium a jelenleg előnyben részesített NMBA, amelyet a szukcinilkolin alternatívájaként használnak a légcső gyors intubációjához. A szukcinilkolin alternatívájaként nagy dózisú NMBA-t teszteltek gyors szekvencia intubáció szempontjából. Ez a túl nagy adag rokuronium azonban meghosszabbítja a neuromuszkuláris blokk időtartamát, és ez nem feltétlenül indokolt minden műtéti helyzetben.
A rokuronium megjelenési idejének csökkentése magnézium-előkezeléssel gyorsabbá és klinikailag sokkal jobbá teheti az intubációs állapotot. Ezért érdekes lesz összehasonlítani a magnézium-előkezelést követő standard intubációs rokuronium-dózis intubációs körülményeit a nagy dózisú rokuroniummal vagy a szokásos adag rokuróniummal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- általános érzéstelenítésben műtéten átesett betegek
- Az Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota I. vagy II
- 20-65 éves férfi vagy nő
Kizárási kritériumok:
- máj- vagy veseműködési zavar
- légzési vagy szív- és érrendszeri diszfunkció
- neurológiai rendellenesség
- neuromuszkuláris betegség
- terhesség
- testtömeg-index (BMI) >30 kg/m2 vagy <16,5 kg/m2
- várható nehéz légúti
- magasabb magnéziumszint, mint a normál tartomány a preoperatív értékelésben
- krónikus gyógyszeres kezelés kalciumcsatorna-blokkolóval vagy magnéziummal
- magnézium-szulfáttal vagy bármely más vizsgálati gyógyszerrel szembeni ismert allergia anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: M csoport
|
Az M csoportba tartozó betegek 50 mg/kg magnézium-szulfátot kapnak 100 ml izotóniás sóoldatban 10 percen keresztül, közvetlenül az érzéstelenítés megkezdése előtt.
Alfentanillal (10 μg/kg) és propofollal (2 mg/kg) végzett érzéstelenítést követően 0,6 mg/kg rokuroniumot adnak be 5 másodperc alatt futó infúzióban.
|
|
Placebo Comparator: R-0,6 csoport
|
Az R-0,6 csoportba tartozó betegek ugyanabban az időszakban ugyanazt az izotóniás sóoldatot kapják, és 0,6 mg/kg rokuroniumot kapnak alfentanillal (10 μg/kg) és propofollal (2 mg/kg) végzett érzéstelenítés után.
Az R-0,6 csoportba tartozó betegek ugyanabban az időszakban ugyanazt az izotóniás sóoldatot kapják, és 0,9 mg/kg rokuroniumot kapnak alfentanillal (10 μg/kg) és propofollal (2 mg/kg) végzett érzéstelenítés után.
|
|
Placebo Comparator: R-0,9 csoport
|
Az R-0,6 csoportba tartozó betegek ugyanabban az időszakban ugyanazt az izotóniás sóoldatot kapják, és 0,6 mg/kg rokuroniumot kapnak alfentanillal (10 μg/kg) és propofollal (2 mg/kg) végzett érzéstelenítés után.
Az R-0,6 csoportba tartozó betegek ugyanabban az időszakban ugyanazt az izotóniás sóoldatot kapják, és 0,9 mg/kg rokuroniumot kapnak alfentanillal (10 μg/kg) és propofollal (2 mg/kg) végzett érzéstelenítés után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az intubálás körülményei
Időkeret: 1 perc a beavatkozás alatt
|
Az aneszteziológus az intubálás körülményeit is felmérte a Helyes Klinikai Kutatási Gyakorlat irányelv intubációs pontozási rendszere szerint.
|
1 perc a beavatkozás alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
átlagos artériás nyomás (MAP)
Időkeret: 5 perccel az intubálás előtt, közvetlenül az intubálás előtt, az intubáció után 1, 2, 3, 4 és 5 perccel.
|
Az indukció előtt (alapvonal) rögzítettük őket közvetlenül az intubálás előtt, majd percenként 5 percig.
|
5 perccel az intubálás előtt, közvetlenül az intubálás előtt, az intubáció után 1, 2, 3, 4 és 5 perccel.
|
|
pulzusszám (HR)
Időkeret: 5 perccel az intubálás előtt, közvetlenül az intubálás előtt, az intubáció után 1, 2, 3, 4 és 5 perccel.
|
Az indukció előtt (alapvonal) rögzítettük őket közvetlenül az intubálás előtt, majd percenként 5 percig.
|
5 perccel az intubálás előtt, közvetlenül az intubálás előtt, az intubáció után 1, 2, 3, 4 és 5 perccel.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Antikonvulzív szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Tocolitikus szerek
- Magnézium szulfát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mg_rocu
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .