Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intuberande tillstånd efter magnesiumförbehandling

6 januari 2012 uppdaterad av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Magnesiumsulfatförbehandlingens inverkan på intuberingsförhållanden under snabb sekvensinduktion

Magnesium hade en hämmande effekt på neuromuskulär transmission och orsakade en minskning av muskelfibermembranets excitabilitet. Det minskar mängden acetylkolin som frigörs vid motornerven genom att minska kalciumkonduktansen hos presynaptiska spänningsberoende kalciumkanaler. Efter förbehandling med magnesium har en ökad debuthastighet och en förlängning av återhämtningsperioden för neuromuskulär blockad observerats med andra icke-depolariserande neuromuskulära blockerande medel (NMBA) såsom atracurium, vekuronium och rokuronium. Rocuronium är den för närvarande föredragna NMBA som används som ett alternativ till succinylkolin för snabb trakeal intubation. Som ett alternativ till succinylkolin har höga doser av NMBA testats för snabb sekvensintubation. Denna överdrivet höga dos av rokuronium förlänger dock varaktigheten av det neuromuskulära blocket och detta kanske inte är motiverat i alla kirurgiska sammanhang.

Minskningen av debuttiden för rokuronium genom magnesiumförbehandling kan göra intubationstillståndet snabbare och mycket bättre kliniskt. Det kommer därför att vara intressant att jämföra intubationsförhållandena för en standardintubationsdos av rokuronium efter magnesiumförbehandling med hög dos rokuronium eller standarddos av rokuronium.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

168

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som opereras under generell anestesi
  • American Society of Anesthesiologist fysisk status I eller II
  • 20-65 år gammal man eller kvinna

Exklusions kriterier:

  • nedsatt lever- eller njurfunktion
  • andnings- eller kardiovaskulär dysfunktion
  • neurologisk störning
  • neuromuskulär sjukdom
  • graviditet
  • body mass index (BMI) >30 kg/m2 eller <16,5 kg/m2
  • förväntade sig svåra luftvägar
  • högre magnesiumnivå än normalt vid preoperativ utvärdering
  • kronisk medicinering med kalciumkanalblockerare eller magnesium
  • historia av känd allergi mot magnesiumsulfat eller andra studieläkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp M
Läkemedel: magnesiumsulfat
Patienterna i grupp M får 50 mg/kg magnesiumsulfat i 100 ml isoton koksaltlösning under 10 minuter omedelbart före anestesiinduktion. Efter induktion av anestesi med alfentanil (10 μg/kg) och propofol (2 mg/kg) ges rokuronium 0,6 mg/kg under 5 s i löpande infusion.
Placebo-jämförare: Grupp R-0,6
Läkemedel: normal koksaltlösning
Patienter i gruppen R-0,6 får samma volym isoton koksaltlösning under samma period, och rokuronium 0,6 mg/kg ges efter induktion av anestesi med alfentanil (10 μg/kg) och propofol (2 mg/kg).
Läkemedel: normal koksaltlösning
Patienter i gruppen R-0,6 får samma volym isotonisk koksaltlösning under samma period, och rokuronium 0,9 mg/kg ges efter induktion av anestesi med alfentanil (10 μg/kg) och propofol (2 mg/kg).
Placebo-jämförare: Grupp R-0,9
Läkemedel: normal koksaltlösning
Patienter i gruppen R-0,6 får samma volym isoton koksaltlösning under samma period, och rokuronium 0,6 mg/kg ges efter induktion av anestesi med alfentanil (10 μg/kg) och propofol (2 mg/kg).
Läkemedel: normal koksaltlösning
Patienter i gruppen R-0,6 får samma volym isotonisk koksaltlösning under samma period, och rokuronium 0,9 mg/kg ges efter induktion av anestesi med alfentanil (10 μg/kg) och propofol (2 mg/kg).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intuberingsförhållandena
Tidsram: 1 minut under intervention
Anestesiologen bedömde också intuberingsförhållandena enligt intubationspoängsystemet i riktlinjerna för god klinisk forskning.
1 minut under intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
medelartärtryck (MAP)
Tidsram: 5 min före intubation, omedelbart före intubation, efter intubation 1, 2, 3, 4 och 5 min.
De registrerades före induktion (baslinje), strax före intubation, och varje minut därefter under 5 min.
5 min före intubation, omedelbart före intubation, efter intubation 1, 2, 3, 4 och 5 min.
hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: 5 min före intubation, omedelbart före intubation, efter intubation 1, 2, 3, 4 och 5 min.
De registrerades före induktion (baslinje), strax före intubation, och varje minut därefter under 5 min.
5 min före intubation, omedelbart före intubation, efter intubation 1, 2, 3, 4 och 5 min.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

30 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mg_rocu

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtfrekvens

Kliniska prövningar på magnesiumsulfat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera