Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intubatieconditie na voorbehandeling met magnesium

6 januari 2012 bijgewerkt door: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

De invloed van voorbehandeling met magnesiumsulfaat op intubatiecondities tijdens Rapid Sequence-inductie

Magnesium had een remmend effect op de neuromusculaire transmissie en veroorzaakte een afname van de prikkelbaarheid van het spiervezelmembraan. Het vermindert de hoeveelheid acetylcholine die vrijkomt bij het motorische zenuwuiteinde door de calciumgeleiding van presynaptische spanningsafhankelijke calciumkanalen te verminderen. Na voorbehandeling met magnesium is bij andere niet-depolariserende neuromusculaire blokkers (NMBA) zoals atracurium, vecuronium en rocuronium een ​​versnelde aanvang en een verlenging van de herstelperiode van neuromusculaire blokkade waargenomen. Rocuronium is de momenteel geprefereerde NMBA die wordt gebruikt als alternatief voor succinylcholine voor snelle tracheale intubatie. Als alternatief voor succinylcholine zijn hoge doses NMBA getest voor snelle intubatie. Deze te hoge dosis rocuronium verlengt echter de duur van de neuromusculaire blokkade en dit is mogelijk niet in elke chirurgische setting gerechtvaardigd.

De verkorting van de begintijd van rocuronium door magnesiumvoorbehandeling kan de intubatieconditie sneller en klinisch veel beter maken. Het zal dus interessant zijn om de intubatiecondities van een standaard intubatiedosis rocuronium na magnesiumvoorbehandeling te vergelijken met een hoge dosis rocuronium of een standaarddosis rocuronium.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

168

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die onder algehele narcose worden geopereerd
  • American Society of Anesthesiologist fysieke status I of II
  • 20-65 jaar man of vrouw

Uitsluitingscriteria:

  • lever- of nierdisfunctie
  • respiratoire of cardiovasculaire disfunctie
  • neurologische aandoening
  • neuromusculaire ziekte
  • zwangerschap
  • body mass index (BMI) >30 kg/m2 of <16,5 kg/m2
  • geanticipeerde moeilijke luchtweg
  • hoger magnesiumgehalte dan normaal bij preoperatieve evaluatie
  • chronische medicatie met calciumantagonist of magnesium
  • voorgeschiedenis van bekende allergie voor magnesiumsulfaat of andere onderzoeksgeneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep M
Geneesmiddel: magnesiumsulfaat
De patiënten van groep M krijgen 50 mg / kg magnesiumsulfaat in 100 ml isotone zoutoplossing gedurende 10 minuten onmiddellijk vóór de anesthesie-inductie. Na inductie van de anesthesie met alfentanil (10 μg/kg) en propofol (2 mg/kg), wordt rocuronium 0,6 mg/kg toegediend gedurende 5 seconden in een lopend infuus.
Placebo-vergelijker: Groep R-0.6
Geneesmiddel: normale zoutoplossing
Patiënten in groep R-0.6 krijgen gedurende dezelfde periode hetzelfde volume isotone zoutoplossing en rocuronium 0,6 mg/kg wordt gegeven na de inductie van de anesthesie met alfentanil (10 μg/kg) en propofol (2 mg/kg).
Geneesmiddel: normale zoutoplossing
Patiënten in groep R-0.6 krijgen gedurende dezelfde periode hetzelfde volume isotone zoutoplossing en rocuronium 0,9 mg/kg wordt gegeven na de inductie van de anesthesie met alfentanil (10 μg/kg) en propofol (2 mg/kg).
Placebo-vergelijker: Groep R-0.9
Geneesmiddel: normale zoutoplossing
Patiënten in groep R-0.6 krijgen gedurende dezelfde periode hetzelfde volume isotone zoutoplossing en rocuronium 0,6 mg/kg wordt gegeven na de inductie van de anesthesie met alfentanil (10 μg/kg) en propofol (2 mg/kg).
Geneesmiddel: normale zoutoplossing
Patiënten in groep R-0.6 krijgen gedurende dezelfde periode hetzelfde volume isotone zoutoplossing en rocuronium 0,9 mg/kg wordt gegeven na de inductie van de anesthesie met alfentanil (10 μg/kg) en propofol (2 mg/kg).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de intubatievoorwaarden
Tijdsspanne: 1 minuut tijdens interventie
De anesthesist beoordeelde ook de intubatiecondities volgens het intubatiescoresysteem van de Good Clinical Research Practice-richtlijn.
1 minuut tijdens interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemiddelde arteriële druk (MAP)
Tijdsspanne: 5 min voor intubatie, direct voor intubatie, post-intubatie 1, 2, 3, 4 en 5 min.
Ze werden geregistreerd vóór de inductie (basislijn), vlak voor de intubatie en daarna elke minuut gedurende 5 minuten.
5 min voor intubatie, direct voor intubatie, post-intubatie 1, 2, 3, 4 en 5 min.
hartslag (HR)
Tijdsspanne: 5 min voor intubatie, direct voor intubatie, post-intubatie 1, 2, 3, 4 en 5 min.
Ze werden geregistreerd vóór de inductie (basislijn), vlak voor de intubatie en daarna elke minuut gedurende 5 minuten.
5 min voor intubatie, direct voor intubatie, post-intubatie 1, 2, 3, 4 en 5 min.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mg_rocu

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren