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Intubationszustand nach Magnesiumvorbehandlung

6. Januar 2012 aktualisiert von: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Der Einfluss der Magnesiumsulfat-Vorbehandlung auf die Intubationsbedingungen während der Rapid Sequence Induction

Magnesium hatte eine hemmende Wirkung auf die neuromuskuläre Übertragung und verursachte eine Abnahme der Erregbarkeit der Muskelfasermembran. Es reduziert die Menge an Acetylcholin, die an der motorischen Nervenendigung freigesetzt wird, indem es die Kalziumleitfähigkeit von präsynaptischen spannungsabhängigen Kalziumkanälen verringert. Nach einer Vorbehandlung mit Magnesium wurde mit anderen nicht depolarisierenden neuromuskulären Blockern (NMBA) wie Atracurium, Vecuronium und Rocuronium ein schnelleres Einsetzen und eine Verlängerung der Erholungsphase der neuromuskulären Blockade beobachtet. Rocuronium ist das derzeit bevorzugte NMBA, das als Alternative zu Succinylcholin für die schnelle Trachealintubation verwendet wird. Als Alternative zu Succinylcholin wurden hohe Dosen von NMBA für die schnelle Sequenzintubation getestet. Diese übermäßig hohe Rocuronium-Dosis verlängert jedoch die Dauer der neuromuskulären Blockade, und dies ist möglicherweise nicht bei jedem chirurgischen Eingriff gerechtfertigt.

Die Verkürzung der Wirkzeit von Rocuronium durch eine Magnesium-Vorbehandlung kann den Intubationszustand schneller und klinisch viel besser machen. Es wird daher interessant sein, die Intubationsbedingungen einer Standardintubationsdosis von Rocuronium nach einer Magnesiumvorbehandlung mit einer hohen Dosis von Rocuronium oder einer Standarddosis von Rocuronium zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

168

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die unter Vollnarkose operiert werden
  • Körperlicher Status I oder II der American Society of Anesthesiologist
  • 20-65 Jahre alt, männlich oder weiblich

Ausschlusskriterien:

  • Leber- oder Nierenfunktionsstörung
  • respiratorische oder kardiovaskuläre Dysfunktion
  • neurologische Störung
  • neuromuskuläre Erkrankung
  • Schwangerschaft
  • Body-Mass-Index (BMI) > 30 kg/m2 oder < 16,5 kg/m2
  • voraussichtlich schwieriger Atemweg
  • höherer Magnesiumspiegel als der normale Bereich bei der präoperativen Bewertung
  • chronische Medikation mit Kalziumkanalblockern oder Magnesium
  • Vorgeschichte einer bekannten Allergie gegen Magnesiumsulfat oder andere Studienmedikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe m
Arzneimittel: Magnesiumsulfat
Die Patienten der Gruppe M erhalten unmittelbar vor der Narkoseeinleitung 50 mg/kg Magnesiumsulfat in 100 ml isotonischer Kochsalzlösung über 10 min. Nach Narkoseeinleitung mit Alfentanil (10 μg/kg) und Propofol (2 mg/kg) wird Rocuronium 0,6 mg/kg über 5 s als laufende Infusion verabreicht.
Placebo-Komparator: Gruppe R-0.6
Arzneimittel: normale Kochsalzlösung
Patienten der Gruppe R-0,6 erhalten über denselben Zeitraum das gleiche Volumen isotonischer Kochsalzlösung und Rocuronium 0,6 mg/kg wird nach Narkoseeinleitung mit Alfentanil (10 μg/kg) und Propofol (2 mg/kg) gegeben.
Arzneimittel: normale Kochsalzlösung
Patienten der Gruppe R-0,6 erhalten über den gleichen Zeitraum das gleiche Volumen isotonischer Kochsalzlösung und Rocuronium 0,9 mg/kg wird nach Narkoseeinleitung mit Alfentanil (10 μg/kg) und Propofol (2 mg/kg) gegeben.
Placebo-Komparator: Gruppe R-0.9
Arzneimittel: normale Kochsalzlösung
Patienten der Gruppe R-0,6 erhalten über denselben Zeitraum das gleiche Volumen isotonischer Kochsalzlösung und Rocuronium 0,6 mg/kg wird nach Narkoseeinleitung mit Alfentanil (10 μg/kg) und Propofol (2 mg/kg) gegeben.
Arzneimittel: normale Kochsalzlösung
Patienten der Gruppe R-0,6 erhalten über den gleichen Zeitraum das gleiche Volumen isotonischer Kochsalzlösung und Rocuronium 0,9 mg/kg wird nach Narkoseeinleitung mit Alfentanil (10 μg/kg) und Propofol (2 mg/kg) gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Intubationsbedingungen
Zeitfenster: 1 Minute während des Eingriffs
Der Anästhesist bewertete auch die Intubationsbedingungen gemäß dem Intubations-Scoring-System der Richtlinie zur Guten Klinischen Forschungspraxis.
1 Minute während des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mittlerer arterieller Druck (MAP)
Zeitfenster: 5 min vor der Intubation, unmittelbar vor der Intubation, nach der Intubation 1, 2, 3, 4 und 5 min.
Sie wurden vor der Induktion (Basislinie), kurz vor der Intubation und danach jede Minute für 5 Minuten aufgezeichnet.
5 min vor der Intubation, unmittelbar vor der Intubation, nach der Intubation 1, 2, 3, 4 und 5 min.
Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: 5 min vor der Intubation, unmittelbar vor der Intubation, nach der Intubation 1, 2, 3, 4 und 5 min.
Sie wurden vor der Induktion (Basislinie), kurz vor der Intubation und danach jede Minute für 5 Minuten aufgezeichnet.
5 min vor der Intubation, unmittelbar vor der Intubation, nach der Intubation 1, 2, 3, 4 und 5 min.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mg_rocu

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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