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Condizione di intubazione dopo pretrattamento con magnesio

6 gennaio 2012 aggiornato da: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

L'influenza del pretrattamento con solfato di magnesio sulle condizioni di intubazione durante l'induzione a sequenza rapida

Il magnesio ha avuto un effetto inibitorio sulla trasmissione neuromuscolare e ha causato una diminuzione dell'eccitabilità della membrana delle fibre muscolari. Riduce la quantità di acetilcolina che viene rilasciata dal terminale nervoso motorio diminuendo la conduttanza del calcio dei canali del calcio voltaggio-dipendenti presinaptici. Dopo il pretrattamento con magnesio, sono stati osservati un aumento della velocità di insorgenza e un prolungamento del periodo di recupero del blocco neuromuscolare con altri agenti bloccanti neuromuscolari non depolarizzanti (NMBA) come atracurio, vecuronio e rocuronio. Il rocuronio è l'NMBA attualmente preferito utilizzato come alternativa alla succinilcolina per l'intubazione tracheale rapida. In alternativa alla succinilcolina, sono state testate alte dosi di NMBA per l'intubazione a sequenza rapida. Questa dose eccessivamente elevata di rocuronio, tuttavia, prolunga la durata del blocco neuromuscolare e ciò potrebbe non essere giustificato in tutti i contesti chirurgici.

La riduzione del tempo di insorgenza del rocuronio mediante pretrattamento con magnesio può rendere la condizione di intubazione più rapida e molto migliore dal punto di vista clinico. Sarà quindi interessante confrontare le condizioni di intubazione di una dose di intubazione standard di rocuronio dopo pretrattamento con magnesio con una dose elevata di rocuronio o una dose standard di rocuronio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

168

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a intervento in anestesia generale
  • Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologist
  • 20-65 anni maschio o femmina

Criteri di esclusione:

  • disfunzione epatica o renale
  • disfunzione respiratoria o cardiovascolare
  • disturbo neurologico
  • malattia neuromuscolare
  • gravidanza
  • indice di massa corporea (BMI) >30 kg/m2 o <16,5 kg/m2
  • vie aeree difficili previste
  • livello di magnesio superiore al range normale nella valutazione preoperatoria
  • farmaci cronici con bloccanti dei canali del calcio o magnesio
  • storia di allergia nota al solfato di magnesio o ad altri farmaci in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo m
Droga: solfato di magnesio
I pazienti del gruppo M ricevono 50 mg/kg di solfato di magnesio in 100 ml di soluzione fisiologica isotonica oltre 10 minuti immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia. Dopo l'induzione dell'anestesia con alfentanil (10 μg/kg) e propofol (2 mg/kg), il rocuronio 0,6 mg/kg viene somministrato in 5 secondi in un'infusione continua.
Comparatore placebo: Gruppo R-0.6
Droga: salina normale
I pazienti del gruppo R-0.6 ricevono lo stesso volume di soluzione fisiologica isotonica nello stesso periodo e il rocuronio 0,6 mg/kg viene somministrato dopo l'induzione dell'anestesia con alfentanil (10 μg/kg) e propofol (2 mg/kg).
Droga: salina normale
I pazienti del gruppo R-0.6 ricevono lo stesso volume di soluzione fisiologica isotonica nello stesso periodo e il rocuronio 0,9 mg/kg viene somministrato dopo l'induzione dell'anestesia con alfentanil (10 μg/kg) e propofol (2 mg/kg).
Comparatore placebo: Gruppo R-0.9
Droga: salina normale
I pazienti del gruppo R-0.6 ricevono lo stesso volume di soluzione fisiologica isotonica nello stesso periodo e il rocuronio 0,6 mg/kg viene somministrato dopo l'induzione dell'anestesia con alfentanil (10 μg/kg) e propofol (2 mg/kg).
Droga: salina normale
I pazienti del gruppo R-0.6 ricevono lo stesso volume di soluzione fisiologica isotonica nello stesso periodo e il rocuronio 0,9 mg/kg viene somministrato dopo l'induzione dell'anestesia con alfentanil (10 μg/kg) e propofol (2 mg/kg).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
le condizioni di intubazione
Lasso di tempo: 1 minuto durante l'intervento
L'anestesista ha anche valutato le condizioni di intubazione secondo il sistema di punteggio dell'intubazione della linea guida Good Clinical Research Practice.
1 minuto durante l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione arteriosa media (MAP)
Lasso di tempo: 5 min prima dell'intubazione, immediatamente prima dell'intubazione, post-intubazione 1, 2, 3, 4 e 5 min.
Sono stati registrati prima dell'induzione (linea di base), appena prima dell'intubazione e successivamente ogni minuto per 5 minuti.
5 min prima dell'intubazione, immediatamente prima dell'intubazione, post-intubazione 1, 2, 3, 4 e 5 min.
frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: 5 min prima dell'intubazione, immediatamente prima dell'intubazione, post-intubazione 1, 2, 3, 4 e 5 min.
Sono stati registrati prima dell'induzione (linea di base), appena prima dell'intubazione e successivamente ogni minuto per 5 minuti.
5 min prima dell'intubazione, immediatamente prima dell'intubazione, post-intubazione 1, 2, 3, 4 e 5 min.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

30 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mg_rocu

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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