Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intuberende tilstand efter magnesiumforbehandling

6. januar 2012 opdateret af: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Magnesiumsulfatforbehandlings indflydelse på intuberingsbetingelser under hurtig sekvensinduktion

Magnesium havde en hæmmende effekt på neuromuskulær transmission og forårsagede et fald i muskelfibermembranens excitabilitet. Det reducerer mængden af ​​acetylcholin, der frigives ved den motoriske nerveterminal ved at reducere calciumledningsevnen af ​​præsynaptiske spændingsafhængige calciumkanaler. Efter forbehandling med magnesium er der observeret en øget begyndelseshastighed og en forlængelse af restitutionsperioden for neuromuskulær blokade med andre ikke-depolariserende neuromuskulære blokerende midler (NMBA) såsom atracurium, vecuronium og rocuronium. Rocuronium er den for tiden foretrukne NMBA, der anvendes som et alternativ til succinylcholin til hurtig tracheal intubation. Som et alternativ til succinylcholin er høje doser af NMBA blevet testet for hurtig sekvensintubation. Denne overdrevent høje dosis af rocuronium forlænger imidlertid varigheden af ​​den neuromuskulære blokering, og dette er muligvis ikke berettiget i alle kirurgiske omgivelser.

Reduktionen af ​​begyndelsestiden for rocuronium ved magnesiumforbehandling kan gøre intubationstilstanden hurtigere og meget bedre klinisk. Det vil derfor være interessant at sammenligne intubationsbetingelser for en standard intubationsdosis af rocuronium efter magnesiumforbehandling med høj dosis rocuronium eller standarddosis rocuronium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der skal opereres under generel anæstesi
  • American Society of Anesthesiologist fysisk status I eller II
  • 20-65 år gammel mand eller kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • lever- eller nyredysfunktion
  • respiratorisk eller kardiovaskulær dysfunktion
  • neurologisk lidelse
  • neuromuskulær sygdom
  • graviditet
  • body mass index (BMI) >30 kg/m2 eller <16,5 kg/m2
  • forventede vanskelige luftveje
  • højere magnesiumniveau end normalt i præoperativ evaluering
  • kronisk medicin med calciumkanalblokker eller magnesium
  • historie med kendt allergi over for magnesiumsulfat eller andre undersøgelseslægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe M
Medicin: magnesiumsulfat
Patienterne i gruppe M modtager 50 mg/kg magnesiumsulfat i 100 ml isotonisk saltvand over 10 minutter umiddelbart før anæstesiinduktion. Efter induktion af anæstesi med alfentanil (10 μg/kg) og propofol (2 mg/kg) gives rocuronium 0,6 mg/kg over 5 s i en løbende infusion.
Placebo komparator: Gruppe R-0,6
Medicin: normalt saltvand
Patienter i gruppen R-0,6 får samme volumen isotonisk saltvand over samme periode, og rocuronium 0,6 mg/kg gives efter induktion af anæstesi med alfentanil (10 μg/kg) og propofol (2 mg/kg).
Medicin: normalt saltvand
Patienter i gruppen R-0,6 får samme volumen isotonisk saltvand over samme periode, og rocuronium 0,9 mg/kg gives efter induktion af anæstesi med alfentanil (10 μg/kg) og propofol (2 mg/kg).
Placebo komparator: Gruppe R-0,9
Medicin: normalt saltvand
Patienter i gruppen R-0,6 får samme volumen isotonisk saltvand over samme periode, og rocuronium 0,6 mg/kg gives efter induktion af anæstesi med alfentanil (10 μg/kg) og propofol (2 mg/kg).
Medicin: normalt saltvand
Patienter i gruppen R-0,6 får samme volumen isotonisk saltvand over samme periode, og rocuronium 0,9 mg/kg gives efter induktion af anæstesi med alfentanil (10 μg/kg) og propofol (2 mg/kg).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intuberingsbetingelserne
Tidsramme: 1 minut under intervention
Anæstesilægen vurderede også intuberingsbetingelserne i henhold til intubationsscoringssystemet i retningslinjerne for god klinisk forskningspraksis.
1 minut under intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
middel arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: 5 min før intubation, umiddelbart før intubation, efter intubation 1, 2, 3, 4 og 5 min.
De blev registreret præ-induktion (basislinje), lige før intubation, og hvert minut derefter i 5 min.
5 min før intubation, umiddelbart før intubation, efter intubation 1, 2, 3, 4 og 5 min.
puls (HR)
Tidsramme: 5 min før intubation, umiddelbart før intubation, efter intubation 1, 2, 3, 4 og 5 min.
De blev registreret præ-induktion (basislinje), lige før intubation, og hvert minut derefter i 5 min.
5 min før intubation, umiddelbart før intubation, efter intubation 1, 2, 3, 4 og 5 min.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2010

Først opslået (Skøn)

30. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mg_rocu

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerterytme

Kliniske forsøg med magnesiumsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner