ALS 患者における標準的な非侵襲的陽圧換気 (NIPPV) および低呼気圧 NIPPV の研究

被験者は、NIPPV設定の順序が異なる2つのグループのいずれかに1：1ベースで無作為化されます（（a）標準、バイレベルNIPPVに続いてIPAPのみのNIPPV、または（b）IPAPのみのNIPPVに続いて標準、バイレベル、NIPPV)。 被験者はその後、最初の NIPPV セットアップを使用して 6 週間過ごし、その後 6 週間、他の NIPPV 治療に移行します。 研究の開始時に、被験者は、Viasys® Healthcare、Pulmonetic Systems、ラップトップ人工呼吸器 (LTV マシン) の適切な使用に関して、呼吸療法士による約 2 時間のトレーニングと教育を受けます。 適切な NIPPV セットアップが装備されます。 患者は、試験に入る前に NIPPV (バイレベル気道陽圧 (BiPAP)) マシンで使用していたものと同じマスク インターフェイスを試験 NIPPV マシンで使用します。

患者は、同意/トレーニングセッション後にさらに2回の研究訪問を行います。1回目は6週間の終わりに、最初のNIPPV治療期間の後（2回目のNIPPV治療に移行する前）、2回目は12週間の終わりに。 、2 番目の NIPPV 治療期間の後。

NIPPV の使用状況は、NIPPV 機械使用時間計によって客観的に測定された使用時間として記録されます。 患者が6週目の終わりに最初の研究訪問に戻ると、NIPPVマシンアワーメーターが研究調査員によって記録されます。 第 6 週の終わりに記録された時間から第 2 週の初めに記録された時間を差し引くと、第 2、3、4、5、6 週の NIPPV 使用時間が得られます。 この同じ手順を繰り返して、8 週目と 12 週目の終わりの NIPPV 使用時間を記録し、8、9、10、11、12 週目の 2 番目の NIPPV 設定で使用時間を測定します。 これにより、被験者は各治療アームの新しい圧力設定に 1 週​​間順応することができます。

遷移呼吸困難指数（ＴＤＩ）によって測定される呼吸困難、およびＥｕｒｏＱｏｌ Ｖｉｓｕａｌ ａｎａｌｏｇｕｅ ｓｃａｌｅ（ＶＡＳ）によって測定される生活の質は、試験担当者による６週間および１２週間の試験訪問の両方で再投与される。 最後に、NIPPV治療の患者の好みは、12週間の研究来院時にリッカートスケールで主観的に評価されます（間違いなく最初の治療、おそらく最初の治療、好みなし、おそらく2回目の治療、間違いなく2回目の治療）。