Исследование стандартной неинвазивной вентиляции с положительным давлением (NIPPV) и низкого экспираторного давления NIPPV у пациентов с БАС

Субъекты будут рандомизированы в соотношении 1:1 в одну из двух групп, различающихся последовательностью настроек NIPPV ((a) стандартная, двухуровневая NIPPV, за которой следует NIPPV только для IPAP, или (b) NIPPV только для IPAP, за которой следует стандартная, Двухуровневый, НИППВ). Затем субъекты проведут 6 недель, используя первую установку NIPPV, прежде чем перейти к другому лечению NIPPV в течение 6 недель. В начале исследования испытуемые пройдут около двух часов обучения и обучения у респираторного терапевта относительно правильного использования Viasys® Healthcare, Pulmonetic Systems, портативных вентиляторов (аппарат LTV). Они будут оснащены соответствующей настройкой NIPPV. Пациенты будут использовать тот же интерфейс маски с исследуемым аппаратом NIPPV, который они использовали со своим аппаратом NIPPV (двухуровневое положительное давление в дыхательных путях (BiPAP)) до включения в исследование.

Пациенты будут иметь два дополнительных учебных визита после согласия/тренировки: один в конце 6 недель, после первого периода лечения NIPPV (до перехода ко второму курсу лечения NIPPV), и второй в конце 12 недель. , после второго периода лечения NIPPV.

Использование NIPPV будет регистрироваться как часы использования, объективно измеренные счетчиком машинных часов NIPPV. Когда пациент возвращается для своего первого визита в рамках исследования в конце шестой недели, исследователь, проводящий исследование, регистрирует показания счетчика машинных часов NIPPV. Вычитая часы, зарегистрированные в начале второй недели, из часов, зарегистрированных в конце шестой недели, можно получить NIPPV в часах использования для второй, третьей, четвертой, пятой и шестой недель. Эта же процедура будет повторяться для записи часов использования NIPPV в начале восьмой недели и в конце двенадцатой недели, чтобы измерить количество часов использования со второй настройкой NIPPV для недель восемь, девять, десять, одиннадцать и двенадцать. Это позволяет испытуемым в течение одной недели приспособиться к новым настройкам давления в каждой группе лечения.

Одышка, измеренная с помощью индекса переходной одышки (TDI), и качество жизни, измеренное с помощью визуальной аналоговой шкалы EuroQol (VAS), будут повторно вводиться исследовательским персоналом как через 6, так и через 12 недель. Наконец, предпочтения пациента в отношении лечения NIPPV будут субъективно оцениваться во время 12-недельного исследовательского визита по шкале Лайкерта (определенно первое лечение, возможно, первое лечение, нет предпочтения, возможно, второе лечение, определенно второе лечение).