Estudo da Ventilação de Pressão Positiva Não Invasiva Padrão (VNIPP) e VNIPP de Baixa Pressão Expiratória em Pacientes com ELA

Os indivíduos serão randomizados em uma base de 1:1 para um dos dois grupos que diferem na sequência de configurações de NIPPV ((a) padrão, NIPPV de dois níveis seguido por NIPPV somente IPAP ou (b) NIPPV somente IPAP seguido por padrão, Binível, NIPPV). Os indivíduos passarão 6 semanas usando a primeira configuração de NIPPV antes de passar para o outro tratamento de NIPPV por 6 semanas. No início do estudo, os indivíduos passarão por aproximadamente duas horas de treinamento e educação por um fisioterapeuta sobre o uso adequado dos ventiladores portáteis Viasys® Healthcare, Pulmonetic Systems (máquina LTV). Eles serão equipados com a configuração NIPPV apropriada. Os pacientes usarão a mesma interface de máscara com a máquina de NIPPV do estudo que estavam usando com sua máquina de NIPPV (pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis (BiPAP)) antes da entrada no estudo.

Os pacientes terão duas visitas de estudo adicionais após a sessão de consentimento/treinamento: uma no final de 6 semanas, após o primeiro período de tratamento com NIPPV (antes de passar para o segundo tratamento com NIPPV) e a segunda no final de 12 semanas , após o segundo período de tratamento com NIPPV.

O uso de NIPPV será registrado como horas de uso, conforme medido objetivamente pelo medidor de horas da máquina NIPPV. Quando o paciente retornar para sua primeira visita do estudo no final da sexta semana, o medidor de horas da máquina NIPPV será registrado pelo investigador do estudo. Ao subtrair as horas registradas no início da segunda semana das horas registradas no final da sexta semana, serão obtidas as horas de uso do NIPPV para as semanas dois, três, quatro, cinco e seis. Este mesmo procedimento será repetido para registrar as horas de uso de NIPPV no início da semana oito e no final da semana doze para medir as horas de uso com a segunda configuração de NIPPV para as semanas oito, nove, dez, onze e doze. Isso permite que os participantes do estudo tenham uma semana para se ajustar às novas configurações de pressão de cada braço de tratamento.

A dispneia medida pelo índice de dispneia de transição (TDI) e a qualidade de vida medida pela escala analógica visual EuroQol (VAS) serão readministradas nas visitas de estudo de 6 e 12 semanas pelo pessoal do estudo. Por fim, a preferência do paciente pelo tratamento com NIPPV será avaliada subjetivamente na visita do estudo de 12 semanas em uma escala Likert (definitivamente primeiro tratamento, provavelmente primeiro tratamento, sem preferência, provavelmente segundo tratamento, definitivamente segundo tratamento).