肝移植または切除手術後の術後イレウスの影響を軽減するための介入
2023年9月2日 更新者：University of Nebraska
これは、肝移植または切除手術を受けている肝移植サービスの成人患者の術後イレウス (POI) に対処する方法を評価するためのランダム化比較試験です。
英語を話し理解できる患者は、a.) 術後イレウスの標準治療を受ける対照群、b.) 標準治療と指圧ブレスレットを受ける群、および c.) 標準治療と砂糖を受ける群の 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 1 日 4 回無料のガム。
調査の概要
詳細な説明
肝移植または切除手術を受けている患者は、研究に参加するよう求められ、対照群または調査群に割り当てられます。 医療記録から、性別、年齢、診断、手術の種類、入院期間、痛みや吐き気に使用された薬、最初の排便などの関連情報が収集されます。 被験者はまた、排便習慣、胃腸障害/術後イレウスの徴候と症状、薬の使用、最初の排便、排便管理の満足度、およびその他のコメントの日記をつけるよう求められます。
この研究の目的は、術後の最初の排便によって示される POI の解決に対するこの試験の 3 つのアームの有効性を判断することです。介入に基づいて滞在期間に違いがあるかどうかを判断する。介入に基づいて患者の満足度に違いがあるかどうかを判断します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
111
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 19歳以上で英語の読み書きができ、肝移植または肝切除手術を受けた患者
除外基準:
- 19歳未満で肝移植または肝切除手術を受けた患者
- 非英語圏
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アーム A: 標準治療 (薬物の使用)
便軟化剤
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デュコセートナトリウム、マグネシアミルク、ダルコラックス
他の名前：
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実験的：アーム B: 指圧ブレスレット
デバイス - バイオバンド
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バイオバンド
他の名前：
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実験的：アームC
無糖ガム
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軌道
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後最初の排便のタイミング
時間枠：術後日数
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最初の排便
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術後日数
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：入院から手術後の退院までの期間
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滞在日数
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入院から手術後の退院までの期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laurel W Williams, MSN,RN、University of Nebraska
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月1日
最初の投稿 (推定)
2010年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月2日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。