Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjoner for å redusere effekten av postoperativ ileus etter levertransplantasjon eller reseksjonskirurgi

2. september 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Dette er en randomisert kontrollert studie for å vurdere måter å adressere postoperativ ileus (POI) hos voksne pasienter på levertransplantasjonstjenesten som gjennomgår enten levertransplantasjon eller reseksjonskirurgi. Pasienter som snakker og forstår engelsk vil bli randomisert i en av tre grupper, inkludert a.)kontrollgruppe som mottar standardbehandling for postoperativ ileus, b.)gruppe som mottar standardterapi og akupressurarmbånd, og c.)gruppe som mottar standardterapi og sukker gratis tannkjøtt fire ganger daglig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Enhver pasient som gjennomgår levertransplantasjon eller reseksjonskirurgi vil bli bedt om å delta i studien og tilordnet en kontroll- eller undersøkelsesgruppe. Relevant informasjon vil bli samlet inn fra journalen, inkludert kjønn, alder i år, diagnose, type operasjon, liggetid, medisiner som brukes mot smerter eller kvalme, og første avføring. Forsøkspersonene vil også bli bedt om å føre journal over avføringsvaner, tegn og symptomer på gastrointestinal plager/postoperativ ileus, bruk av medisiner, første avføring, tilfredshet med tarmbehandling og eventuelle tilleggskommentarer.

Målene med studien er å bestemme effektiviteten til de tre armene i denne studien for å løse POI som notert ved første postoperative avføring; å avgjøre om det er forskjell i liggetid basert på inngrepene; og for å avgjøre om det er en forskjell i pasienttilfredshet basert på intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

111

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 19 år eller eldre som snakker og leser engelsk og har gjennomgått en levertransplantasjon eller leverreseksjonsoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 19 år som gjennomgår levertransplantasjon eller leverreseksjonsoperasjon
  • Ikke-engelsktalende
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm A: Standard terapi (bruk av medisiner)
krakk mykner
Legemiddel: krakk mykner
ducosat natrium, Milk of Magnesia, dulcolax
Andre navn:
  • Melk av Magnesia, Dulcolax
Eksperimentell: Arm B: Akupressurarmbånd
enhet - Biobands
Enhet: Arm B: Akupressurarmbånd
Bioband
Andre navn:
  • Bioband
Eksperimentell: Arm C
Sukkerfri tyggegummi
Kosttilskudd: sukkerfri tyggegummi
Bane
Andre navn:
  • generisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for første postoperative avføring
Tidsramme: Dager etter operasjonen
Første avføring
Dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Tid fra innleggelse til utskrivning etter operasjonen
Lengden på oppholdet
Tid fra innleggelse til utskrivning etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nebraska

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurel W Williams, MSN,RN, University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2010

Først lagt ut (Antatt)

2. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0228-10-FB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere