Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventies om de impact van postoperatieve ileus na levertransplantatie of resectiechirurgie te verminderen

2 september 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om manieren te beoordelen om postoperatieve ileus (POI) aan te pakken bij volwassen patiënten op de levertransplantatiedienst die een levertransplantatie of een resectieoperatie ondergaan. Patiënten die Engels spreken en begrijpen, worden gerandomiseerd in een van de drie groepen, waaronder a.) controlegroep die standaardtherapie krijgt voor postoperatieve ileus, b.) groep die standaardtherapie en acupressuurarmbanden krijgt, en c.) groep die standaardtherapie en suiker krijgt gratis kauwgom vier keer per dag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elke patiënt die een levertransplantatie of resectieoperatie ondergaat, zal worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek en zal worden toegewezen aan een controle- of onderzoeksgroep. Relevante informatie zal worden verzameld uit het medisch dossier, waaronder geslacht, leeftijd in jaren, diagnose, type operatie, verblijfsduur, medicijnen die worden gebruikt voor pijn of misselijkheid en eerste stoelgang. De proefpersonen zal ook worden gevraagd om een ​​dagboek bij te houden van hun stoelgang, tekenen en symptomen van gastro-intestinale problemen/postoperatieve ileus, gebruik van medicijnen, eerste stoelgang, tevredenheid over darmbeheer en eventuele aanvullende opmerkingen.

Doelstellingen van de studie zijn om de effectiviteit van de drie takken van deze proef te bepalen voor de oplossing van POI zoals opgemerkt door de eerste postoperatieve stoelgang; om te bepalen of er een verschil is in de verblijfsduur op basis van de interventies; en om te bepalen of er een verschil is in patiënttevredenheid op basis van de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

111

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 19 jaar of ouder die Engels spreken en lezen en een levertransplantatie of leverresectie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 19 jaar die een levertransplantatie of leverresectie ondergaan
  • Niet-Engels sprekend
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm A: Standaardtherapie (medicatiegebruik)
laxeermiddel
Geneesmiddel: laxeermiddel
ducosaatnatrium, Magnesia-melk, dulcolax
Andere namen:
  • Magnesiamelk, Dulcolax
Experimenteel: Arm B: Acupressuurarmbanden
apparaat - Biobanden
Apparaat: Arm B: Acupressuurarmband
Bioband
Andere namen:
  • Bioband
Experimenteel: Arm C
Suikervrije kauwgom
Voedingssupplement: suikervrije kauwgom
Baan
Andere namen:
  • algemeen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timing van de eerste postoperatieve stoelgang
Tijdsspanne: Dagen na de operatie
Eerste stoelgang
Dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Tijd van opname tot ontslag na de operatie
Duur van het verblijf
Tijd van opname tot ontslag na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurel W Williams, MSN,RN, University of Nebraska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

2 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0228-10-FB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren