- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01156129
간 이식 또는 절제 수술 후 수술 후 장폐색증의 영향을 줄이기 위한 중재
2023년 9월 2일 업데이트: University of Nebraska
이것은 간 이식 또는 절제 수술을 받는 간 이식 서비스를 받는 성인 환자의 수술 후 장폐색증(POI)을 해결하는 방법을 평가하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
영어를 말하고 이해하는 환자는 a.) 수술 후 장폐색에 대한 표준 요법을 받는 대조군, b.) 표준 요법 및 지압 팔찌를 받는 그룹, c.) 표준 요법 및 설탕을 받는 그룹을 포함한 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 매일 4번 무료 껌.
연구 개요
상세 설명
간 이식 또는 절제 수술을 받는 모든 환자는 연구에 참여하도록 요청받고 대조군 또는 연구 그룹에 배정됩니다. 성별, 나이, 진단, 수술 유형, 입원 기간, 통증이나 메스꺼움에 사용되는 약물, 첫 배변 등 의료 기록에서 관련 정보가 수집됩니다. 피험자는 또한 배변 습관, 위장 장애/수술 후 장폐색의 징후 및 증상, 약물 사용, 첫 번째 배변, 배변 관리에 대한 만족도 및 추가 의견에 대한 일지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
이 연구의 목표는 수술 후 첫 번째 배변으로 표시된 POI의 해결을 위한 이 시험의 세 가지 부문의 효과를 결정하는 것입니다. 개입에 따라 재원 기간에 차이가 있는지 확인합니다. 중재에 따라 환자 만족도에 차이가 있는지 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상 영어로 말하고 읽고 간이식 또는 간절제술을 받은 환자
제외 기준:
- 간이식 또는 간절제 수술을 받는 19세 미만의 환자
- 비영어권
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: A군: 표준 요법(약물 사용)
대변 연화제
|
두코세이트나트륨, 마그네시아유, 둘코락스
다른 이름들:
|
|
실험적: 팔 B: 지압 팔찌
장치 - 바이오밴드
|
바이오밴드
다른 이름들:
|
|
실험적: 암 C
무설탕 껌
|
궤도
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 첫 배변 시기
기간: 수술 후 일
|
첫 배변
|
수술 후 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간
기간: 수술 후 입원에서 퇴원까지의 시간
|
체류 기간
|
수술 후 입원에서 퇴원까지의 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurel W Williams, MSN,RN, University of Nebraska
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .