Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interventioner för att minska effekten av postoperativ ileus efter levertransplantation eller resektionskirurgi

2 september 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera sätt att ta itu med postoperativ ileus (POI) hos vuxna patienter på levertransplantationstjänst som genomgår antingen levertransplantation eller resektionskirurgi. Patienter som talar och förstår engelska kommer att randomiseras till en av tre grupper inklusive a.)kontrollgrupp som får standardterapi för postoperativ ileus, b.)grupp som får standardterapi och akupressurarmband och c.)grupp som får standardterapi och socker gratis tuggummi fyra gånger dagligen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje patient som genomgår levertransplantation eller resektionsoperation kommer att uppmanas att delta i studien och tilldelas en kontroll- eller undersökningsgrupp. Relevant information kommer att samlas in från journalen inklusive kön, ålder i år, diagnos, typ av operation, vistelsens längd, mediciner som används för smärta eller illamående och första tarmrörelse. Försökspersonerna kommer också att uppmanas att föra en journal över sina avföringsvanor, tecken och symtom på gastrointestinala besvär/postoperativ ileus, användning av mediciner, första avföring, tillfredsställelse med tarmhantering och eventuella ytterligare kommentarer.

Syftet med studien är att fastställa effektiviteten av de tre armarna av denna studie för att lösa POI som noterats av den första postoperativa tarmrörelsen; att avgöra om det finns en skillnad i vistelsetiden baserat på insatserna; och att avgöra om det finns en skillnad i patientnöjdhet baserat på interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

111

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 19 år eller äldre som talar och läser engelska och har genomgått en levertransplantation eller leverresektionsoperation

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 19 år som genomgår levertransplantation eller leverresektion
  • Icke engelsktalande
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm A: Standardterapi (användning av mediciner)
avföringsmjukmedel
Läkemedel: avföringsmjukmedel
dukosatnatrium, Milk of Magnesia, dulcolax
Andra namn:
  • Milk of Magnesia, Dulcolax
Experimentell: Arm B: Akupressurarmband
enhet - Biobands
Enhet: Arm B: Akupressurarmband
Bioband
Andra namn:
  • Bioband
Experimentell: Arm C
Sockerfritt tuggummi
Kosttillskott: sockerfritt tuggummi
Bana
Andra namn:
  • generisk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidpunkt för första postoperativa tarmrörelse
Tidsram: Dagar efter operation
Första tarmrörelsen
Dagar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Tid från inläggning till utskrivning efter operation
Vistelsetid
Tid från inläggning till utskrivning efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nebraska

Utredare

  • Huvudutredare: Laurel W Williams, MSN,RN, University of Nebraska

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2010

Första postat (Beräknad)

2 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0228-10-FB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera