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Interventionen zur Verringerung der Auswirkungen des postoperativen Ileus nach einer Lebertransplantation oder Resektion

2. September 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung von Möglichkeiten zur Behandlung eines postoperativen Ileus (POI) bei erwachsenen Patienten im Lebertransplantationsdienst, die sich entweder einer Lebertransplantation oder einer Resektionsoperation unterziehen. Patienten, die Englisch sprechen und verstehen, werden in eine von drei Gruppen randomisiert, darunter a.) Kontrollgruppe, die Standardtherapie für postoperativen Ileus erhält, b.) Gruppe, die Standardtherapie und Akupressurarmbänder erhält, und c.) Gruppe, die Standardtherapie und Zucker erhält kostenloser Kaugummi viermal täglich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jeder Patient, der sich einer Lebertransplantation oder Resektionsoperation unterzieht, wird zur Teilnahme an der Studie aufgefordert und einer Kontroll- oder Untersuchungsgruppe zugeordnet. Relevante Informationen werden aus der Krankenakte gesammelt, einschließlich Geschlecht, Alter in Jahren, Diagnose, Art der Operation, Aufenthaltsdauer, Medikamente gegen Schmerzen oder Übelkeit und erster Stuhlgang. Die Probanden werden auch gebeten, ein Tagebuch über ihre Stuhlgewohnheiten, Anzeichen und Symptome von Magen-Darm-Beschwerden/postoperativem Ileus, die Einnahme von Medikamenten, den ersten Stuhlgang, die Zufriedenheit mit dem Stuhlgang und alle zusätzlichen Kommentare zu führen.

Ziele der Studie sind die Bestimmung der Wirksamkeit der drei Arme dieser Studie für die Auflösung von POI, wie sie durch den ersten postoperativen Stuhlgang festgestellt wurden; um festzustellen, ob es aufgrund der Eingriffe einen Unterschied in der Aufenthaltsdauer gibt; und um festzustellen, ob es aufgrund der Intervention einen Unterschied in der Patientenzufriedenheit gibt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 19 Jahren, die Englisch sprechen und lesen und sich einer Lebertransplantation oder Leberresektion unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 19 Jahren mit Lebertransplantation oder Leberresektion
  • Nicht englischsprachig
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm A: Standardtherapie (Einsatz von Medikamenten)
Stuhlweichmacher
Arzneimittel: Stuhlweichmacher
Natriumducosat, Magnesiamilch, Dulcolax
Andere Namen:
  • Magnesiamilch, Dulcolax
Experimental: Arm B: Akupressur-Armbänder
Gerät - Biobänder
Gerät: Arm B: Akupressurarmband
Bioband
Andere Namen:
  • Bioband
Experimental: Arm C
Zuckerfreies Kaugummi
Nahrungsergänzungsmittel: zuckerfreies Kaugummi
Orbit
Andere Namen:
  • generisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt des ersten postoperativen Stuhlgangs
Zeitfenster: Tage nach der Operation
Erster Stuhlgang
Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Zeit von der Aufnahme bis zur Entlassung nach der Operation
Dauer des Aufenthalts
Zeit von der Aufnahme bis zur Entlassung nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurel W Williams, MSN,RN, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0228-10-FB

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