Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventioner for at mindske virkningen af ​​postoperativ ileus efter levertransplantation eller resektionskirurgi

2. september 2023 opdateret af: University of Nebraska
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg til at vurdere måder at adressere postoperativ ileus (POI) hos voksne patienter på levertransplantationstjenesten, der gennemgår enten levertransplantation eller resektionskirurgi. Patienter, der taler og forstår engelsk, vil blive randomiseret i en af ​​tre grupper, herunder a.)kontrolgruppe, der modtager standardterapi for postoperativ ileus, b.)gruppe, der modtager standardterapi og akupressurarmbånd, og c.)gruppe, der modtager standardterapi og sukker gratis tyggegummi fire gange dagligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enhver patient, der gennemgår levertransplantation eller resektionskirurgi, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen og tildeles en kontrol- eller undersøgelsesgruppe. Der vil blive indsamlet relevante oplysninger fra journalen, herunder køn, alder i år, diagnose, operationstype, opholdets varighed, medicin mod smerter eller kvalme og første afføring. Forsøgspersonerne vil også blive bedt om at føre en journal over deres afføringsvaner, tegn og symptomer på mave-tarmbesvær/postoperativ ileus, brug af medicin, første afføring, tilfredshed med afføringen og eventuelle yderligere kommentarer.

Formålet med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af ​​de tre arme af dette forsøg til løsning af POI som bemærket ved den første postoperative afføring; at afgøre, om der er forskel i opholdets varighed baseret på indgrebene; og at afgøre, om der er forskel i patienttilfredshed baseret på interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 19 år eller ældre, der taler og læser engelsk og har fået foretaget en levertransplantation eller en leverresektion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 19 år, der får foretaget levertransplantation eller leverresektion
  • Ikke-engelsktalende
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm A: Standardterapi (brug af medicin)
afføringsblødgøringsmiddel
Medicin: afføringsblødgøringsmiddel
ducosat natrium, Milk of Magnesia, dulcolax
Andre navne:
  • Mælk af Magnesia, Dulcolax
Eksperimentel: Arm B: Akupressur armbånd
enhed - Biobands
Enhed: Arm B: Akupressur armbånd
Bioband
Andre navne:
  • Bioband
Eksperimentel: Arm C
Sukkerfrit tyggegummi
Kosttilskud: sukkerfrit tyggegummi
Kredsløb
Andre navne:
  • generisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timing af første postoperative afføring
Tidsramme: Dage efter operationen
Første afføring
Dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Tid fra indlæggelse til udskrivelse efter operationen
Opholdsvarighed
Tid fra indlæggelse til udskrivelse efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurel W Williams, MSN,RN, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2010

Først opslået (Anslået)

2. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0228-10-FB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ileus

Kliniske forsøg med afføringsblødgøringsmiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner