- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01156129
Toimenpiteet, joilla vähennetään leikkauksen jälkeisen ileuksen vaikutusta maksan tai resektioleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkia potilaita, joille tehdään maksansiirto tai resektioleikkaus, pyydetään osallistumaan tutkimukseen ja heidät määrätään kontrolli- tai tutkimusryhmään. Lääketieteellisistä tiedoista kerätään olennaisia tietoja, mukaan lukien sukupuoli, ikä vuosina, diagnoosi, leikkauksen tyyppi, oleskelun kesto, kivun tai pahoinvoinnin hoitoon käytetyt lääkkeet ja ensimmäinen ulostus. Koehenkilöitä pyydetään myös pitämään päiväkirjaa suolistotottumuksistaan, maha-suolikanavan häiriöiden/leikkauksen jälkeisen ileuksen merkeistä ja oireista, lääkkeiden käytöstä, ensimmäisestä suolen liikkeestä, tyytyväisyydestä suolen hoitoon ja mahdollisista lisäkommenteista.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää tämän kokeen kolmen haaran tehokkuus POI:n ratkaisemisessa, mikä havaittiin ensimmäisessä leikkauksen jälkeisessä suolen liikkeessä; määrittää, onko oleskelun kestossa eroja toimenpiteiden perusteella; ja määrittää, onko potilastyytyväisyydessä eroa interventioon perustuen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 19-vuotiaat potilaat, jotka puhuvat ja lukevat englantia ja joille on tehty maksansiirto tai maksan resektio
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 19-vuotiaat potilaat, joille on tehty maksansiirto tai maksan leikkausleikkaus
- Ei-englanninkielinen
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi A: Normaali hoito (lääkkeiden käyttö)
ulosteen pehmennysaine
|
dukosaattinatrium, Magnesian maito, dulcolax
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B: Akupainanta rannekkeet
laite - Biobands
|
Bioband
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi C
Sokeriton purukumi
|
Rata
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen suolen liikkeen ajoitus
Aikaikkuna: Päiviä leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäinen suoliston liike
|
Päiviä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Aika leikkauksen jälkeisestä saapumisesta kotiutukseen
|
Oleskelun kesto
|
Aika leikkauksen jälkeisestä saapumisesta kotiutukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laurel W Williams, MSN,RN, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0228-10-FB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .