Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje mające na celu zmniejszenie wpływu pooperacyjnej niedrożności jelit po przeszczepie wątroby lub resekcji

2 września 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę sposobów leczenia pooperacyjnej niedrożności jelit (POI) u dorosłych pacjentów na oddziale transplantacji wątroby poddawanych operacji przeszczepu lub resekcji wątroby. Pacjent mówiący i rozumiejący język angielski zostanie losowo przydzielony do jednej z trzech grup, w tym: a.) grupa kontrolna otrzymująca standardową terapię pooperacyjnej niedrożności jelit, b.) grupa otrzymująca standardową terapię i bransoletki akupresury oraz c.) grupa otrzymująca standardową terapię i cukier darmowa guma cztery razy dziennie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdy pacjent poddawany przeszczepowi wątroby lub operacji resekcji zostanie poproszony o udział w badaniu i przydzielony do grupy kontrolnej lub badawczej. Z dokumentacji medycznej zostaną zebrane odpowiednie informacje, w tym płeć, wiek w latach, diagnoza, rodzaj operacji, długość pobytu, leki stosowane w leczeniu bólu lub nudności oraz pierwsze wypróżnienie. Pacjenci zostaną również poproszeni o prowadzenie dziennika swoich nawyków jelitowych, objawów przedmiotowych i podmiotowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych/pooperacyjnej niedrożności jelit, stosowania leków, pierwszego wypróżnienia, zadowolenia z leczenia jelit i wszelkich dodatkowych komentarzy.

Celem badania jest określenie skuteczności trzech ramion tego badania w zakresie ustąpienia POI stwierdzonego przez pierwsze pooperacyjne wypróżnienie; ustalenie, czy istnieje różnica w długości pobytu w oparciu o interwencje; oraz ustalenie, czy istnieje różnica w zadowoleniu pacjentów w oparciu o interwencję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 19 lat lub starsi, którzy mówią i czytają w języku angielskim i przeszli przeszczep wątroby lub operację resekcji wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 19 lat po przeszczepie wątroby lub po resekcji wątroby
  • Nieanglojęzyczny
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię A: Terapia standardowa (stosowanie leków)
rozmiękczacz stolca
Lek: rozmiękczacz stolca
Dukozat sodu, Mleko Magnezji, Dulcolax
Inne nazwy:
  • Mleko magnezjowe, Dulcolax
Eksperymentalny: Ramię B: Bransoletki akupresurowe
urządzenie - Biobandy
Urządzenie: Ramię B: Bransoletka do akupresury
Bioband
Inne nazwy:
  • Bioband
Eksperymentalny: Ramię C
Guma bez cukru
Suplement diety: guma bez cukru
Orbita
Inne nazwy:
  • ogólny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pierwszego wypróżnienia po operacji
Ramy czasowe: Dni po operacji
Pierwsze wypróżnienie
Dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Czas od przyjęcia do wypisu po operacji
Długość pobytu
Czas od przyjęcia do wypisu po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurel W Williams, MSN,RN, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0228-10-FB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ileus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj