Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательства для уменьшения последствий послеоперационной кишечной непроходимости после трансплантации или резекции печени

2 сентября 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Это рандомизированное контролируемое исследование для оценки способов лечения послеоперационной кишечной непроходимости (POI) у взрослых пациентов службы трансплантации печени, перенесших операцию по пересадке или резекции печени. Пациенты, говорящие и понимающие по-английски, будут рандомизированы в одну из трех групп, включая а) контрольную группу, получающую стандартную терапию послеоперационной кишечной непроходимости, б) группу, получающую стандартную терапию и браслеты для акупрессуры, и в) группу, получающую стандартную терапию и сахар. бесплатная жевательная резинка четыре раза в день.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Любому пациенту, перенесшему операцию по трансплантации или резекции печени, будет предложено принять участие в исследовании, и его назначат в контрольную или исследовательскую группу. Соответствующая информация будет собрана из медицинской документации, включая пол, возраст в годах, диагноз, тип операции, продолжительность пребывания, лекарства, используемые для снятия боли или тошноты, и первую дефекацию. Субъектов также попросят вести журнал своих привычек дефекации, признаков и симптомов желудочно-кишечного расстройства/послеоперационной кишечной непроходимости, использования лекарств, первой дефекации, удовлетворенности работой кишечника и любых дополнительных комментариев.

Цели исследования заключаются в том, чтобы определить эффективность трех групп этого исследования для разрешения ПНЯ, отмеченной первой послеоперационной дефекацией; определить, есть ли разница в продолжительности пребывания на основе вмешательств; и определить, есть ли разница в удовлетворенности пациентов в зависимости от вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

111

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 19 лет и старше, которые говорят и читают по-английски и перенесли операцию по пересадке или резекции печени.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 19 лет, перенесшие трансплантацию или резекцию печени.
  • Не говорящий по-английски
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А: Стандартная терапия (применение лекарств)
слабительное
Лекарство: слабительное
дукозат натрия, магнезиальное молоко, дулколакс
Другие имена:
  • Молоко магнезии, Дульколакс
Экспериментальный: Рука Б: браслеты для точечного массажа.
устройство - Биобанды
Устройство: Рука B: Браслет для акупрессуры
Биобэнд
Другие имена:
  • Биобэнд
Экспериментальный: Рукав С
Жевательная резинка без сахара
Диетическая добавка: жевательная резинка без сахара
Орбита
Другие имена:
  • общий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время первой послеоперационной дефекации
Временное ограничение: Дни после операции
Первое движение кишечника
Дни после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Время от госпитализации до выписки после операции
Продолжительность пребывания
Время от госпитализации до выписки после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nebraska

Следователи

  • Главный следователь: Laurel W Williams, MSN,RN, University of Nebraska

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0228-10-FB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться