Interventi per ridurre l'impatto dell'ileo post-operatorio dopo trapianto di fegato o chirurgia di resezione
Interventi per ridurre l'impatto dell'ileo postoperatorio dopo trapianto di fegato o chirurgia di resezione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A qualsiasi paziente sottoposto a trapianto di fegato o intervento di resezione verrà chiesto di partecipare allo studio e assegnato a un gruppo di controllo o sperimentale. Le informazioni pertinenti saranno raccolte dalla cartella clinica tra cui sesso, età in anni, diagnosi, tipo di intervento chirurgico, durata della degenza, farmaci usati per il dolore o la nausea e primo movimento intestinale. Ai soggetti verrà inoltre chiesto di tenere un diario delle loro abitudini intestinali, segni e sintomi di disturbi gastrointestinali/ileo postoperatorio, uso di farmaci, primo movimento intestinale, soddisfazione per la gestione dell'intestino ed eventuali commenti aggiuntivi.
Gli obiettivi dello studio sono determinare l'efficacia dei tre bracci di questo studio per la risoluzione del POI come rilevato dal primo movimento intestinale postoperatorio; determinare se vi è una differenza nella durata del soggiorno in base agli interventi; e per determinare se c'è una differenza nella soddisfazione del paziente in base all'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 19 anni che parlano e leggono l'inglese e hanno subito un trapianto di fegato o un intervento chirurgico di resezione epatica
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 19 anni sottoposti a trapianto di fegato o chirurgia di resezione epatica
- Non di lingua inglese
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Braccio A: Terapia standard (uso di farmaci)
lassativo emolliente
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ducosato sodico, Latte di Magnesia, dulcolax
Altri nomi:
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Sperimentale: Braccio B: braccialetti per digitopressione
dispositivo - Biobande
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Biobanda
Altri nomi:
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Sperimentale: Braccio C
Gomma senza zucchero
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Orbita
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempistica del primo movimento intestinale postoperatorio
Lasso di tempo: Giorni dopo l'operazione
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Primo movimento intestinale
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Giorni dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Tempo dal ricovero alla dimissione post intervento chirurgico
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Durata del soggiorno
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Tempo dal ricovero alla dimissione post intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laurel W Williams, MSN,RN, University of Nebraska
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0228-10-FB
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