Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ke snížení dopadu pooperačního ileu po transplantaci jater nebo resekční operaci

2. září 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení způsobů, jak řešit pooperační ileus (POI) u dospělých pacientů na transplantaci jater, kteří podstupují buď transplantaci jater, nebo resekční operaci. Pacient, který mluví a rozumí anglicky, bude randomizován do jedné ze tří skupin, včetně a.) kontrolní skupiny, která dostává standardní terapii pro pooperační ileus, b.) skupiny dostávající standardní terapii a akupresurní náramky a c.) skupiny dostávající standardní terapii a cukr zdarma žvýkačky čtyřikrát denně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý pacient podstupující transplantaci jater nebo resekční operaci bude požádán o účast ve studii a bude zařazen do kontrolní nebo výzkumné skupiny. Z lékařského záznamu budou shromážděny příslušné informace včetně pohlaví, věku v letech, diagnózy, typu operace, délky pobytu, léků užívaných proti bolesti nebo nevolnosti a první stolice. Subjekty budou také požádány, aby si vedly deník o svých střevních návycích, známkách a příznacích gastrointestinálních potíží/pooperační ileus, užívání léků, první stolici, spokojenosti s léčbou střev a jakékoli další komentáře.

Cílem studie je určit účinnost tří ramen této studie pro vyřešení POI, jak bylo zaznamenáno při prvním pooperačním vyprázdnění; určit, zda existuje rozdíl v délce pobytu na základě intervencí; a určit, zda existuje rozdíl ve spokojenosti pacientů na základě intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 19 let nebo starší, kteří mluví a čtou anglicky a podstoupili transplantaci jater nebo resekci jater

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 19 let po transplantaci jater nebo resekci jater
  • Neanglicky mluvící
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno A: Standardní terapie (použití léků)
změkčovač stolice
Lék: změkčovač stolice
ducosate sodium, Magnesia Milk, dulcolax
Ostatní jména:
  • Mléko Magnesia, Dulcolax
Experimentální: Rameno B: Akupresurní náramky
zařízení - Biobands
Přístroj: Rameno B: Akupresurní náramek
Bioband
Ostatní jména:
  • Bioband
Experimentální: Rameno C
Žvýkačka bez cukru
Doplněk stravy: guma bez cukru
Obíhat
Ostatní jména:
  • obecný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Načasování první pooperační stolice
Časové okno: Dny po operaci
První pohyb střev
Dny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Doba od přijetí do propuštění po operaci
Délka pobytu
Doba od přijetí do propuštění po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurel W Williams, MSN,RN, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0228-10-FB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ileus

Klinické studie na změkčovač stolice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit