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Interventions visant à réduire l'impact de l'iléus postopératoire après une greffe du foie ou une chirurgie de résection

2 septembre 2023 mis à jour par: University of Nebraska
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à évaluer les moyens de traiter l'iléus postopératoire (IPO) chez les patients adultes du service de greffe du foie subissant une greffe du foie ou une chirurgie de résection. Les patients qui parlent et comprennent l'anglais seront randomisés dans l'un des trois groupes, y compris a.) groupe témoin recevant un traitement standard pour l'iléus postopératoire, b.) groupe recevant un traitement standard et des bracelets d'acupression, et c.) groupe recevant un traitement standard et du sucre gomme gratuite quatre fois par jour.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tout patient subissant une greffe du foie ou une chirurgie de résection sera invité à participer à l'étude et affecté à un groupe témoin ou expérimental. Les informations pertinentes seront recueillies à partir du dossier médical, notamment le sexe, l'âge en années, le diagnostic, le type de chirurgie, la durée du séjour, les médicaments utilisés pour soulager la douleur ou les nausées et la première selle. Les sujets seront également invités à tenir un journal de leurs habitudes intestinales, des signes et symptômes de détresse gastro-intestinale/iléus postopératoire, de l'utilisation de médicaments, de la première selle, de la satisfaction à l'égard de la gestion de l'intestin et de tout commentaire supplémentaire.

Les objectifs de l'étude sont de déterminer l'efficacité des trois bras de cet essai pour la résolution de POI comme noté par la première selle post-opératoire ; déterminer s'il existe une différence de durée de séjour en fonction des interventions ; et pour déterminer s'il existe une différence dans la satisfaction des patients en fonction de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

111

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 19 ans ou plus qui parlent et lisent l'anglais et qui ont subi une greffe du foie ou une chirurgie de résection du foie

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 19 ans subissant une greffe du foie ou une chirurgie de résection du foie
  • Non anglophone
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras A : Thérapie standard (utilisation de médicaments)
adoucisseur de selles
ducosate de sodium, lait de magnésie, dulcolax
Autres noms:
  • Lait de Magnésie, Dulcolax
Expérimental: Bras B : bracelets d'acupression
appareil - Biobandes
Bande Bio
Autres noms:
  • Bande Bio
Expérimental: Bras C
Gomme sans sucre
Orbite
Autres noms:
  • générique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moment de la première selle postopératoire
Délai: Jours post opératoire
Première selle
Jours post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Délai entre l'admission et la sortie après la chirurgie
Durée du séjour
Délai entre l'admission et la sortie après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurel W Williams, MSN,RN, University of Nebraska

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2010

Première publication (Estimé)

2 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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