- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01156129
Interventions visant à réduire l'impact de l'iléus postopératoire après une greffe du foie ou une chirurgie de résection
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Tout patient subissant une greffe du foie ou une chirurgie de résection sera invité à participer à l'étude et affecté à un groupe témoin ou expérimental. Les informations pertinentes seront recueillies à partir du dossier médical, notamment le sexe, l'âge en années, le diagnostic, le type de chirurgie, la durée du séjour, les médicaments utilisés pour soulager la douleur ou les nausées et la première selle. Les sujets seront également invités à tenir un journal de leurs habitudes intestinales, des signes et symptômes de détresse gastro-intestinale/iléus postopératoire, de l'utilisation de médicaments, de la première selle, de la satisfaction à l'égard de la gestion de l'intestin et de tout commentaire supplémentaire.
Les objectifs de l'étude sont de déterminer l'efficacité des trois bras de cet essai pour la résolution de POI comme noté par la première selle post-opératoire ; déterminer s'il existe une différence de durée de séjour en fonction des interventions ; et pour déterminer s'il existe une différence dans la satisfaction des patients en fonction de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 19 ans ou plus qui parlent et lisent l'anglais et qui ont subi une greffe du foie ou une chirurgie de résection du foie
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 19 ans subissant une greffe du foie ou une chirurgie de résection du foie
- Non anglophone
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras A : Thérapie standard (utilisation de médicaments)
adoucisseur de selles
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ducosate de sodium, lait de magnésie, dulcolax
Autres noms:
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Expérimental: Bras B : bracelets d'acupression
appareil - Biobandes
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Bande Bio
Autres noms:
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Expérimental: Bras C
Gomme sans sucre
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Orbite
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Moment de la première selle postopératoire
Délai: Jours post opératoire
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Première selle
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Jours post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Délai entre l'admission et la sortie après la chirurgie
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Durée du séjour
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Délai entre l'admission et la sortie après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurel W Williams, MSN,RN, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0228-10-FB
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