- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01156129
Beavatkozások a posztoperatív ileus hatásának csökkentésére májtranszplantáció vagy reszekciós műtét után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden májátültetésen vagy reszekciós műtéten áteső beteget felkérnek, hogy vegyen részt a vizsgálatban, és besorolják egy kontroll- vagy vizsgálati csoportba. Az orvosi nyilvántartásból összegyűjtik a vonatkozó információkat, beleértve a nemet, az életkort években, a diagnózist, a műtét típusát, a tartózkodás időtartamát, a fájdalom vagy hányinger kezelésére használt gyógyszereket és az első székletürítést. Az alanyokat arra is felkérik, hogy vezessenek naplót székelési szokásaikról, a gyomor-bélrendszeri szorongás/műtét utáni ileus jeleiről és tüneteiről, a gyógyszerek használatáról, az első székletürítésről, a bélrendszerrel való elégedettségükről és minden további megjegyzésről.
A vizsgálat célja, hogy meghatározza a vizsgálat három ágának hatékonyságát a POI feloldása tekintetében, amint azt az első posztoperatív székletürítés észlelte; annak megállapítására, hogy a beavatkozások alapján van-e eltérés a tartózkodás időtartamában; és annak megállapítására, hogy van-e különbség a betegek elégedettségében a beavatkozás alapján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 éves vagy idősebb betegek, akik beszélnek és olvasnak angolul, és májátültetésen vagy májreszekciós műtéten estek át
Kizárási kritériumok:
- Májtranszplantáción vagy májreszekciós műtéten átesett 19 évesnél fiatalabb betegek
- Nem angolul beszélő
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: A kar: Standard terápia (gyógyszerek használata)
széklet lágyító
|
dukozát-nátrium, Magnézia tej, dulcolax
Más nevek:
|
Kísérleti: B kar: Akupresszúrás karkötők
készülék - Biobands
|
Bioband
Más nevek:
|
Kísérleti: C kar
Cukormentes gumi
|
Pálya
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az első műtét utáni székletürítés időpontja
Időkeret: Napok a műtét után
|
Első székletürítés
|
Napok a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A műtét utáni felvételtől az elbocsátásig eltelt idő
|
Tartózkodási idő
|
A műtét utáni felvételtől az elbocsátásig eltelt idő
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laurel W Williams, MSN,RN, University of Nebraska
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0228-10-FB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bélelzáródás
-
Assiut UniversityToborzásPosztoperatív ileusEgyiptom
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalBefejezvePosztoperatív ileus | Nőgyógyászati betegség | Bénulásos IleusPulyka
-
The University of Hong KongKK Women's and Children's HospitalMég nincs toborzás
-
Mount Carmel Health SystemBefejezve
-
Erzincan Military HospitalBefejezvePosztoperatív ileusPulyka
-
University Hospital, AngersToborzás
-
University of VirginiaBefejezvePosztoperatív ileusEgyesült Államok
-
Orexa BVQPS Holdings LLCToborzásIleus PosztoperatívNémetország
-
Cedars-Sinai Medical CenterBefejezvePosztoperatív ileusEgyesült Államok
-
NorgineBefejezve