Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozások a posztoperatív ileus hatásának csökkentésére májtranszplantáció vagy reszekciós műtét után

2023. szeptember 2. frissítette: University of Nebraska
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja a posztoperatív ileus (POI) kezelésének módjai a májátültetésen átesett, májátültetésen vagy reszekciós műtéten átesett felnőtt betegeknél. Az angolul beszélő és értő betegeket a három csoport egyikébe véletlenszerűen besorolják, beleértve a.) a posztoperatív ileus miatt standard terápiában részesülő kontrollcsoportot, b.) a standard terápiát és akupresszúrás karkötőt kapó csoportot, és c.) a standard terápiát és a cukrot kapó csoportot. ingyenes gumit naponta négyszer.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Minden májátültetésen vagy reszekciós műtéten áteső beteget felkérnek, hogy vegyen részt a vizsgálatban, és besorolják egy kontroll- vagy vizsgálati csoportba. Az orvosi nyilvántartásból összegyűjtik a vonatkozó információkat, beleértve a nemet, az életkort években, a diagnózist, a műtét típusát, a tartózkodás időtartamát, a fájdalom vagy hányinger kezelésére használt gyógyszereket és az első székletürítést. Az alanyokat arra is felkérik, hogy vezessenek naplót székelési szokásaikról, a gyomor-bélrendszeri szorongás/műtét utáni ileus jeleiről és tüneteiről, a gyógyszerek használatáról, az első székletürítésről, a bélrendszerrel való elégedettségükről és minden további megjegyzésről.

A vizsgálat célja, hogy meghatározza a vizsgálat három ágának hatékonyságát a POI feloldása tekintetében, amint azt az első posztoperatív székletürítés észlelte; annak megállapítására, hogy a beavatkozások alapján van-e eltérés a tartózkodás időtartamában; és annak megállapítására, hogy van-e különbség a betegek elégedettségében a beavatkozás alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

111

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 éves vagy idősebb betegek, akik beszélnek és olvasnak angolul, és májátültetésen vagy májreszekciós műtéten estek át

Kizárási kritériumok:

  • Májtranszplantáción vagy májreszekciós műtéten átesett 19 évesnél fiatalabb betegek
  • Nem angolul beszélő
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A kar: Standard terápia (gyógyszerek használata)
széklet lágyító
dukozát-nátrium, Magnézia tej, dulcolax
Más nevek:
  • Magnézia tej, Dulcolax
Kísérleti: B kar: Akupresszúrás karkötők
készülék - Biobands
Bioband
Más nevek:
  • Bioband
Kísérleti: C kar
Cukormentes gumi
Pálya
Más nevek:
  • generikus

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első műtét utáni székletürítés időpontja
Időkeret: Napok a műtét után
Első székletürítés
Napok a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A műtét utáni felvételtől az elbocsátásig eltelt idő
Tartózkodási idő
A műtét utáni felvételtől az elbocsátásig eltelt idő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laurel W Williams, MSN,RN, University of Nebraska

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 1.

Első közzététel (Becsült)

2010. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bélelzáródás

3
Iratkozz fel