- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01156129
Intervenções para diminuir o impacto do íleo pós-operatório após transplante hepático ou cirurgia de ressecção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Qualquer paciente submetido a transplante de fígado ou cirurgia de ressecção será convidado a participar do estudo e designado para um grupo de controle ou experimental. Informações pertinentes serão coletadas do prontuário médico, incluindo sexo, idade em anos, diagnóstico, tipo de cirurgia, duração da internação, medicamentos usados para dor ou náusea e primeira evacuação. Os sujeitos também serão solicitados a manter um diário de seus hábitos intestinais, sinais e sintomas de desconforto gastrointestinal/íleo pós-operatório, uso de medicamentos, primeira evacuação, satisfação com o manejo intestinal e quaisquer comentários adicionais.
Os objetivos do estudo são determinar a eficácia dos três braços deste estudo para a resolução de POI conforme observado pela primeira evacuação pós-operatória; determinar se há diferença no tempo de internação com base nas intervenções; e determinar se há diferença na satisfação do paciente com base na intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 19 anos ou mais que falam e lêem inglês e fizeram um transplante de fígado ou cirurgia de ressecção hepática
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 19 anos de idade submetidos a transplante hepático ou cirurgia de ressecção hepática
- não fala inglês
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço A: Terapia padrão (uso de medicamentos)
fezes amaciante
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ducosato de sódio, leite de magnésia, dulcolax
Outros nomes:
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Experimental: Braço B: pulseiras de acupressão
dispositivo - Biobandas
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Biobanda
Outros nomes:
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Experimental: Braço C
Chiclete sem açúcar
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Órbita
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Momento da primeira evacuação pós-operatória
Prazo: Dias pós-operatório
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Primeira evacuação
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Dias pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da internação
Prazo: Tempo desde a admissão até a alta após a cirurgia
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Duração da estadia
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Tempo desde a admissão até a alta após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurel W Williams, MSN,RN, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0228-10-FB
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