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Intervenciones para disminuir el impacto del íleo posoperatorio después de una cirugía de trasplante o resección de hígado

2 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Nebraska
Este es un ensayo controlado aleatorizado para evaluar formas de abordar el íleo posoperatorio (POI, por sus siglas en inglés) en pacientes adultos en el servicio de trasplante de hígado que se someten a una cirugía de trasplante o resección de hígado. Los pacientes que hablen y entiendan inglés serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos, incluido a.) grupo de control que recibe terapia estándar para el íleo posoperatorio, b.) grupo que recibe terapia estándar y brazaletes de acupresión, y c.) grupo que recibe terapia estándar y azúcar goma de mascar gratis cuatro veces al día.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A cualquier paciente que se someta a una cirugía de trasplante o resección de hígado se le pedirá que participe en el estudio y se le asignará a un grupo de control o de investigación. La información pertinente se recopilará del expediente médico, incluido el sexo, la edad en años, el diagnóstico, el tipo de cirugía, la duración de la estadía, los medicamentos utilizados para el dolor o las náuseas y la primera evacuación intestinal. También se les pedirá a los sujetos que lleven un diario de sus hábitos intestinales, signos y síntomas de malestar gastrointestinal/íleo posoperatorio, uso de medicamentos, primera evacuación intestinal, satisfacción con el manejo intestinal y cualquier comentario adicional.

Los objetivos del estudio son determinar la efectividad de los tres brazos de este ensayo para la resolución del POI según lo observado por la primera deposición posoperatoria; determinar si hay diferencia en la duración de la estancia en función de las intervenciones; y determinar si existe una diferencia en la satisfacción del paciente en función de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

111

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 19 años o más que hablen y lean inglés y hayan tenido un trasplante de hígado o una cirugía de resección de hígado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 19 años que se someten a una cirugía de trasplante de hígado o resección hepática
  • No hablan inglés
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A: terapia estándar (uso de medicamentos)
ablandador fecal
ducosato de sodio, leche de magnesia, dulcolax
Otros nombres:
  • Leche de Magnesia, Dulcolax
Experimental: Brazo B: pulseras de acupresión
dispositivo - Biobandas
Biobanda
Otros nombres:
  • Biobanda
Experimental: Brazo C
Chicle sin azúcar
Orbita
Otros nombres:
  • genérico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Momento de la primera deposición posoperatoria
Periodo de tiempo: Días post operatorio
Primera evacuación intestinal
Días post operatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Tiempo desde el ingreso hasta el alta posquirúrgica
Duración de la estancia
Tiempo desde el ingreso hasta el alta posquirúrgica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laurel W Williams, MSN,RN, University of Nebraska

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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