- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01156129
Intervenciones para disminuir el impacto del íleo posoperatorio después de una cirugía de trasplante o resección de hígado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A cualquier paciente que se someta a una cirugía de trasplante o resección de hígado se le pedirá que participe en el estudio y se le asignará a un grupo de control o de investigación. La información pertinente se recopilará del expediente médico, incluido el sexo, la edad en años, el diagnóstico, el tipo de cirugía, la duración de la estadía, los medicamentos utilizados para el dolor o las náuseas y la primera evacuación intestinal. También se les pedirá a los sujetos que lleven un diario de sus hábitos intestinales, signos y síntomas de malestar gastrointestinal/íleo posoperatorio, uso de medicamentos, primera evacuación intestinal, satisfacción con el manejo intestinal y cualquier comentario adicional.
Los objetivos del estudio son determinar la efectividad de los tres brazos de este ensayo para la resolución del POI según lo observado por la primera deposición posoperatoria; determinar si hay diferencia en la duración de la estancia en función de las intervenciones; y determinar si existe una diferencia en la satisfacción del paciente en función de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 19 años o más que hablen y lean inglés y hayan tenido un trasplante de hígado o una cirugía de resección de hígado
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 19 años que se someten a una cirugía de trasplante de hígado o resección hepática
- No hablan inglés
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A: terapia estándar (uso de medicamentos)
ablandador fecal
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ducosato de sodio, leche de magnesia, dulcolax
Otros nombres:
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Experimental: Brazo B: pulseras de acupresión
dispositivo - Biobandas
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Biobanda
Otros nombres:
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Experimental: Brazo C
Chicle sin azúcar
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Orbita
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Momento de la primera deposición posoperatoria
Periodo de tiempo: Días post operatorio
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Primera evacuación intestinal
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Días post operatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Tiempo desde el ingreso hasta el alta posquirúrgica
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Duración de la estancia
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Tiempo desde el ingreso hasta el alta posquirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurel W Williams, MSN,RN, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0228-10-FB
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