减少肝移植或切除手术后术后肠梗阻影响的干预措施
2023年9月2日 更新者：University of Nebraska
这是一项随机对照试验，旨在评估在接受肝移植或切除手术的肝移植服务成年患者中解决术后肠梗阻 (POI) 的方法。
会说和听懂英语的患者将被随机分配到三组中的一组，包括 a.) 接受术后肠梗阻标准治疗的对照组，b.) 接受标准治疗和指压手镯的组，以及 c.) 接受标准治疗和糖的组每天四次免费口香糖。
研究概览
详细说明
任何接受肝移植或切除手术的患者都将被要求参与研究并分配到对照组或研究组。 将从病历中收集相关信息，包括性别、年龄、诊断、手术类型、住院时间、用于止痛或恶心的药物以及首次排便。 还将要求受试者记录他们的排便习惯、胃肠道不适/术后肠梗阻的体征和症状、药物的使用、第一次排便、对排便管理的满意度以及任何其他评论。
该研究的目的是确定该试验的三组对于解决 POI 的有效性，如第一次术后排便所指出的那样；根据干预措施确定住院时间是否存在差异；并根据干预确定患者满意度是否存在差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
111
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 19 岁或以上会说和读英语并进行过肝移植或肝切除手术的患者
排除标准：
- 接受肝移植或肝切除手术的 19 岁以下患者
- 不会说英语
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：A 组：标准治疗（使用药物）
大便软化剂
|
ducosate sodium, 氧化镁乳, dulcolax
其他名称：
|
|
实验性的：B 臂：指压手环
设备 - Biobands
|
生物带
其他名称：
|
|
实验性的：C臂
无糖口香糖
|
轨道
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后第一次排便时间
大体时间：术后天数
|
第一次排便
|
术后天数
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院时间
大体时间：术后入院到出院时间
|
停留时间
|
术后入院到出院时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laurel W Williams, MSN,RN、University of Nebraska
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月1日
首次发布 (估计的)
2010年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月2日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.