SWIFT による乳房 MRI の改善
2017年1月26日 更新者：University of Minnesota
フーリエ変換 (SWIFT) によるスイープ イメージングによる乳房ダイナミック コントラスト強化磁気共鳴イメージング (DCE-MRI) の改善
今日の医療画像法には、患者の乳房の良性病変と悪性病変を確実に区別するための特異性が不十分です。
現在、確定診断を得る唯一の方法は病理学的評価です。
この研究では、磁気共鳴画像法 (MRI) の新しい方法である、非常に高い磁場 (4 テスラ) でのフーリエ変換によるスイープ イメージング (SWIFT) を使用して、悪性乳房病変と良性乳房病変を区別します。
この研究により、SWIFT シーケンスが乳がん診断のための医療画像処理において新たな機能を備えているかどうかが明らかになります。
調査の概要
詳細な説明
患者はミネソタ大学の磁気共鳴研究センター（CMRR）に来るように求められます。 研究者は患者にインタビューし、手順とリスクについて説明します。 磁気共鳴画像法 (MRI) 造影剤を注入するために、静脈 (IV) ラインが上肢に配置されます。 ベースライン MRI スキャンが行われます。 これらの MRI 測定値は、臨床、放射線学的、病理学的所見 (ゴールド スタンダード) と比較されます。
病理レポートが入手可能かどうかを判断するために、MRI 検査後 1 年以内にフォローアップの連絡が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- Center for Magnetic Resonance Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 臨床的またはマンモグラフィーにより生検または外科的に切除される可能性が高い疑わしい乳房腫瘤がある女性。
除外基準:
- 妊娠
- 強磁性インプラント
- 散弾銃の傷と破片の歴史
- 肥満（250ポンド以上）
- 心臓ペースメーカー
- 適合しない植込み型医療機器
- 重度の閉所恐怖症
- 強磁性インプラントの可能性を伴う大規模手術
- 重度の喘息とアレルギー
- i-STAT システム、ハンドヘルド血液分析装置 (I-STAT) クレアチニン検査、推定糸球体濾過率 (GFR) <30
- 乳房内の金属製の物体（長さ 2 cm 以上）
- 胸から20cm以内（約8インチ）のメタリックインクのタトゥー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康ボランティア
5人の健康な女性は、磁気共鳴画像法（MRI）の禁忌についてスクリーニングされ、その後、造影剤の注入とSWIFT撮影を受けます。
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患者と健康なボランティアは、まず MRI の禁忌についてスクリーニングを受けます。 SWIFT MRI ワークフローは次のように実行されます。
他の名前：
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実験的：乳がん患者
生検が必要な乳房病変の疑いがある40人の乳がん患者は、磁気共鳴画像法（MRI）の禁忌についてスクリーニングされ、その後、造影剤注入とSWIFT撮影が行われる。
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患者と健康なボランティアは、まず MRI の禁忌についてスクリーニングを受けます。 SWIFT MRI ワークフローは次のように実行されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病変
時間枠：2 人の放射線科医による読影時と、7 日以内の生検との比較。
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検出された病変の数
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2 人の放射線科医による読影時と、7 日以内の生検との比較。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Curtis Corum, Ph.D.、Masonic Cancer Center, University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Corum CA, Idiyatullin D, Snyder CJ, Garwood M. Gap cycling for SWIFT. Magn Reson Med. 2015 Feb;73(2):677-82. doi: 10.1002/mrm.25141. Epub 2014 Feb 24.
- Idiyatullin D, Corum C, Park JY, Garwood M. Fast and quiet MRI using a swept radiofrequency. J Magn Reson. 2006 Aug;181(2):342-9. doi: 10.1016/j.jmr.2006.05.014. Epub 2006 Jun 19.
- Nelson MT, Benson JC, Prescott T, Corum CA, Snyder A, Garwood M. Breast MRI using SWeep Imaging with Fourier Transform (SWIFT). Eur J Radiol. 2012 Sep;81 Suppl 1(0 1):S109. doi: 10.1016/S0720-048X(12)70044-X. No abstract available.
- Corum CA, Benson JC, Idiyatullin D, Snyder AL, Snyder CJ, Hutter D, Everson LI, Eberly LE, Nelson MT, Garwood M. High-spatial- and high-temporal-resolution dynamic contrast-enhanced MR breast imaging with sweep imaging with Fourier transformation: a pilot study. Radiology. 2015 Feb;274(2):540-7. doi: 10.1148/radiol.14131273. Epub 2014 Sep 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月26日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2009NTLS055
- 0907M69461 (その他の識別子：IRB, University of Minnesota)
- 1R21CA139688 (米国 NIH グラント/契約)
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