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使用 SWIFT 改进乳腺 MRI

2017年1月26日 更新者：University of Minnesota

改进的乳腺动态对比增强磁共振成像 (DCE-MRI) 与扫描成像与傅里叶变换 (SWIFT)

当今的医学成像方法没有足够的特异性来可靠地区分患者的良性和恶性乳腺病变。 病理评估是目前获得明确诊断的唯一方法。 这项研究将使用一种新的磁共振成像 (MRI) 方法，即傅里叶变换扫描成像 (SWIFT)，在非常高的磁场（4 特斯拉）下区分恶性和良性乳腺病变。 这项研究将揭示 SWIFT 序列是否具有用于乳腺癌诊断的医学成像的新功能。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

患者将被要求前往明尼苏达大学的磁共振研究中心 (CMRR)。 研究人员将采访患者并描述程序和风险。 静脉 (IV) 线将放置在上肢，用于注入磁共振成像 (MRI) 造影剂。 将进行基线 MRI 扫描。 这些 MRI 测量值将与临床、放射学和病理学结果（金标准）进行比较。

后续联系将在 MRI 后一年内进行，以确定是否提供病理报告。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • Center for Magnetic Resonance Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 临床或乳房 X 光检查发现可疑乳房肿块的女性，可能需要进行活检或手术切除。

排除标准：

  • 怀孕
  • 铁磁植入物
  • 猎枪伤和弹片的历史
  • 肥胖（>250 磅）
  • 心脏起搏器
  • 不相容的植入式医疗器械
  • 严重的幽闭恐惧症
  • 具有铁磁植入物潜力的重大手术
  • 严重的哮喘和过敏
  • i-STAT 系统，手持式血液分析仪 (I-STAT) 肌酐测试，估计肾小球滤过率 (GFR) <30
  • 乳房内有金属物体（长度大于 2 厘米）
  • 距离乳房20厘米以内（约8英寸）的金属墨水纹身

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：健康志愿者
五名健康​​女性将接受磁共振成像 (MRI) 禁忌症筛查，然后进行造影剂注射和 SWIFT 采集。
设备：磁共振成像

患者和健康志愿者将首先接受 MRI 禁忌症筛查。 SWIFT MRI 工作流程将按如下方式执行：

  • IV线由护士放置，
  • 患者被放置在 CMRR 的 4 T MRI 扫描仪中，
  • 调整初始侦察图像和手动线性垫片，
  • 获得预对比 SWIFT T1 加权图像和 T1 图，
  • 连续 SWIFT 采集在造影剂注射前立即开始，
  • 造影剂注射，
  • 对比后连续 SWIFT 采集持续 12 分钟，

  • 也可以获得后期增强图像。

    第一年和第二年将分别对 10 名和 30 名患者进行扫描。 将为前瞻性分析设定阈值。 SWIFT-DCE 诊断性能将与之前的 FLASH-DCE 方法进行比较。

其他名称：
  • 迅速
实验性的：乳腺癌患者
将对 40 名疑似乳腺病变进行活检的乳腺癌患者进行磁共振成像 (MRI) 禁忌症筛查，然后进行造影剂注射和 SWIFT 采集。
设备：磁共振成像

患者和健康志愿者将首先接受 MRI 禁忌症筛查。 SWIFT MRI 工作流程将按如下方式执行：

  • IV线由护士放置，
  • 患者被放置在 CMRR 的 4 T MRI 扫描仪中，
  • 调整初始侦察图像和手动线性垫片，
  • 获得预对比 SWIFT T1 加权图像和 T1 图，
  • 连续 SWIFT 采集在造影剂注射前立即开始，
  • 造影剂注射，
  • 对比后连续 SWIFT 采集持续 12 分钟，

  • 也可以获得后期增强图像。

    第一年和第二年将分别对 10 名和 30 名患者进行扫描。 将为前瞻性分析设定阈值。 SWIFT-DCE 诊断性能将与之前的 FLASH-DCE 方法进行比较。

其他名称：
  • 迅速

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
病灶
大体时间：由两位放射科医生读取时，与 7 天内的活组织检查进行比较。
检测到的病变数量
由两位放射科医生读取时，与 7 天内的活组织检查进行比较。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Minnesota

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Curtis Corum, Ph.D.、Masonic Cancer Center, University of Minnesota

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月2日

首次发布 (估计)

2010年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月26日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2009NTLS055
  • 0907M69461 (其他标识符：IRB, University of Minnesota)
  • 1R21CA139688 (美国 NIH 拨款/合同)

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